Ипрафеин Ультра
Ипрафеин Ультра, 400 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: ибупрофен + кофеин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Ипрафеин Ультра и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата Ипрафеин Ультра
- Прием препарата Ипрафеин Ультра
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Ипрафеин Ультра
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Ипрафеин Ультра и для чего его применяют
Препарат Ипрафеин Ультра содержит два действующих вещества: ибупрофен и кофеин. Комбинация ибупрофена и кофеина относится к противовоспалительным и противоревматическим препаратам.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Кофеин является стимулятором.
Способ действия препарата Ипрафеин Ультра
Оказывает быстрое направленное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. При применении комбинации ибупрофена и кофеина снижение интенсивности боли происходит на 30% более выраженно и наступает на 30% быстрее в сравнении с ибупрофеном.
Показания к применению
Препарат Ипрафеин Ультра применяется у взрослых старше 18 лет для кратковременного лечения умеренной боли, такой как зубная боль, боль при менструации (альгодисменорея), головная боль, мигрень.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, Вам необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ипрафеин Ультра
Противопоказания
Не принимайте препарат Ипрафеин Ультра, если:
- у Вас аллергия на ибупрофен, кофеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас когда-либо были одышка, астма, насморк, отеки или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- у Вас нарушение кроветворения, причина которого неизвестна;
- у Вас есть или когда-либо были хронические заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), или язва желудка / двенадцатиперстной кишки, или желудочное кровотечение (если ранее было два или более таких эпизодов);
- ранее при приеме НПВП у Вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или возникла перфорация;
- у Вас диагностировано кровоизлияние в мозг или обнаружены другие активные кровотечения;
- у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
- у Вас диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность или идет период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- у Вас повышенная склонность к кровоточивости (геморрагический диатез), в том числе нарушения свертываемости крови;
- у Вас тревожные расстройства (агорафобия, панические атаки);
- у Вас органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
- у Вас нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия (эпизоды учащенного сердечного ритма), желудочковая экстрасистолия (внеочередные сокращения сердца));
- у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия).
- у Вас нарушение сна.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ипрафеин Ультра проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенно важно сообщить врачу, если:
- у Вас есть серьезные ревматические заболевания (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
- имеются врожденные дефекты кроветворения, связанные с нарушением порфиринового обмена (например, острая перемежающаяся порфирия);
- есть или когда-либо были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или желудочно-кишечное кровотечение, а также гастрит, энтерит, колит);
- сердечная недостаточность;
- нарушена функция почек;
- нарушена функция печени;
- Вы недавно перенесли хирургическую операцию;
- у Вас есть предрасположенность к развитию аллергических реакций;
- у Вас сенная лихорадка (поллиноз), полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей в этих случаях повышен риск аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступа бронхиальной астмы (так называемая аспириновая астма), отека Квинке или крапивницы.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного приема препарата с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как при этом может повышаться риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Ипрафеин Ультра»).
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
- Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие симптомы:
- каловые массы ярко-красного цвета, черный дегтеобразный стул, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи;
- сильная боль в верхней части живота.
В этом случае лечащий врач порекомендует Вам прекратить лечение, так как это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения или образования язв.
Перед приемом Ипрафеина Ультра проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты, которые способны повышать риск образования язв или развития кровотечений, например, кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) или антитромбоцитарные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие препараты и препарат Ипрафеин Ультра»).
Серьезные реакции со стороны кожи
Сообщалось о связанных с лечением ибупрофеном серьезных реакциях со стороны кожи, включая буллезный и эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)), фиксированную лекарственную эритему (fixed drug eruption (FDE)). Вам следует немедленно прекратить прием препарата Ипрафеин Ультра и обратиться за медицинской помощью при появлении первых симптомов кожной сыпи, волдырей, поражении слизистых оболочек или при возникновении других признаков аллергии, поскольку это может быть сигналом очень тяжелых кожных реакций (см. раздел 4).
Инфекции
Ипрафеин Ультра способен маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, поэтому существует вероятность того, что применение препарата может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым повысить риск осложнений. Подобные случаи наблюдались при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете данный препарат при инфекционном заболевании и его симптомы сохраняются или усугубляются, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у Вас ветрянка (ветряная оспа), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в этот период желательно избегать приема препарата Ипрафеин Ультра.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Перед приемом Ипрафеин Ультра проконсультируйтесь с врачом, если:
- у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), ишемическую болезнь сердца; либо заболевание периферических артерий; либо артериальная гипертензия ; либо нарушения мозгового кровообращения (включая любой вид инсульта или транзиторные ишемические атаки (ТИА));
- у Вас присутствуют факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение;
- у Вас боль в груди на фоне аллергической реакции к препарату Ипрафеин Ультра (синдрома Коуниса);
- у Вас гипертиреоз или нарушения сердечного ритма (может повышаться риск нежелательных реакций на кофеин).
