Индометацин
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАВнимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
ИНДОМЕТАЦИНРегистрационный номер ЛСР-004806/10 от 27.05.2010
Торговое наименование препарата Индометацин Международное непатентованное или группировочное наименование- Индометацин
Состав
100 г препарата содержат:
- Действующее вещество: индометацин – 10,0 г;
- Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол-1500, макрогол-400, глицерол.
Описание
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группаНестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: M02AA23
Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. диметилсульфоксиду), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Беременность в сроке более 20 недель.
- Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
- Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
- Печеночная порфирия (обострение).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона).
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Бронхиальная астма.
- Пожилой возраст.
- Нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Прогрессирующие заболевания почек.
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). До 20-ой недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет – 7,5 см.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
- Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
- Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях – обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
- При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
- Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
- При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
- Не применять в виде окклюзионных повязок!
- Не назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10%. По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
- При температуре не выше 15 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии потребителейАкционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО «МПЗ»), Россия
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д.1а,
факс (49234) 6-02-52, тел.6-34-71
Представитель АО «МПЗ»,
и.о начальника ОЛС
И.М. Шашуркина
