Бруфаст Эвалар: инструкция по применению, классификация

ПроизводительЗакрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015758)-(РГ-RU)

Дата регистрации10.07.2026

Владелец РУЗакрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") (Россия)

Действующие веществаИбупрофен

Группировочное или химическое наименованиеИбупрофен

АТХ классификация

M01AE01 - Ибупрофен

Фармако-терапевтические группы

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Форма выпуска

Капсулы

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6c09591d-c81b-4176-b73f-ca005fd91a86

Препарат Бруфаст Эвалар содержит действующее вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных (НПВП) и противоревматических препаратов. Ибупрофен оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Препарат Бруфаст Эвалар применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения при следующих состояниях:

болевой синдром легкой и умеренной степени, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, болезненные менструации, невралгии, боли в спине, мышечные боли и боли в суставах;
болевой синдром после травм (повреждения связок и сухожилий, ушибы мягких тканей, спортивные травмы);
лихорадочные состояния и болевой синдром при гриппе и простудных заболеваниях (головная боль, общая мышечная боль, боль в горле, ломота в теле и озноб).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Ибупрофен подавляет синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. У человека ибупрофен снижает выраженность болевого синдрома, отека и лихорадки при воспалении. После приема натощак препарата Бруфаст Эвалар, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 40 минут, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы ибупрофена в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. После приема препарата Бруфаст Эвалар ибупрофен определяется в плазме крови спустя 8 часов и более.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бруфаст Эвалар:

если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас были аллергические реакции, такие как ощущение удушья из-за сужения бронхов (бронхоспазм), одышка и проблемы с дыханием (бронхиальная астма), насморк (ринит), внезапный и сильный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) или появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у Вас было кровотечение или нарушение целостности (перфорация) стенки ЖКТ, связанные с применением НПВП;
если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, воспаление кишечника с образованием язв (язвенный колит)) или язвенное кровотечение в активной фазе или было ранее (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
если у Вас почечная, печеночная или сердечная недостаточность тяжелой степени;
если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
если у Вас кровотечение из сосудов головного мозга (цереброваскулярное кровотечение) или иное активное кровотечение;
если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
если у Вас повышенная склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);
если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм);
если у Вас непереносимость фруктозы;
если Вы беременны (срок более 20 недель) (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если возраст ребенка до 12 лет.

Перед приемом препарата Бруфаст Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний:

одновременный прием других НПВП;
наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
воспаление желудка (гастрит), воспаление тонкого кишечника (энтерит), воспаление толстого кишечника (колит), наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом возможно развитие бронхоспазма;
заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа);
ветряная оспа;
почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании; нефротический синдром;
печеночная недостаточность; цирроз печени с синдромом повышенного давления в системе воротной вены (портальной гипертензией);
увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
расстройство кровообращения головного мозга из-за поражения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболевания);
заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
патологические изменения органического характера, связанные с функционированием головного мозга (тяжелые соматические заболевания);
нарушение липидного обмена (дислипидемия/гиперлипидемия);
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
курение;
частое употребление алкоголя;
одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
беременность в сроке до 20 недель;
период грудного вскармливания;
пожилой возраст (старше 65 лет, так как у Вас повышен риск кровотечения и нарушения целостности желудочно-кишечного тракта, в связи с чем Вам может потребоваться наблюдение врача).

Влияние на ЖКТ

Следует избегать применения препарата Бруфаст Эвалар при следующих состояниях:

кровотечение или перфорация стенки ЖКТ в прошлом, связанные с применением НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

Следует применять препарат Бруфаст Эвалар с осторожностью при следующих состояниях:

наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.

Если у Вас появились любые симптомы желудочно-кишечного кровотечения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Известны случаи развития кожных реакций тяжелой степени, связанных с применением данного препарата. Если у Вас появились кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергических реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4).

Длительное применение обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению болевого синдрома. При появлении данного симптома следует прекратить прием препарата Бруфаст Эвалар и проконсультироваться с врачом.

Не применяйте препарат Бруфаст Эвалар при ветряной оспе.

В случае длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови.

Следует избегать применения препарата Бруфаст Эвалар в сочетании с другими НПВП, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Бруфаст Эвалар»).

В целом следует избегать применения любых обезболивающих препаратов в течение длительного времени или в высоких дозах, так как это может привести к тяжелым хроническим нарушениям функции почек. Данный риск повышается при потере солей и обезвоживании.

НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и лихорадки. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций повышен.

У подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек.

