Саксенда®

Саксенда® (Saxenda®)

Действующее вещество: Лираглутид

1. Что из себя представляет препарат Саксенда® и для чего его применяют

Что из себя представляет препарат Саксенда®

Препарат Саксенда® является лекарственным препаратом для снижения массы тела, который содержит действующее вещество лираглутид. Он аналогичен гормону под названием глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), который образуется естественным образом и высвобождается из кишечника после еды. Препарат Саксенда® воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют Ваш аппетит, вызывая у Вас чувство насыщения и меньшее чувство голода. Это может помочь Вам меньше есть и снизить Вашу массу тела.

Показания к применению

Препарат Саксенда® применяется для снижения массы тела в дополнение к диете и физической нагрузке у взрослых в возрасте 18 лет и старше с:

• ИМТ 30 кг/м² или более (ожирение) или
• ИМТ от 27 кг/м² до 30 кг/м² (избыточная масса тела) и связанные с массой тела проблемы со здоровьем (такие как преддиабет, сахарный диабет, высокое артериальное давление, дислипидемия (нарушение нормального (физиологичного) соотношения липидов (жиров) в крови) или проблемы с дыханием во время сна, называемые «синдром обструктивного апноэ во сне»).

ИМТ (индекс массы тела) является показателем Вашей массы тела относительно Вашего роста.

Вам необходимо продолжать лечение препаратом Саксенда®, только если Вы сбросили, как минимум, 5% исходной массы тела после применения препарата в дозе 3,0 мг/сутки в течение 12 недель (смотрите раздел 3). Перед продолжением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Саксенда® показан в качестве дополнения к здоровому питанию и усиленной физической активности в процессе коррекции массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше со следующими состояниями:

• ожирение (диагностированное врачом);
• масса тела свыше 60 кг.

Продолжать прием препарата Саксенда® следует только в том случае, если снижение ИМТ составило не менее 4% после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг/сутки или применения максимальной переносимой дозы (смотрите раздел 3). Перед продолжением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Диета и физическая нагрузка

Ваш лечащий врач подберет Вам программу диеты и физических нагрузок. Придерживайтесь данной программы во время применения препарата Саксенда®. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Саксенда®

Противопоказания

Не применяйте препарат Саксенда®:

• если у Вас аллергия на лираглутид или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Саксенда® проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

• Если у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность, применение препарата Саксенда® не рекомендовано.
• Опыт применения данного лекарственного препарата у пациентов старше 75 лет ограничен. Не рекомендовано его применять, если Ваш возраст составляет 75 лет или более.
• Опыт применения данного лекарственного препарата у пациентов с заболеваниями почек ограничен. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеются проблемы с почками, или если Вы находитесь на диализе.
• Опыт применения данного лекарственного препарата у пациентов с заболеваниями печени ограничен. Если у Вас имеются проблемы с печенью, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Не рекомендовано применять данный лекарственный препарат, если у Вас имеются тяжелые проблемы с желудком или кишечником, которые могут привести к замедленному опорожнению желудка (это называется «гастропарез»), либо если у Вас имеется воспалительное заболевание кишечника.
• Если Вы знаете, что Вам предстоит операция, во время которой Вы будете находиться под анестезией (спать), сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Саксенда®.

Лица с сахарным диабетом

Если у Вас имеется сахарный диабет, не применяйте препарат Саксенда® вместо инсулина.

Воспаление поджелудочной железы

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть или было заболевание поджелудочной железы.

Воспаление желчного пузыря и камни в желчном пузыре

Если Ваша масса тела существенно уменьшится, Вы будете находиться в группе риска образования желчных камней и, следовательно, воспаления желчного пузыря. Немедленно прекратите применение препарата Саксенда® и проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы почувствуете сильную боль в правой верхней части живота; обычно она наиболее сильная в правом подреберье. Боль может чувствоваться в спине или правом плече (смотрите раздел 4).

Заболевание щитовидной железы

Если у Вас имеется заболевание щитовидной железы, включая узловой зоб и увеличение щитовидной железы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Частота сердечных сокращений

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас возникло ощущение сердцебиения (Вы чувствуете, как бьется Ваше сердце) либо Вы чувствуете учащенное сердцебиение в состоянии покоя во время лечения препаратом Саксенда®.

