Анауран®: инструкция по применению, классификация

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Что из себя представляет препарат Анауран, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Анауран®.
Прием препарата Анауран®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Анауран®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Лекарственный препарат Анауран® относится к средствам для лечения заболеваний уха, содержит 3 действующих вещества – лидокаин, неомицин и полимиксин В, и представляет собой комбинацию антибиотиков и местного анестетика.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, вызывает гибель микроорганизмов, вызывающих инфекции уха.
Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции уха.
Лидокаин – местный анестетик (обезболивающее средство местного применения). Быстро устраняет боль и зуд в ухе.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Анауран® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения острого и хронического наружного отита (воспаление уха), среднего острого отита на стадии до перфорации (отверстие барабанной перепонки), хронического среднего отита с экссудацией (с отделяемым), гнойных осложнений после операций на ухе.

Препарат устраняет боль и воспаление уха.

Не принимайте препарат Анауран®, если:

у Вас имеется аллергия на лидокаин, неомицин и полимиксин В или на лекарства, сходные с ними по строению, а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас есть отверстие в барабанной перепонке, поскольку это может привести к повреждению уха.

Препарат Анауран® применяется только при заболеваниях уха.
Длительное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность к нему. В этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу для назначения подходящей терапии.
В случае глубоких или устойчивых к лечению антибиотиками инфекций уха местное лечение препаратом Анауран® должно сочетаться с соответствующим системным лечением антибиотиками. Как и в случае с другими антибиотиками, длительное лечение может привести к развитию инфекций (так называемым «суперинфекциям»), вызванных микробами, устойчивыми к этим антибиотикам.
Неомицин, одно из действующих веществ препарата Анауран®, при длительном применении может вызвать необратимую потерю слуха, поэтому не применяйте препарат более чем 7 дней подряд.

У детей до 1 года применяйте препарат только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Не применяйте препарат вместе с другими препаратами, содержащими такие антибиотики, как мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин, из-за возможного усиления токсического действия на ухо.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Анауран® не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.

В состав препарата Анауран® входит вспомогательное вещество, бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции.

В состав препарата Анауран® входит вспомогательное вещество, пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Всегда применяйте препарат Анауран® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые: Рекомендуемая доза для взрослых препарата Анауран®, капли ушные, составляет 4-5 капель 2-4 раза в сутки.
Дети и подростки: Рекомендуемая доза для детей от 0 до 18 лет препарата Анауран®, капли ушные, составляет 2-3 капли 3-4 раза в сутки.

Препарат Анауран® закапывают непосредственно в ухо. Используйте пипетку, чтобы закапать препарат прямо в ухо, держа голову наклоненной в сторону в течение нескольких минут.

Не наносите препарат Анауран® на другие части тела.

Длительность лечения варьирует и зависит от того, как вы реагируете на терапию. Во всех случаях не применяйте это лекарство более 7 дней подряд.

Если Вы закапали препарат Анауран® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше в разделе 3.1., так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли закапать лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не закапывайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Анауран® может вызывать нежелательные реакции, однако они маловероятны и в основном проходят самостоятельно после отмены препараты.

Нежелательные реакции могут быть следующими, их частоту установить невозможно по имеющимся данным:

аллергический дерматит (аллергические высыпания на коже);
зуд кожи;
раздражение в месте введения (закапывания) препарата;
нарушение слуха (ототоксичность).

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел. отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29;
Факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» отдела мониторинга безопасности лекарственных средств
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: +374 10 200505, +374 96 220505
Эл. почта: vigilance@pharm.am; admin@pharm.am
https://www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 7172 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре от 15°С до 25°С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев. По истечении этого времени утилизируйте остатки препарата.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются:

Полимиксина В сульфат
Неомицина сульфат
Лидокаина гидрохлорида моногидрат

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, глицерол, вода очищенная.

Капли ушные.
Прозрачная, слегка вязкая жидкость без запаха.
По 25 мл во флакон из темного стекла (тип III) с пробкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Замбон С.П.А., Италия / Zambon S.P.A., Italy
Виа Лилло дель Дука, 10, 20091, Брессо (провинция Милан), Италия / Via Lillo del Duca, 10, 20091, Bresso (MI), Italy.

Замбон С.П.А., Италия / Zambon S.P.A., Italy
Виа делла Кимика, 9, 36100, Виченца (провинция Виченца), Италия / Via della Chimica, 9, 36100 Vicenza (VI), Italy.

Российская Федерация

Московское представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)
Адрес: 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31

Претензии потребителей направлять по адресу лица, уполномоченного держателем регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Армения

АНО “Национальный научный центр Фармаконадзора"
Фактический адрес: 105066, город Москва, ул. Бауманская, д 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.
Юридический адрес: 121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, Большой бульвар, дом 42 строение 1

Российская Федерация

Тел: 8-800-777-86-04
E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com

Республика Казахстан

ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST" (Лекарственная безопасность)"
Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8
Тел: +7 777 064 27 02, +7 775 439 20 61
E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Анауран®

Анауран®, капли ушные

Действующее вещество: лидокаин+неомицин+полимиксин В

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Анауран®, и для чего его применяют.

Показания к применению

Способ действия препарата Анауран®

2. О чем следует знать перед приемом препарата Анауран®.

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности

Дети и подростки

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Другие препараты и препарат Анауран®

Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Анауран® содержит бензалкония хлорид

Препарат Анауран® содержит пропиленгликоль

3. Прием препарата Анауран®.

Рекомендуемая доза

Путь и (или) способ введения

Продолжительность терапии

Если Вы закапали препарата Анауран® больше, чем следовало

Если Вы забыли принять препарат Анауран®

4. Возможные нежелательные реакции.

Описание нежелательных реакций

Сообщение о нежелательных реакциях

5. Хранение препарата Анауран®.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Анауран® содержит

Внешний вид препарата Анауран® и содержимое упаковки

7. Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза