Диакрепт®

Диакрепт – информация для пациента

Диакрепт, 2 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Действующее вещество: лоперамид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диакрепт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Диакрепт.
3. Прием препарата Диакрепт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диакрепт.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диакрепт, и для чего его применяют

Препарат Диакрепт содержит действующее вещество лоперамид, которое относится к группе: противодиарейные, кишечные противовоспалительные / противомикробные средства; средства, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Диакрепт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
• в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
• для регуляции стула у пациентов с илеостомой.

Диакрепт показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для симптоматического лечения острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (после поставленного врачом диагноза).

Способ действия препарата Диакрепт

Лоперамид замедляет сокращение стенок кишечника и увеличивает время прохождения содержимого по кишечнику, повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Диакрепт

Противопоказания

Не принимайте препарат Диакрепт:

• если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас (Вашего ребенка) наследственное заболевание обмена веществ (фенилкетонурия);
• в качестве основной терапии при:
  • заболевании, характеризующимся стулом с примесью крови и высокой температурой (острая дизентерия);
  • обострении воспалительного заболевания слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит);
  • воспалении тонкого и толстого кишечника (бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
  • остром инфекционном заболевании кишечника (псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия).
• если замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, хронического расширения толстой кишки с увеличением ее стенки, приводящей к нарушению двигательной функции, что вызывает развитие запоров, метеоризма и болей в животе (мегаколона) и острой формы вздутия толстой кишки (токсического мегаколона).

При появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости прекратите принимать препарат Диакрепт и обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Диакрепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обсудите с лечащим врачом, если к Вам (Вашему ребенку) применимо что-то из перечисленного ниже:

• симптомы остаются неизменными или ухудшаются. Лечение диареи препаратом Диакрепт носит только симптоматический характер. В некоторых случаях необходимо лечение причин диареи;
• диарея (особенно у детей), при которой может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таком случае Вам (Вашему ребенку) необходимо восполнение их потерь, для чего следует пить больше жидкости, чем обычно. Лечащий врач или работник аптеки подскажут Вам растворы, которые смогут компенсировать недостаток электролитов;
• если у Вас (Вашего ребенка) острая диарея и улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прекратите прием препарата Диакрепт и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• если у Вас (Вашего ребенка) синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) и Вы (Ваш ребенок) принимаете препарат Диакрепт для лечения диареи, то при появлении первых признаков вздутия живота или кишечной непроходимости прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу;
• если у Вас (Вашего ребенка) печеночная недостаточность, принимайте препарат с осторожностью, так как возможно возникновение токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС);
• злоупотребление или неправильное применение лоперамида;
• если Вы (Ваш ребенок) принимаете препарат Диакрепт для контроля эпизодов диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника, и улучшение наблюдается в течение 48 часов, прекратите прием препарата Диакрепт и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Также обратитесь к врачу, если характер симптомов меняется или эпизоды диареи повторяются более 2 недель.

Поскольку продолжительная диарея может быть показателем потенциально более серьезных состояний, препарат не следует принимать в течение длительного периода времени, пока не будет выяснена основная причина диареи.

Не принимайте препарат Диакрепт в течение длительного периода времени без наблюдения врача.

Не превышайте рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку при передозировке лоперамидом у некоторых пациентов отмечались симптомы нарушения сердечной деятельности (например, учащенное сердцебиение или сбои сердечного ритма). Передозировка может выявить существующее генетически обусловленное кардиологическое состояние, характеризующееся различными нарушениями работы сердца, которые приводят к резкому повышению риска развития внезапной сердечной смерти (синдром Бругада).

Если Вы (Ваш ребенок) принимаете этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника, соблюдайте следующие дополнительные меры предосторожности:

• принимайте препарат для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника только если ранее данный диагноз был поставлен врачом;
• если Вам 40 лет и более, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, если симптомы синдрома раздраженного кишечника не проявлялись в течение некоторого времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих симптомов синдрома раздраженного кишечника;
• проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас (Вашего ребенка): кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура тела; если Вы (Ваш ребенок) недавно выезжали за границу.