Не давайте препарат Бруфаст Эвалар детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения препарата Бруфаст Эвалар со следующими лекарственными средствами:

ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов и снизить антикоагулирующий (антиагрегантный) эффект;
другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП, поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

дигоксин (при сердечной недостаточности), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие дигоксина;
глюкокортикоиды (лекарственные препараты, содержащие кортизон или родственные кортизону вещества), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
антиагреганты (лекарственные препараты, предотвращающие образование сгустков крови (тромбов) в сосудах), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
фенитоин (при эпилепсии), поскольку препарат Бруфас Эвалар может усиливать действие фенитоина;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при депрессии), поскольку они повышают риск кровотечения;
препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие препаратов лития;
пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), поскольку они замедляют выведение ибупрофена из организма;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения артериальной гипертензии), поскольку НПВП могут снижать терапевтическое действие антигипертензивных препаратов;
калийсберегающие диуретики, поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии);
метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие метотрексата;
такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар может привести к повреждению почек;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата Бруфаст Эвалар у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией может привести к гемартрозу или внутренним кровотечениям, вызывающим отеки;
производные сульфонилмочевины (при сахарном диабете), поскольку возможно их взаимодействие с препаратом Бруфаст Эвалар;
антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций), поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар повышает риск развития судорог (судорожных припадков);
мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку препарат Бруфаст Эвалар снижает эффективность мифепристона;
ацетилсалициловая кислота (в низких дозах), поскольку возможно снижение антикоагулирующего эффекта;
антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку ибупрофен усиливает действие этих препаратов;
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (при лечении грибковых заболеваний), поскольку они усиливают действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении ибупрофена в высоких дозах в сочетании с вориконазолом и флуконазолом.

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Бруфаст Эвалар, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны ЖКТ и центральной нервной системы.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Бруфаст Эвалар при беременности в сроке более 20 недель. При беременности в сроке менее 20 недель не следует применять данный препарат без назначения лечащего врача.

Имеются данные о том, что ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Ибупрофен можно применять в период кормления грудью при условии применения в рекомендованных дозах и максимально коротким курсом. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Препарат Бруфаст Эвалар относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Это явление обратимо после прекращения лечения.

При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у Вас после приема препарата Бруфаст Эвалар возникают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, то Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Данный лекарственный препарат содержит 95,09 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы – редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы начнете принимать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В отсутствие иных указаний лечащего врача взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле до 3-4 раз в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 капсул).

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать большую дозу препарата. Необходимо соблюдать требуемый интервал между двумя дозами.

Подростки от 12 до 18 лет: Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 0 до 12 лет: Препарат Бруфаст Эвалар противопоказан детям от 0 до 12 лет.

Внутрь, не разжевывать. Капсулы следует запивать водой.

Только для кратковременного применения. Принимайте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу при необходимости применения препарата у подростков от 12 лет дольше 3 дней или при ухудшении состояния.

Рекомендуется обратиться к врачу при необходимости применения препарата у взрослых пациентов для лечения лихорадочных состояний дольше 3 дней, для лечения боли дольше 4 дней или при ухудшении состояния.

Если Вы приняли препарата Бруфаст Эвалар больше рекомендуемой дозы или при приеме препарата по ошибке ребенком, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Тошнота, рвота (возможно с кровью), кровь в стуле (в результате желудочно-кишечного кровотечения), шум в ушах, головная боль, боль в желудке, диарея и нистагм. При значительном превышении дозы сообщалось о слабости и головокружении, сонливости, потере ориентации, затуманивании сознания, ознобе, боли в груди, ощущении сердцебиения, судорожных обмороках (судорогах, особенно у детей), крови в моче и угнетении дыхания.

Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 капсул по 200 мг). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции или Вас что-то беспокоит, следует прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом. У пожилых пациентов, принимающих данный препарат, риск развития нежелательных реакций повышен.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

симптомы желудочно-кишечного кровотечения или нарушения целостности (перфорация) желудка, такие как острая боль в животе, слабость, появление холодного липкого пота, учащение пульса, падение артериального давления, головокружение, дегтеобразный стул черного цвета, тошнота, рвота с кровью и темными вкраплениями, напоминающими молотый кофе.