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно если они применяются в высоких дозах. Препарат Ипрафеин Ультра показан только для кратковременного применения. Не превышайте рекомендуемую суточную дозу (3 таблетки) и длительность лечения (не более 3 дней).
Аллергические реакции
При развитии первых признаков аллергической реакции после приема препарата Ипрафеин Ультра (таких как отек лица, ангионевратический отек, одышка, тахикардия, падение артериального давления, анафилактический шок) прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Влияние на лабораторные показатели функции печени, почек и общего анализа крови
Если Вы длительно принимаете препараты, содержащие ибупрофен, может потребоваться регулярный мониторинг печеночных, почечных показателей, а также показателей общего анализа крови. Первыми признаками нарушений кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
Нарушения функции почек
После передозировки ибупрофена при длительном (и не только) лечении могут возникать почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительный прием обезболивающих препаратов любой группы для лечения головной боли может привести к ее усилению. Если эти симптомы появились или их развитие подозревается, следует проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата.
Маловодие / неонатальная почечная недостаточность
Применение НПВП, включая Ипрафеин Ультра, примерно с 20-й недели или на более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к маловодию и в некоторых случаях к почечной недостаточности у новорожденных.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
Если врач назначил Вам тест на 17-кетостероиды, то вы должны предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнить тест не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы.
Влияние на центральную нервную систему (ЦНС)
Резкое прекращение приема может приводить к усилению торможения центральной нервной системы (возникновение сонливости, депрессии).
Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
Препарат не рекомендуется применять перед сном.
Нежелательные реакции можно минимизировать, используя наименьшую дозу препарата, способствующую наступлению эффекта, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
У пожилых людей риск нежелательных реакций может быть выше.
Дети и подростки
Препарат противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Ипрафеин Ультра
Сообщите лечащему врачу о других препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать. В частности, о таких как:
- ацетилсалициловая кислота (за исключением назначенных врачом низких доз не более 75 мг в сутки), поскольку совместное применение может повысить риск нежелательных реакций;
- другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного риска нежелательных реакций;
- антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, в частности варфарин) или тромболитические препараты (препараты для растворения тромбов);
- антигипертензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление), в частности ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), антагонисты ангиотензина II и диуретики (мочегонные средства);
- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты например, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон);
- антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
- сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности);
- препараты лития (используемые для лечения биполярного расстройства и депрессии);
- метотрексат (препарат для лечения онкологических и ревматических заболеваний);
- циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
- мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата Ипрафеин Ультра следует назначать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин);
- миелотоксические препараты (оказывающие подавляющее влияние на кроветворение);
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные препараты), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
- препараты, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие);
- индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме), такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;
- ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме);
- гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины);
- антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови);
- урикозурические препараты (снижающие уровень мочевой кислоты в крови);
- эстрогены (препараты женских половых гормонов);
- кофеин;
- примидон, противосудорожные препараты;
- циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
- пероральные контрацептивы (противозачаточные средства);
- дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
- мексилетин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма или мышечных заболеваний);
- никотин;
- ингибиторы моноаминооксидазы (препараты для лечения депрессии) и селегилин (противопаркинсоническое средство);
- фуразолидон (препарат, применяемый для лечения инфекции);
- прокарбазин (цитотоксический препарат, применяемый для лечения злокачественных образований);
- кальций;
- наркотические и снотворные средства;
- бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма, повышенного артериального давления);
- бета-адреномиметики, теофиллин (препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма).
Препарат Ипрафеин Ультра с пищей, напитками и алкоголем
При одновременном приеме алкоголя и препарата Ипрафеин Ультра возрастает риск некоторых нежелательных реакций, особенно со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Также следует избегать употребления большого количества продуктов с высоким содержанием кофеина (например, кофе, чай, пищевые продукты, другие препараты и напитки) при приеме препарата Ипрафеин Ультра.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Ипрафеин Ультра в последние 3 месяца беременности, так как это может навредить Вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Прием препарата в последние 3 месяца беременности может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка и привести к более поздним или более продолжительным родам.
В течение первых 3 месяцев беременности и в сроке до 20 недель препарат Ипрафеин Ультра следует принимать только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. Если Вам необходимо лечение в этот период или Вы пытаетесь забеременеть, следует использовать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.
Если Вы беременны или планируете беременность, прием препарата Ипрафеин Ультра примерно на 20-й неделе беременности или позднее может нанести вред нерожденному ребенку. Прием препарата может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, что может привести к снижению уровня околоплодных вод, которые его окружают (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка.
Не следует принимать Ипрафеин Ультра после 20 недели беременности.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность (способность к зачатию)
Данный препарат относится к группе НПВП, которые могут нарушать репродуктивную функцию (способность к зачатию) у женщин. Это действие исчезает после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможностью развития нежелательных реакций на фоне применения препарата (например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушения зрения), рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Прием препарата Ипрафеин Ультра
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями на листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза: 1 таблетка (400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина). При необходимости примите дополнительно 1 таблетку препарата, но не превышайте суточную дозу: 3 таблетки (1200 мг ибупрофена и 300 мг кофеина) за 24-часовой период. Интервал между приемами препарата не должен быть меньше 6–8 часов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом, если действие этого препарата оказалось более выраженным или менее выраженным, чем Вы ожидали.