Потеря жидкости и обезвоживание

В начале лечения препаратом Саксенда® Вы можете терять жидкость и у Вас может возникнуть обезвоживание. Это может быть связано с тошнотой, рвотой и диареей. Необходимо пить большое количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой, если у Вас появились вопросы или сомнения (смотрите раздел 4).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Саксенда® у детей младше 12 лет не изучены.

Другие препараты и препарат Саксенда®

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если:

• Вы принимаете лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, называемые «сульфонилмочевина» (такие как глимепирид или глибенкламид) или если Вы применяете инсулин. У Вас может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), когда Вы будете применять данные лекарственные препараты с препаратом Саксенда®. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу Вашего противодиабетического препарата, чтобы предотвратить у Вас снижение уровня сахара в крови. Предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови представлены в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». В случае коррекции дозы применяемого инсулина Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам чаще контролировать уровень сахара в крови.
• Вы принимаете внутрь варфарин или другие лекарственные препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частый анализ крови для определения способности Вашей крови к свертыванию.

Беременность и грудное вскармливание

Не применяйте препарат Саксенда®, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность. Это связано с тем, что в настоящее время неизвестно, может ли препарат Саксенда® оказывать влияние на ребенка.

Не кормите грудью, если Вы применяете препарат Саксенда®. Неизвестно, выделяется ли препарат Саксенда® с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Саксенда® может повлиять на Вашу способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при применении препарата Саксенда® в основном в течение первых 3 месяцев лечения (смотрите раздел 4). Если Вы чувствуете головокружение, будьте особенно осторожны во время управления автотранспортным средством или работы с механизмами. Если Вам понадобится дополнительная информация, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Саксенда®

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Саксенда®

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Ваш лечащий врач подберет Вам программу диеты и физических нагрузок. Придерживайтесь данной программы во время применения препарата Саксенда.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Ваше лечение начнется с низкой дозы, которая будет постепенно повышаться в течение первых пяти недель лечения.

• В начале лечения препаратом Саксенда® исходная доза составляет 0,6 мг один раз в сутки, в течение, как минимум, одной недели.
• Ваш лечащий врач проинструктирует Вас постепенно повышать дозу препарата на 0,6 мг, как правило, каждую неделю до тех пор, пока она не достигнет рекомендованной дозы 3,0 мг один раз в сутки.
• Ваш лечащий врач скажет Вам, какое количество препарата Саксенда® необходимо вводить еженедельно. Как правило, Вам скажут следовать инструкциям в таблице ниже.

После достижения рекомендованной дозы 3,0 мг на 5-й неделе придерживайтесь данной дозы до окончания периода лечения. Больше не повышайте Вашу дозу. Ваш лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше лечение.

Подростки (≥12 лет)

Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет следует применять ту же схему увеличения дозы, что и для взрослых пациентов (смотрите таблицу для взрослых выше). Дозу следует повышать до достижения поддерживающей дозы, равной 3,0 мг, или до достижения максимальной переносимой дозы. Применение препарата в суточной дозе больше 3,0 мг не рекомендуется.

Путь и (или) способ применения

Как и когда применять препарат Саксенда®

• Перед первым применением шприц-ручки Ваш лечащий врач или медицинская сестра покажут Вам, как использовать предварительно заполненную шприц-ручку.
• Вы можете вводить препарат Саксенда® в любое время суток, независимо от приема пищи или напитков.
• Вводите препарат Саксенда® каждый день приблизительно в одно и то же время суток, которое наиболее удобно для Вас.

Куда вводить препарат Саксенда®

Препарат Саксенда® вводят в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

• Наилучшим местом для введения препарата является передняя часть брюшной стенки (живот), передняя часть бедра или плечо.
• Каждый день меняйте место введения препарата, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не вводить в вену или мышцу.

Подробные инструкции по применению представлены с другой стороны данного листка-вкладыша.

Лица с сахарным диабетом

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сахарный диабет. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу Ваших противодиабетических препаратов, чтобы предотвратить у Вас снижение уровня сахара в крови.

• Не смешивайте препарат Саксенда® с другими лекарственными препаратами, которые Вы вводите инъекционно (например, инсулины).
• Не применяйте препарат Саксенда® в комбинации с другими лекарственными препаратами, которые содержат агонисты рецепторов ГПП-1 (такие как эксенатид или ликсисенатид).

