Виброфен®

Виброфен, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл, капли назальные

Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин

Перед применением лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Виброфен, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Виброфен.
3. Применение препарата Виброфен.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Виброфен.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Виброфен, и для чего его применяют

Виброфен содержит два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин.

Препарат относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Показания к применению

Препарат Виброфен применяется у взрослых в возрасте от 1 года до 18 лет:

• при остром рините (насморке), в т.ч. при простудных заболеваниях,
• при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в т.ч. при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу),
• при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности),
• при хроническом рините (насморке),
• при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа),
• при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения,
• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Виброфен

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Виброфен

Противопоказания

Не применяйте препарат Виброфен:

• Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе со зловонным отделяемым – озена;
• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в течение предыдущих 14 дней;
• Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Виброфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
• Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
• Сахарный диабет,
• Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
• Эпилепсия,
• Наблюдается бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.

Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Виброфен. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Виброфен детям в возрасте до 0 до 1 года, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Виброфен

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Виброфен, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Виброфен одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Виброфен одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Виброфен способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Виброфен во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Виброфен не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Виброфен содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

3. Применение препарата Виброфен

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у особых групп пациентов

Релевантная информация отсутствует.

Применение у детей и подростков

• Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
• Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением тщательно очистите носовые ходы (например, высморкаться), затем закапайте препарат в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.

Сразу после использования препарата пипетку-вставку следует промыть и высушить, затем навинтить крышку.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если Вы применили препарата Виброфен больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Виброфен больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головные боли в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать лёгкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

При любых подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное применением препарата Виброфен, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Виброфен:

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  • дискомфорт в области носа,
  • сухость в носу,
  • носовое кровотечение,
  • жжение в месте нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Виброфен

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Виброфен содержит

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена малеата и 2,5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид, лавандовое масло, вода очищенная.

Препарат Виброфен содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Виброфен и содержимое упаковки

• Капли назальные.
• Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом лаванды.

По 15 мл, 20 мл или 25 мл препарата во флакон из стекла янтарного цвета с навинчивающейся крышкой-пипеткой из полиэтилена низкого давления и стекла, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Базис ТМ»
Юридический (фактический) адрес: 115172, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, улица Большие Каменщики, д. 21/8, помещ. 3/1
Тел.: +7 495 760-60-04
адрес электронной почты: info@basispharm.ru

Производитель

Российская Федерация
АО «Флора Кавказа»
Юридический адрес: Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Базис ТМ»
Адрес: г. Москва, 115172, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, улица Большие Каменщики, д. 21/8, помещ. 3/1
Телефон: 8 800 333 0435
Факс: +7 (499) 638 23 00
Адрес электронной почты: pv@pharmrussia.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации):
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
https://grls.rosminzdrav.ru/