Если симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более двух недель, незамедлительно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат Диакрепт детям в возрасте от 0 до 6 лет по показанию «симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника».

Другие препараты и препарат Диакрепт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Хинидин (препарат, применяемый для лечения аритмии) или ритонавир (противовирусный препарат). Они могут увеличивать концентрацию лоперамида в крови;
• итраконазол или кетоконазол (противогрибковые препараты). Они могут увеличивать концентрацию лоперамида в крови;
• гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения высокого уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови). Он может увеличивать концентрацию лоперамида в крови;
• десмопрессин (препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся расстройствами мочеиспускания). Лоперамид может увеличивать концентрацию десмопрессина в крови.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности.

Применение препарата Диакрепт при беременности (особенно в первом триместре) возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если Вам необходимо принимать этот препарат, грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Диакрепт может вызывать головокружение, сонливость и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций. Воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Диакрепт содержит аспартам (Е951)

Данный лекарственный препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас (Вашего ребенка) фенилкетонурия – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат Диакрепт содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Прием препарата Диакрепт

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• Острая диарея: в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула).
• Хроническая диарея: в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.
• Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника: в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток (12 мг).

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата Диакрепт у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Дети старше 6 лет

• Острая диарея: начальная доза – 1 таблетка (2 мг); далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
• Хроническая диарея: начальная доза – 1 таблетка (2 мг); далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.

Дети от 0 до 18 лет

По показанию «симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника» у детей в возрасте от 0 до 18 лет, не применяется.

Максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

Путь и (или) способ введения

Препарат Диакрепт следует принимать внутрь. Таблетку кладут на язык, она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Продолжительность терапии

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют.

Если Вы приняли препарата Диакрепт больше, чем следовало

В случае превышения дозы возможно появление следующих симптомов: задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, сужение зрачка (миоз), гипертонус мышц).

Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

При передозировке лоперамидом (от 40 мг до 240 мг/сутки) могут наблюдаться симптомы нарушения сердечной деятельности (например, учащенное сердцебиение, сбои сердечного ритма, остановка сердца, обморок). Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.

Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению генетически обусловленного кардиологического состояния, характеризующегося различными нарушениями работы сердца, которые приводят к резкому повышению риска развития внезапной сердечной смерти (синдром Бругада).

Если Вы (Ваш ребенок) приняли препарата Диакрепт больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, он назначит Вам лечение.

Если Вы забыли принять препарат Диакрепт

Примите препарат Диакрепт сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Диакрепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Диакрепт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сильная и внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
• отек лица (губы, веки, щеки), который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• сильный запор, боли в животе, вздутие живота, повышение температуры (кишечная непроходимость (в том числе, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе, токсический мегаколон);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (буллезная сыпь, включая синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• воспаление поджелудочной железы, признаками которого могут быть сильная боль в животе, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота, повышение температуры и вздутие живота (острый панкреатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диакрепт.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• запор;
• тошнота;
• избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;
• боль в животе;
• дискомфорт в области живота;
• сухость во рту;
• боль в верхней части живота (в эпигастральной области);
• рвота;
• ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• кожная сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакции гиперчувствительности;
• нарушение координации;
• угнетение сознания;
• состояние сильного мышечного напряжения (гипертонус);
• потеря сознания;
• ступор;
• сужение зрачка (миоз);
• вздутие живота;
• боль и жжение в зоне языка (глоссалгия);
• кожный зуд;
• крапивница;
• задержка мочи;
• утомляемость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Диакрепт

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», на картонной пачке после «EXP:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке, для защиты от света и влаги, при температуре ниже 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Диакрепт содержит

Действующим веществом является лоперамид.

Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 2 миллиграмма лоперамида (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, гипролоза низкозамещенная (Е463), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463), аспартам (Е951), ароматизатор мятный, магния стеарат, натрия сахарин.

Препарат Диакрепт содержит аспартам (Е951), натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Диакрепт и содержимое упаковки

Таблетки, диспергируемые в полости рта.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с характерным запахом, с фаской. Допускается наличие мраморности.

По 6, 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток, или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.