Если Вы применили препарат Саксенда® больше, чем следовало

Если Вы ввели большее количество препарата Саксенда®, чем необходимо, немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата. Вам может понадобиться медицинская помощь.

Могут отмечаться следующие эффекты:

• плохое самочувствие (тошнота)
• рвота
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Смотрите раздел «Другие нежелательные реакции» для предупреждающих признаков снижения уровня сахара в крови.

Если Вы забыли ввести препарат Саксенда®

Если Вы забыли ввести препарат и вспомнили об этом в течение 12 часов с момента, когда Вы обычно вводите его, введите дозу препарата как можно скорее.

Однако если с момента, когда Вам необходимо было ввести препарат Саксенда®, прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и введите Вашу следующую дозу на следующий день в обычное время.

Не вводите двойную дозу и не повышайте дозу на следующий день, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Саксенда®

Не прекращайте лечение препаратом Саксенда® без консультации лечащего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Саксенда® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

В редких случаях у пациентов, получающих лечение препаратом Саксенда®, отмечались некоторые тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция). Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если у Вас появились такие симптомы, как проблемы с дыханием, отек лица и горла и учащенное сердцебиение.

Нечасто у пациентов, применяющих препарат Саксенда®, отмечались случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит является серьезным жизнеугрожающим медицинским состоянием.

Немедленно прекратите применение препарата Саксенда® и свяжитесь с лечащим врачом, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

• Тяжелая и постоянная боль в верхней части живота (в области желудка), которая может достигать спины, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

Другие нежелательные реакции

Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10

• плохое самочувствие (тошнота), рвота, диарея, запор, головная боль — обычно проходят через несколько дней или недель.

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• проблемы, связанные с желудком и кишечником, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), дискомфорт в области желудка, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, метеоризм, отрыжка и сухость во рту

• слабость или утомление

• изменение вкусового восприятия

• головокружение

• проблемы со сном (бессонница). Они обычно появляются в течение первых 3 месяцев лечения

• камни в желчном пузыре

• сыпь

• реакции в месте инъекции (такие как кровоподтек, боль, раздражение, зуд и сыпь)

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно и могут включать:

  • холодный пот, холодную бледную кожу, головную боль, быстрое сердцебиение, тошноту, сильное чувство голода, изменение зрения, сонливость, слабость, нервозность, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания и дрожь (тремор). Ваш лечащий врач скажет Вам, как необходимо лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки.

• увеличение уровней ферментов поджелудочной железы, например, липазы и амилазы.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• потеря жидкости (обезвоживание). Вероятность ее развития наиболее высока в начале лечения, и она может быть обусловлена рвотой, плохим самочувствием (тошнотой) и диареей.
• замедление опорожнения желудка
• воспаление желчного пузыря
• аллергические реакции, включая кожную сыпь
• общее плохое самочувствие
• учащенный пульс.

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• снижение функции почек
• острая почечная недостаточность. Признаки могут включать уменьшение объема мочи, металлический привкус во рту и легкое образование кровоподтеков.

Неизвестно: невозможно оценить на основании имеющихся данных

• кишечная непроходимость. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.
• уплотнения под кожей могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи; как часто это происходит, неизвестно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, Республика Казахстан, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Тел.: +7 (7172) 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz
Веб-сайт: http://www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578 02 20
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Саксенда®

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат Саксенда® после истечения срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и картонной пачке после надписи «ГОДЕН ДО». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Перед вскрытием:

• Хранить в холодильнике (при температуре 2°С–8°С). Не замораживать. Хранить вдали от охлаждающего элемента.

После первого вскрытия:

• Используйте в течение 1 месяца при хранении при температуре ниже 30°С или в холодильнике (от 2°С до 8°С). Не замораживайте. Храните вдали от охлаждающего элемента.
• Не используемую шприц-ручку закрывайте колпачком для защиты от света.
• Не применяйте препарат, если раствор не прозрачный, не бесцветный или почти бесцветный.
• Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Саксенда® содержит

Действующим веществом препарата является лираглутид.
В 1 миллилитре раствора содержится 6 мг лираглутида.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида.

Прочими вспомогательными веществами являются динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлороводородная (для корректировки рН) и натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Саксенда® и содержимое его упаковки

Раствор для подкожного введения: Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, практически свободный от механических включений.

Описание упаковки

3 мл препарата в картридже из стекла гидролитического класса I с пробкой (бромбутил/полиизопрен) с одной стороны и поршнем (бромбутил) с другой стороны. Картридж в многодозовой одноразовой шприц-ручке для многократных инъекций. 3 шприц-ручки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Тел.: +45 4444 8888
Факс: +45 4444 8889

Инструкции по применению препарата Саксенда®, 6 мг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Пожалуйста, прочтите внимательно эти инструкции перед использованием своей предварительно заполненной шприц-ручки Саксенда®.

Не используйте шприц-ручку без соответствующей подготовки, проведенной лечащим врачом или медицинской сестрой.

Начните с проверки своей шприц-ручки, чтобы убедиться в том, что она содержит препарат Саксенда®, 6 мг/мл, затем рассмотрите рисунки ниже для того, чтобы узнать, из каких частей состоит шприц-ручка и игла.

Если Вы слабовидящий человек, или у Вас плохое зрение, и Вы не можете прочитать показатель счетчика дозы на шприц-ручке, не пользуйтесь данной шприц-ручкой без посторонней помощи. Воспользуйтесь помощью человека с хорошим зрением, специально обученным обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой Саксенда®.

Препарат выпускается в предварительно заполненной шприц-ручке с круговой шкалой. Она содержит 18 мг лираглутида и позволяет выбрать дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Ваша шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной 32 G. Иглы к упаковке не прилагаются.

Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

1 Подготовка шприц-ручки с новой иглой

• Проверьте наименование и цветовую маркировку на этикетке Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Саксенда®. Это особенно важно, если Вы применяете более одного типа инъекционного препарата. Применение неправильного препарата может нанести вред Вашему здоровью.
• Снимите колпачок со шприц-ручки.
• Убедитесь в том, что раствор в Вашей шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окно шприц-ручки. Если раствор выглядит мутным, не используйте шприц-ручку.
• Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажную наклейку.
• Убедитесь, что игла вставлена правильно.
• Наденьте иглу непосредственно на шприц-ручку.
• Поверните иглу, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
• Игла закрыта двумя колпачками. Вы должны снять оба колпачка. Если Вы забудете снять оба колпачка, Вы не сможете ввести препарат.
• Снимите наружный колпачок иглы и отложите его в сторону. После инъекции он Вам снова понадобится для безопасного снятия иглы со шприц-ручки.
• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если Вы попробуете снова надеть его, Вы можете случайно пораниться иглой.
• На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все-таки Вам следует проверить подачу препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
• Не присоединяйте новую иглу к шприц-ручке, пока не будете готовы к инъекции.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и неточное дозирование.
• Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу.

2 Проверка поступления препарата каждой новой шприц-ручки

Если Вы уже пользовались своей шприц-ручкой, переходите к разделу 3 «Установка дозы». Только проверяйте поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки.

• Поверните селектор дозы до символа проверки поступления препарата (*) сразу после «0». Убедитесь, что символ проверки поступления препарата стоит напротив указателя.
• Держите шприц-ручку вертикально иглой вверх.
• Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не возвратится к «0». Цифра «0» должна стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может остаться капля, но она не будет введена.

Если капля не появилась, повторите этап 2 «Проверка поступления препарата каждой новой шприц-ручки» до 6 раз. Если после этих нескольких попыток капля все равно не появилась, смените иглу и повторите этап 2 «Проверка поступления препарата каждой новой шприц-ручки» еще раз.

Если капля все равно не появляется, выбросьте шприц-ручку и используйте новую.

Всегда проверяйте появление капли на конце иглы перед первой инъекцией новой шприц-ручкой. Это свидетельствует о поступлении раствора. Если капля не появилась, Вы не сможете ввести препарат, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите подачу раствора перед первой инъекцией новой шприц-ручкой, Вы можете не получить назначенную дозу препарата и не добиться необходимого эффекта препарата Саксенда®.

3 Установка дозы

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока счетчик дозы не покажет необходимую Вам дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг).
Если Вы выбрали неправильную дозу, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад до установления правильной дозы.
На шприц-ручке Вы можете выбрать дозу не более 3,0 мг.

Селектор дозы позволяет изменить дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут, какое количество мг Вы выбрали для одного введения.

