АКНЕДЕРИЛ

Лекарственное средство АКНЕДЕРИЛ

Международное непатентованное или группировочное наименование: цинка ацетат + эритромицин.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для наружного применения.

Состав:

Флакон с препаратом:

• Действующие вещества:
  • Эритромицин - 1302 мг
  • Цинка ацетата дигидрат - 389,4 мг
• Вспомогательные вещества:
  • Диизопропилсебакат - 7810 мг
  • Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % - 17100 мг

Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:

• Действующие вещества:
  • Эритромицин - 40 мг
  • Цинка ацетата дигидрат - 12 мг
• Вспомогательные вещества:
  • Диизопропилсебакат - 250 мг
  • Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % - 550 мг

---

Описание

• Препарат: Белый кристаллический порошок.
• Растворитель: Прозрачная бесцветная жидкость.
• Готовый препарат: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Сыпи угревой средство лечения.
Код АТХ: D10AF52

Фармакологические свойства

• Фармакодинамика:
  Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

• Фармакокинетика:
  Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению
Лечение угревой сыпи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.

---

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.
Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства:

1. Упаковка содержит 2 флакона. Откройте оба флакона. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
2. Налейте растворитель во флакон с порошком.
3. Закройте флакон с порошком и сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.

Если в комплектацию упаковки входит аппликатор с мягкой поверхностью:

1. Выполните пункты 1-3, описанные выше.
2. Откройте флакон с приготовленным раствором.
3. Извлеките аппликатор из упаковки.
4. Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закройте флакон.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

При комплектации с аппликатором наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие
Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

---

Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата АКНЕДЕРИЛ с другими лекарственными препаратами.

Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг/мл + 40 мг/мл.

• По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 1,6914 г препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
• По 24,91 Γ растворителя во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

1 флакон или флакон-капельницу с порошком, 1 флакон или флакон-капельницу с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается комплектация с аппликатором, дополнительно помещаемым в пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Препарат после смешивания хранят при температуре не выше 25 °С в течение 5 недель.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

---

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru