Клемастин-Эском
Инструкция по медицинскому применению препарата
Клемастин-ЭСКОМ
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
МНН: клемастин.
- Активное вещество: Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) - 1 мг.
- Вспомогательные вещества: Д-сорбитол, спирт этиловый (этанол) 95%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций до - 1,0 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AA04.
Фармакодинамика. Клемастин является блокатором H₁-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.
Фармакокинетика. Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина). Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бронхиальная астма, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Беременность и период лактации
В период беременности клемастин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.
- Детям от 12 лет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг, то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
- Детям от 1 года до 12 лет: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
- Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия, неврит.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; сухость во рту, снижение аппетита, диарея.
- Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
- Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
- Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
- Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы. Передозировка может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
Больным, принимающим клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов возникновение головокружения, понижение артериального давления, усиление седативного эффекта).
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
ОАО НПК «ЭСКОМ», 355107, г. Ставрополь. Старомарьевское шоссе, 9 «Г»
Тел.: (8652) 94-68-08. факс: (8652) 94-68-12
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
И.о. директора
А.Н. Васильев
Директор по развитию
С.А. Рожнова
ОАО Научно-производственного
концерна «ОСКОМ»