Для одной дозы Вы можете выбрать до 3,0 мг. Если Ваша шприц-ручка содержит менее 3,0 мг препарата, счетчик дозы остановится до того, как появится цифра 3,0. Селектор дозы издает разный звук, когда Вы вращаете его вперед, назад, или проходите значение, равное оставшемуся количеству мг. Не считайте щелчки шприц-ручки.

• Всегда перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество мг препарата Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы. Не считайте щелчки шприц-ручки.

Не используйте шкалу шприц-ручки. Она показывает только приблизительное количество раствора, оставшегося в шприц-ручке.

С помощью селектора дозы Вы должны выбрать только дозу 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Для того чтобы убедиться, что Вы получите правильную дозу, выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы.

Сколько препарата осталось?

• Шкала остатка показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке препарата.
• Чтобы точно определить, сколько раствора осталось, используйте счетчик дозы: Поворачивайте селектор дозы, пока счетчик дозы не остановится. Если он показывает 3,0, как минимум, 3,0 мг осталось в Вашей шприц-ручке. Если счетчик дозы останавливается до 3,0 мг, это значит, что осталось недостаточно раствора для введения полной дозы 3,0 мг.

Если Вам необходимо ввести большее количество лекарственного препарата, чем осталось в шприц-ручке

Вы можете разделить Вашу дозу между Вашей текущей шприц-ручкой и новой шприц-ручкой, только если Вас научили этому или рекомендовал так сделать Ваш лечащий врач или медицинская сестра. Используйте калькулятор, чтобы распланировать дозы в соответствии с инструкциями Вашего лечащего врача или медицинской сестры.

• Будьте очень внимательны, чтобы правильно рассчитать дозу.
• Если Вы не уверены в том, как правильно разделить Вашу дозу с использованием двух шприц-ручек, установите и введите необходимую Вам дозу с помощью новой шприц-ручки.

4 Введение препарата

• Введите иглу в кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим лечащим врачом или медицинской сестрой.

• Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте пусковую кнопку. Следите за тем, как счетчик дозы возвращается к «0». Цифра «0» должна находиться напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

• Продолжайте нажимать пусковую кнопку, удерживая иглу в коже.

• Медленно считайте до 6, удерживая нажатой пусковую кнопку. Если Вы извлечете иглу раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

• Извлеките иглу из-под кожи. Затем Вы можете отпустить пусковую кнопку.

• Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите.

• После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не оказывает влияния на полученную Вами дозу.

• Для того чтобы узнать, сколько мг препарата Вы ввели, всегда смотрите на счетчик дозы. Удерживайте пусковую кнопку нажатой до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы?

• Если после продолжительного нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой?

Смените иглу, как описано в разделе 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с раздела 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой». Убедитесь, что установили необходимую Вам полную дозу.

Никогда не прикасайтесь к счетчику дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5 После завершения инъекции

• Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобство инъекции и предотвратить закупорку игл. Если игла закупорена, Вы не сможете ввести препарат.

• Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь наружного колпачка, не касаясь его или иглы.

• Когда игла войдет в колпачок, осторожно полностью наденьте наружный колпачок на иглу.

• Отвинтите иглу и аккуратно утилизируйте ее в соответствии с инструкциями Вашего лечащего врача, медицинской сестры, фармацевта или местных регуляторных органов.

• После каждого использования надевайте колпачок на шприц-ручку, чтобы защитить препарат от воздействия света.

• Когда шприц-ручка будет пуста, выбросьте ее без иглы в соответствии с инструкциями Вашего лечащего врача, медицинской сестры, фармацевта или местных регуляторных органов.

• Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы на иглу снова. Вы можете пораниться иглой.

• Всегда снимайте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и неточное дозирование.

Важная дополнительная информация

• Всегда храните Вашу шприц-ручку и иглы в месте, недоступном для других лиц, особенно детей.
• Никогда не давайте Вашу шприц-ручку или иглы в пользование другим людям. Лица, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать большую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы предупредить ранение иглой и перекрестное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

• Не оставляйте Вашу шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
• Не применяйте препарат Саксенда®, если он был заморожен. В этом случае ожидаемый эффект от применения препарата не будет достигнут.
• Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
• Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. Ее можно очистить влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
• Не роняйте Вашу шприц-ручку и не стучите ею по твердым поверхностям. Если Вы ее уронили или подозреваете, что она неправильно работает, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед его введением.
• Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую шприц-ручку необходимо сразу выбросить.
• Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.