При приеме препарата Ипрафеин Ультра сразу после еды, время наступления эффекта может увеличиться. В этом случае не следует принимать препарат в дозе выше рекомендованной или применять его повторно до истечения рекомендованного интервала (6-8 часов) между приемами.
Препарат Ипрафеин Ультра не рекомендуется применять при слабой боли и более 3 дней подряд.
Применение у детей и подростков
Препарат Ипрафеин Ультра противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Путь и/или способ введения
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если у Вас повышенная чувствительность желудка, рекомендуется принимать препарат Ипрафеин Ультра во время еды.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность приема не должна превышать 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае усугубления симптомов или при сохранении боли в течение 3 дней.
Нежелательные реакции можно минимизировать, принимая препарат в наименьшей дозе, способствующей наступлению эффекта препарата, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Если Вы приняли препарат Ипрафеин Ультра в большей дозе, чем следовало
Если Вы приняли препарат Ипрафеин Ультра в большей дозе, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обращаться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, болью в животе, рвотой или диареей (реже). Также возможны дрожание глаз, помутнение зрения, звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. Кроме того, при приеме высоких доз сообщалось о головокружении, сонливости или возбуждении, беспокойстве, спутанности сознания, дрожи, учащенном сердечном ритме, дезориентации, потере сознания или коме, иногда судорогах. В случаях тяжелого отравления может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время, возникнуть галлюцинации, острая почечная недостаточность, почечный тубулярный ацидоз, расстройство сердечного ритма, снижение артериального давления, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, повыситься уровень калия или уровень сахара в крови, появиться гипертермия. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль показателей работы сердца и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. Если потенциально токсическая доза препарата была принята менее 1 часа назад, возможен прием активированного угля или промывание желудка.
Если препарат уже абсорбировался, может быть использовано щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.
Для лечения симптомов со стороны ЦНС, в том числе судорог, целесообразно применение бензодиазепинов (диазепам или лоразепам); для лечения наджелудочковых аритмий внутривенное введение бета-адреноблокаторов (например, пропранолола). При усилении симптомов бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Если Вы забыли принять препарат Ипрафеин Ультра
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Ипрафеин Ультра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Ипрафеин Ультра и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативный и буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз);
- белые или красные, набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница);
- стремительный отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
- зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднения дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
- сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
- сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
- уменьшение количества или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
- одышка, учащенный сердечный ритм, усталость, отеки, в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков, приводящих к закупорке сосудов (тромботические осложнения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать у более чем 1 из 1000 человек):
- аллергический насморк (аллергический ринит);
- эозинофилия;
- головокружение, бессонница, головная боль;
- боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
- сердцебиение.
Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек):
- диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек):
- нарушения со стороны крови, в том числе кроветворения, первыми симптомами которых могут быть: повышение температуры тела, боль в горле, образование ран в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения (анемия, в том числе апластическая, гемолитическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) [При появлении таких симптомов требуется немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Следует избегать самостоятельного приема любых обезболивающих или жаропонижающих препаратов (снижающих повышенную температуру тела).];
- рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха;
- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
- психотические реакции.
Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных):
- лекарственные реакции, сопровождающиеся выраженной эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром);
- острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- припухлость ног, спины, поясницы (периферические отеки);
- повышение артериального давления;
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса);
- приступ удушья (бронхиальная астма, бронхоспазм) или одышка;
- боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение язвенного колита и болезни Крона);
- психомоторное возбуждение, тревога, неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор), беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические приступы, усиление рефлексов, учащенное дыхание (тахипноэ), бессонница, усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение;
- учащенный сердечный ритм (тахикардия);
- заложенность носа, привыкание, лекарственная зависимость.
Прием препарата может повлиять на лабораторные данные, такие как общий и биохимический анализы крови.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт B информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Ипрафеин Ультра
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующими веществами являются ибупрофен и кофеин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Прочими вспомогательными веществами являются:
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кроскармеллоза натрия
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Магния стеарат
Пленочная оболочка Aquapolish® P 014.52 HS белый.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу) низкой вязкости, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Внешний вид препарата Ипрафеин Ультра и содержимое упаковки
Препарат Ипрафеин Ультра представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
По 6 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий. По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Франс САС, Франция/Opella Healthcare France SAS, France
157 avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
Производитель
Дельфарм Реймс, Франция/Delpharm Reims, France
10 Rue de Colonel Charbonneaux, Reims, 51100, France
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 495 721-14-00
Факс: +7 495 721-14-11
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
















