Индометацин
Состав
100 г препарата содержат:
- Действующее вещество: индометацин – 10,0 г;
- Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол-1500, макрогол-400, глицерол.
Описание
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.
Фармакодинамические эффекты
Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости.
Распределение
При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток.
Выведение
Индометацин выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Препарат Индометацин показан к применению у взрослых и подростков старше 14 лет при следующих состояниях:
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отёчность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индометацину, другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Индометацин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями.
Наносят тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1 - 1,5 г) 2-3 раза в день. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети
Старше 14 лет
Режим дозирования у детей и подростков от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Общее количество мази для детей старше 14 лет в сутки не должно превышать 7,5 см, выдавливаемых из тубы.
Младше 14 лет
Применение препарата у детей и подростков младше 14 лет противопоказано.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
- В единичных случаях – обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение
Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата c глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок!
Вспомогательные вещества
Препарат Индометацин содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.
Дети
Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 14 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Индометацин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 %. По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО «МПЗ»),
Россия
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д.1а,
факс (49234) 6-02-52, тел.6-34-71
