Колбиоцин
Инструкция по медицинскому применению препарата
КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN)
Лекарственная форма: мазь глазная Международное непатентованное или группировочное название: Колистиметат натрия+Тетрациклин+Хлорамфеникол Состав на 100 г:- Активные вещества: тетрациклин – 0,5 г, хлорамфеникол – 1,0 г, колистиметат натрия – 18000000 МЕ;
- Вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Мягкая масса светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: противомикробное комбинированное средство. Код АТХ: S01AA30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
- Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
- Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
- Колистиметат натрия (колистин) – антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
- Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения – через почки.
- Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения – через почки, желудочно-кишечный тракт.
- Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоцистита, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочные эффекты
- Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
- Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
- Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
- При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
- Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
- После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
- В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
- В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Форма выпуска
Мазь глазная.
По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту. Предприятие-производитель:
С.И.Ф.И. С.п.А.
Виа Эрколе Патти, 36, 95020 - Аци С. Антонио, Катания, Италия. Адрес для направления претензий:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,
Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31 Представитель фирмы:
О.Ф.Кокорникова
