Тавегил

Тавегил, 1 мг, таблетки

Действующее вещество: клемастин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Тавегил, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тавегил.
3. Прием препарата Тавегил.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тавегил.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тавегил и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Тавегил является клемастин (противоаллергическое средство H1-гистаминовых рецепторов блокатор), который обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов.

Показания к применению

Препарат Тавегил применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения следующих заболеваний:

• Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
• Крапивница различного происхождения;
• Зуд, зудящие дерматозы;
• Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
• Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
• Укусы насекомых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Тавегил

Противопоказания

Не принимайте препарат Тавегил:

• если у Вас аллергия на клемастин, сходные антигистаминные препараты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Вы принимаете препараты, называемые ингибиторы моноаминоксидазы (применяют для лечения депрессии, паркинсонизма);
• если у Вас заболевание нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма);
• если у Вас порфирия (наследственное заболевание, при котором в организме происходит накопление пигментов, называемых порфирины).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тавегил проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас эпилепсия (заболевание, характеризующееся внезапным возникновением судорожных припадков) или когда-либо ранее были судороги;
• если у Вас стенозирующая (суживающая просвет) язва желудка;
• если у Вас пилородуоденальная обструкция (сужение привратника желудка или начального отдела двенадцатиперстной кишки, приводящее к затруднению прохождения пищи из желудка в двенадцатиперстную кишку);
• если у Вас обструкция шейки мочевого пузыря (состояние, при котором имеется препятствие для нормального вытекания мочи из мочевого пузыря);
• если у Вас гиперплазия (увеличение) предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
• если у Вас повышенное внутриглазное давление;
• если у Вас закрытоугольная глаукома (заболевание глаз, при котором внутриглазное давление повышается вследствие блокирования путей оттока водянистой влаги);
• если у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас имеются заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия;
• если Вы пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как парадоксальное возбуждение. Следует избегать применения препарата у пожилых пациентов со спутанностью сознания.

Если Вы планируете пройти обследование для определения аллергии на определенные вещества, посоветуйтесь с врачом. Препарат Тавегил может повлиять на результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому необходимо прекратить его прием за 72 часа до проведения аллергологического тестирования.

Дети и подростки

• Дети в возрасте от 1 года до 6 лет
  Не давайте препарат детям в возрасте 1 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

• Дети младше 1 года
  Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Тавегил

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Тавегил одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), поскольку это может привести к развитию нежелательной реакции (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Не принимайте препарат Тавегил совместно с данными лекарственными препаратами без консультации с лечащим врачом, поскольку их действие может усилиться при одновременном приеме с препаратом Тавегил:

• снотворными;
• седативными (успокаивающими);
• анксиолитиками (для уменьшения тревоги, страха);
• антидепрессантами, в том числе трициклическими антидепрессантами (для уменьшения депрессии);
• опиоидными анальгетиками (применяют при очень сильной боли, когда другие препараты не эффективны);
• м-холиноблокаторами (для уменьшения спазма мышц внутренних органов (например, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря), расширения бронхов);
• атропином (применяют для расширения зрачков).

Препарат Тавегил с алкоголем

Не принимайте препарат Тавегил совместно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Тавегил, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тавегил обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), что может снизить Ваше внимание. Поэтому во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тавегил содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Тавегил

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.

Не превышайте рекомендованной дозы!

Отсутствуют данные о том, что пожилым пациентам требуется коррекция дозы препарата в сравнении с пациентами более молодого возраста.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

По 1/2 - 1 таблетке утром и вечером.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь перед приемом пищи, запивая водой.

Если Вы приняли препарата Тавегил больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Тавегил больше, чем следовало, у Вас могут появиться признаки как угнетающего, так и стимулирующего действия препарата на центральную нервную систему. Стимулирующее действие особенно возможно при передозировке у детей. При этом возможны снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут появиться следующие симптомы: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тошнота, боли в верхней части живота, рвота, увеличение частоты сердечных сокращений.

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или за неотложной медицинской помощью. При возможности возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Тавегил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тавегил и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующей нежелательной реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое снижение артериального давления, крапивница, кожный зуд, отек, затруднение дыхания, потеря сознания (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тавегил.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• седативный (успокаивающий) эффект;
• слабость;
• ощущение усталости;
• заторможенность;
• нарушение координации движений.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) у предрасположенных пациентов (сыпь, одышка);
• головная боль;
• дрожание (тремор);
• стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги;
• ощущение покалывания, ползания мурашек (парестезии);
• воспаление нерва (неврит);
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• двоение в глазах (диплопия);
• головокружение, сопровождающееся тошнотой, рвотой (заболевание внутреннего уха – острый лабиринтит);
• шум в ушах;
• ощущение сильных толчков в грудной клетке, перебоев и замирания в работе сердца (нарушение сердечного ритма – экстрасистолия);
• снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов);
• сгущение секрета бронхов и затруднение отхождения мокроты;
• ощущение давления в грудной клетке;
• нарушение дыхания;
• заложенность носа;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• рвота;
• боль в области желудка (гастралгия);
• сухость во рту;
• кожная сыпь;
• снижение гемоглобина и количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества определенного вида лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• запор;
• учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz/

5. Хранение препарата Тавегил

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тавегил содержит:

Действующим веществом является клемастин.
Каждая таблетка содержит 1 мг клемастина (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, повидон (К-30), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Препарат Тавегил содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тавегил и содержимое упаковки

• Таблетки.
  Круглые, плоские таблетки почти белого цвета со скошенной фаской. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
• По 10 или 20 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга). По 1 блистеру по 20 таблеток или по 2 блистера по 10 таблеток с листком-вкладышем в картонную пачку.
• На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад-Фильбель

Производитель

Сербия
Хемофарм А.Д.
Београдский путь бб, 26300 Вршац

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
e-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан
TOO «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан
050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).