Кетоконазол

Инструкция по применению препарата

Кетоконазол

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Кетоконазол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Кетоконазол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав

• 1 суппозиторий содержит:
  • Действующее вещество: кетоконазол 400 мг.
  • Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0,5 мг, макрогол 400 130 мг, макрогол 1500 - до получения массы суппозитория 3,0 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола.
Код АТХ: G01AF11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

• Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
• Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Интравагинально.
Извлекают суппозиторий из контурной упаковки. Вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.
Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Особые указания

• Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
• В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
• Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
• Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
• Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 400 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.