Кетоконазол
Инструкция по применению лекарственного препарата
Кетоконазол
Торговое наименование: Кетоконазол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Кетоконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
1 суппозиторий содержит:
- Действующее вещество: кетоконазол — 400 мг.
- Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,5 мг, макрогол 400 — 130 мг, макрогол 1500 — до получения массы суппозитория 3,0 г.
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Противогрибковое средство.
Код АТХ: G01AF11.
Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
- Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
- Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Интравагинально.
Извлекают суппозиторий из контурной упаковки. Вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
- По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
- При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.
Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
- Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
- В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
- Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
- Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
- Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Суппозитории вагинальные 400 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru
Директор ООО «ЮжФарм»
Тараненко А.Л.
