Ретиноевая мазь
Торговое наименование: Ретиноевая мазь
Международное непатентованное наименование: Изотретиноин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав:
Действующее вещество: изотретиноин 0,05 или 0,1 г
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,05 г, бутилгидроксианизол — 0,025 г, воск эмульсионный – 8,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) – 8,0 г, глицерол (глицерин) – 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г.
Описание: однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения, ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения.
ATX: (D10AD04)
Фармакологические свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Показания к применению
Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.
Противопоказания
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.
Беременность и период грудного вскармливания
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения 4 - 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
На второй неделе лечения возможна реакция обострения – появление новых высыпаний, зуда, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в первый-второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие мази ослабляется при одновременном местном применении глюкокортикостероидов.
Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05 % и 0,1 %.
Алюминиевые тубы по 10, 15, 20 и 35 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Замораривание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/
Организация, принимающая претензии:
АО «Ретиноиды», Россия
Юридический адрес:
143983, Московская обл., г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д.1А, офис 404
Адрес места производства и принятия претензий:
143983, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Керамик, ул. Свободы, д. 1А
www.retinoids.ru
