Индометацин
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название: ИндометацинМеждународное непатентованное название: индометацин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав на 100 г мази:
- Активное вещество: индометацин - 10,0 г;
- Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 10,0 г, макрогол-1500 - 45,0 г, макрогол-400 – 25,0 г, глицерол – 10,0 г.
Код АТХ: M02AA23
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное c неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит.
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид).
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе).
- Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата.
- Беременность III триместр и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции, нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I-II триместры.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день. Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2-3 раза в день. Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов.
Курс лечения - 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7,5 см.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации)
В единичных случаях - обострение псориаза.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При попадании препарата внутрь, наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.
Особые указания
- Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
- Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае наблюдается локальное раздражение слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
- При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
- При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10%.
- По 40 г в тубы алюминиевые.
- По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
- Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51
E-mail: ozon_pharm@samtel.ru
www.ozonpharm.ru
