Зинерит®
ЗИНЕРИТ® (ZINERYT): Инструкция по медицинскому применению
Состав
Активные вещества (в первом флаконе)
| Наименование | Номинальное количество (мг/30 мл) | * Количество с учетом 3,35% | ** Количество с учетом 5% |
|---|---|---|---|
| Эритромицин 100% (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 |
| Цинка ацетат дигидрат, | 360,0 | 372,0 | 389,4 |
| микронизированный (Ph.Eur.) |
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
| Наименование | Номинальное количество (г/30 мл) |
|---|---|
| Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) |
| Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21.6 мл) |
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
- Эритромицин 100% - 40 мг
- Цинка ацетат дигидрат, микронизированный - 12 мг
- Диизопропиловый себакат - 0,25 г
- Этанол - 0,55 г
* Количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каж-дые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** Дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зинерит® - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания к применению
- Лечение угревой сыпи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
- Повышенная чувствительность к цинку.
Способ применения и дозы
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
Передозировка препарата
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Беременность и лактация
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Сроки годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Яманучи Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, Лайдердорп, Нидерланды
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
