Бринзобрим

Листок-вкладыш – информация для пациента

Бринзобрим, 2 мг/мл + 10 мг/мл, капли глазные
Действующие вещества: бримонидин + бринзоламид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бринзобрим, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бринзобрим.
3. Применение препарата Бринзобрим.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бринзобрим.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бринзобрим, и для чего его применяют

Препарат Бринзобрим содержит действующие вещества бримонидин и бринзоламид, и относится к фармакотерапевтической группе: «препараты, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; ингибиторы карбоангидразы; бринзоламид в комбинации с другими препаратами».

Показания к применению

Препарат Бринзобрим показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения внутриглазного давления (ВГД).

Способ действия препарата Бринзобрим

Бринзоламид уменьшает секрецию внутриглазной жидкости, бримонидин снижает образование внутриглазной жидкости и усиливает ее отток. Комбинированное действие бринзоламида и бримонидина, направленное на снижение внутриглазного давления, превышает действие каждого компонента в отдельности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Бринзобрим

Противопоказания

Не применяйте препарат Бринзобрим:

• если у Вас аллергия на бримонидин или бринзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на сульфонамиды (например, препараты, используемые для лечения диабета и инфекций, а также некоторые диуретики);
• если Вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (например, некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона);
• если Вы в настоящее время принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты (такие как амитриптилин и миансерин);
• если у Вас тяжёлое заболевание почек;
• если у Вас повышенная кислотность крови с избытком хлоридов (гиперхлоремический ацидоз);
• у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Бринзобрим проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При появлении признаков серьезных нежелательных реакций, включая аллергические реакции, следует немедленно прекратить применение данного препарата и обратиться к врачу (см. раздел 4). Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций гиперчувствительности замедленного типа со стороны глаз.

До применения препарата Бринзобрим обязательно сообщите врачу:

• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас заболевания роговицы (прозрачная часть наружной оболочки глаза);
• если у Вас заболевания почек;
• если у Вас заболевания печени;
• если у Вас депрессия;
• если у Вас тяжёлое, нестабильное и/или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или чувство стеснения в области сердца, одышку или удушье), сердечная недостаточность или другие);
• если у Вас церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия или облитерирующий тромбангиит;
• если Вы носите контактные линзы;
• если Вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания.

Это важно для того, чтобы Ваш врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно применять данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Препарат Бринзобрим не предназначен для применения в виде инъекций или приема внутрь.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Бринзобрим у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет не изучались, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендовано.

Препарат Бринзобрим противопоказан у новорожденных и детей в возрасте от 0 до 2 лет по причинам, связанным с безопасностью.

Другие препараты и препарат Бринзобрим

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препараты для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, а также трициклических и тетрациклических антидепрессантов (см. раздел «Противопоказания»), так как они могут ослабить способность препарата Бринзобрим снижать ВГД;
• препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), например, алкоголь, барбитураты, наркотические обезболивающие средства, успокоительные препараты или анестетики, так как может наблюдаться взаимное усиление действия веществ;
• препараты, которые могут оказывать влияние на метаболизм и захват циркулирующих аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат и резерпин, ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина);
• препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) и (или) сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин);
• препараты системного действия (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или препятствовать проявлению их активности, то есть, агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин);
• ингибиторы карбоангидразы для приёма внутрь (например, ацетазоламид), так как может быть нарушено кислотно-щелочное равновесие в организме;
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол), противовирусные препараты (например, ритонавир) и антибиотики (тролеандомицин), так как они могут усилить способность препарата Бринзобрим снижать ВГД и повысить риск возникновения нежелательных реакций.

Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых во время лечения препаратом Бринзобрим.

Препарат Бринзобрим с алкоголем

Необходимо ограничить потребление алкоголя во время применения препарата Бринзобрим. Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Бринзобрим у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях бринзоламида и бримонидина у животных прямого отрицательного действия на плод не выявлено, однако бримонидин проникал через плаценту и в ограниченных количествах в кровоток эмбриона.

Не рекомендуется применять препарат Бринзобрим при беременности и у женщин, которые могут забеременеть, не использующих надежных мер контрацепции.

Грудное вскармливание

Данные по влиянию бринзоламида или бримонидина на выработку молока у женщин, кормящих грудью, или на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, отсутствуют. Неизвестно, проникает ли бринзоламид или бримонидин в грудное молоко у женщин после местного применения препарата в виде инстилляций. У животных, которые получали бринзоламид или бримонидин внутрь, последний обнаруживался в грудном молоке. Нельзя исключить риск для новорожденного/грудного ребенка.

Ваш лечащий врач примет решение 0 прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии препаратом Бринзобрим, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для Вас.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Бринзобрим на фертильность человека отсутствуют. У животных никакого влияния бринзоламида и бримонидина в дозах, значительно превышающих максимальную терапевтическую дозу на фертильность выявлено не было.

В случае местного офтальмологического применения препарата Бринзобрим у людей никакого влияния на мужскую или женскую фертильность не ожидается.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Бринзобрим оказывает умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Бринзобрим может вызывать головокружение, утомляемость и (или) сонливость, временное затуманивание зрения или другие расстройства зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Также, препарат может нарушать способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или физической координации у пациентов пожилого возраста.

Если при применении препарата возникает затуманивание зрения, необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

3. Применение препарата Бринзобрим

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Применяйте препарат приблизительно в одно и то же время дня, каждый день. Суточная доза не должна превышать 1 каплю в пораженный(ые) глаз(а) 2 раза в сутки.

У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Применение препарата Бринзобрим у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому препарат можно применять только на усмотрение и под контролем врача. Сообщите своему лечащему врачу если у Вас имеются заболевания печени.

Применение препарата Бринзобрим также не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид в составе препарата Бринзобрим и его продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно почками, не применяйте препарат Бринзобрим при наличии таких нарушений (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Перед каждым применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

В случае перехода с другого антиглаукомного офтальмологического препарата на препарат Бринзобрим Вам следует сначала прекратить применение другого препарата и лишь на следующий день начать применять препарат Бринзобрим.

Если Вы применяете более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между применением препаратов соблюдайте интервал не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Инструкция по применению:

1. Вымойте руки.
2. Примите удобное положение, сидя или стоя, при необходимости, перед зеркалом.
3. Откройте крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку.
4. После снятия крышки и перед применением препарата удалите кольцо защиты от вскрытия, если оно не прилегает к горловине.
5. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на Рисунке 1.