Виброцил
Виброцил, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл, капли назальные
Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Виброцил, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата Виброцил
- Применение препарата Виброцил
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Виброцил
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Виброцил, и для чего его применяют
Препарат Виброцил содержит действующие вещества диметинден и фенилэфрин, относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Показания к применению
Препарат Виброцил применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года:
- при остром рините (насморке), в т.ч. при простудных заболеваниях,
- при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в т.ч. при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу),
- при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности),
- при хроническом рините (насморке),
- при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа),
- при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения,
- при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способ действия препарата Виброцил
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Виброцил
Противопоказания
Не применяйте препарат Виброцил:
- Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин, или любые другие компоненты препарата Виброцил (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе, со зловонным отделяемым – озена,
- Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в предшествующие 14 дней,
- Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Виброцил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если у Вас:
- Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
- Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
- Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
- Сахарный диабет,
- Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
- Эпилепсия,
- Наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.
Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.
Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Дети и подростки
Не давайте препарат Виброцил детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Виброцил
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Виброцил, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.
Не применяйте препарат Виброцил одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.
Не применяйте препарат Виброцил одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Виброцил способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Виброцил содержит бензалкония хлорид
Препарат Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
3. Применение препарата Виброцил
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 3-4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Применение у особых групп пациентов
Релевантная информация отсутствует.
Применение у детей и подростков
- Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
- У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Путь и способ введения
Интраназально (для закапывания в нос).
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; затем закапать препарат в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.
Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Продолжительность терапии
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Если вы применили препарата Виброцил больше, чем следовало
Если Вы применили препарат Виброцил больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать легкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.
При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.
При подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) принимают активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное применением препарата Виброцил, можно устранить при помощи приема альфа-адреноблокаторов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Виброцил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Виброцил:
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Дискомфорт в области носа
- Сухость в носу
- Носовое кровотечение
- Жжение в области применения
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов
Республики Армения:
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Эл. почта: admin@pharm.am
Caŭm: www.pharm.am
Республики Беларусь:
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: +375-17-242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Кыргызской Республики:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: + 996 (312) 21-92-88
Эл. почта: vigilance@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Российской Федерации:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата Виброцил
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Виброцил содержит
Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.
Каждый мл раствора содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.
Прочими вспомогательными веществами являются натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 50 % раствор, лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Виброцил и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Хелеон Рус»
123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 (800) 333 46 94
Эл. почта: rus.info@haleon.com
Производитель
Швейцария
Хелеон КХ САРЛ
Haleon CH SARL, Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
АО «Хелеон Рус»
123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 (800) 333 46 94
Эл. почта: rus.info@haleon.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Товарный знак принадлежит или используется Группой компаний Хелеон.
