КЕТОКОНАЗОЛ

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Состав

В 1 суппозитории содержится:

• Действующее вещество: кетоконазол – 400 мг.
• Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол – 0,5 мг, макрогол 1500 – (92 – 98) %, макрогол 400 – (8 – 2) % - до получения суппозитория массой 3,0 г.

  Описание

  Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола.
  Код АТХ: G01AF11

  Фармакологическое действие

  Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis. Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

  Фармакокинетика

  Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

  Показания к применению

• Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
• Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

  Противопоказания

• Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст до 18 лет.

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин в период беременности и в период грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  Рекомендуем для вас

  Способ применения и дозы

  Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Побочное действие

• Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  Передозировка

  В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
  При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

  Особые указания

• Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
• В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
• Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс- содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
• Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
• Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
• Лекарственный препарат содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

  Форма выпуска

  Суппозитории вагинальные, 400 мг.

• По 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 2 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
• По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

  Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

  Условия отпуска

  Отпускают без рецепта.