тяжелые кожные инфекции, которые возможны во время ветряной оспы, или обострения воспаления, связанного с инфекцией (например, при развитии некротизирующего фасциита) с болью, покраснением и отеком кожи, с образованием пузырей, наполненных жидкостью, потерей чувствительности в зоне поражения;
неинфекционное воспаление головного мозга с повышенным тонусом затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и потерей ориентации (асептический менингит), у пациентов с некоторыми заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
симптомы очень редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления, которое может вызвать шок. Указанные симптомы могут появляться даже при первом применении препарата;
симптомы тяжелых кожных реакций, такие как высыпания по всему телу, шелушение, формирование волдырей или отслаивание эпидермиса (наружного слоя кожи), повышение температуры тела (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла);
симптомы нарушения кроветворения, такие как лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и синяки (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
симптомы нарушений в работе сердца, такие как острая, сжимающая или давящая боль в груди, одышка, потливость, страх смерти, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, синдром Коуниса);
симптомы нарушений в работе печени, такие как недомогание, повышение температуры тела, тошнота, тяжесть и боль в правом подреберье, увеличение размера печени, изменение цвета кала и мочи, окрашивание кожи и белков глаз в желтый цвет (печеночная недостаточность, острый гепатит);
симптомы нарушений в работе почек, такие как появление давящих болей в груди, боли в пояснице, отеки, помутнение мочи, пенообразная моча, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день) (нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность).

симптомы тяжелых кожных реакций, такие как высыпания с покраснением кожи, образованием бугорков и волдырей, в которых накапливается гной (как правило, в месте кожных складок, на туловище и верхних конечностях), отек лица и век, увеличение лимфатических узлов, воспаление глаз, мышц, боль в суставах, слабость, сопровождающиеся лихорадкой в начале приема препарата (DRESS синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
симптомы неинфекционного воспаления дыхательных путей, такие как заложенность носа, интенсивное чихание, головные боли, приступы удушья, головокружение (бронхиальная астма);
затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме препарата Бруфаст Эвалар:

изжога, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения, рвота, вздутие живота, диарея, запор. Желудочно-кишечное кровотечение легкой степени может в отдельных случаях приводить к анемии.

головная боль, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность и утомляемость;
нарушения зрения;
аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы бронхиальной астмы.

тиннитус (звон в ушах);
повреждение почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
ухудшение слуха;
повышение концентрации мочевины в крови;
снижение уровня гемоглобина.

отеки, повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
нарушения свертываемости крови (первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и синяки);
психотические реакции, депрессия;
ощущение сердцебиения;
выпадение волос (алопеция);
воспаление стенок сосудов (васкулит), проявляется болью в мышцах, высыпаниями на коже (язвочками, изъязвлениями).

появление сыпи и покраснения на открытых участках кожи в ответ на солнечный свет (фоточувствительность).

С применением лекарственных препаратов класса, к которому относится препарат Бруфаст Эвалар, может быть связан несколько повышенный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru и npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ибупрофен.
Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), краситель красный очаровательный (E129).

Препарат Бруфаст Эвалар содержит сорбитол жидкий (некристаллизующийся) [сорбитол Е420] (см. раздел 2).

Капсулы.
Мягкие, продолговатые капсулы красного цвета; содержимое капсул – прозрачная жидкость от бесцветного до розового цвета.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и гибкой пленки упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Россия

ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52
Адрес электронной почты: info@evalar.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52
Адрес электронной почты: info@evalar.com

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Препарат Бруфаст Эвалар содержит действующее вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных (НПВП) и противоревматических препаратов. Ибупрофен оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Препарат Бруфаст Эвалар применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела от 40 кг для симптоматического лечения при следующих состояниях:

болевой синдром легкой и умеренной степени, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, болезненные менструации, невралгии, боли в спине, мышечные боли и боли в суставах;
болевой синдром после травм (повреждения связок и сухожилий, ушибы мягких тканей, спортивные травмы);
лихорадочные состояния и болевой синдром при гриппе и простудных заболеваниях (головная боль, общая мышечная боль, боль в горле, ломота в теле и озноб).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Ибупрофен подавляет синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. У человека ибупрофен снижает выраженность болевого синдрома, отека и лихорадки при воспалении. После приема натощак препарата Бруфаст Эвалар, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 40 минут, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы ибупрофена в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. После приема препарата Бруфаст Эвалар ибупрофен определяется в плазме крови спустя 8 часов и более.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бруфаст Эвалар:

если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас были аллергические реакции, такие как ощущение удушья из-за сужения бронхов (бронхоспазм), одышка и проблемы с дыханием (бронхиальная астма), насморк (ринит), внезапный и сильный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) или появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у Вас было кровотечение или нарушение целостности (перфорация) стенки ЖКТ, связанные с применением НПВП;
если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, воспаление кишечника с образованием язв (язвенный колит)) или язвенное кровотечение в активной фазе или было ранее (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
если у Вас почечная, печеночная или сердечная недостаточность тяжелой степени;
если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
если у Вас кровотечение из сосудов головного мозга (цереброваскулярное кровотечение) или иное активное кровотечение;
если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
если у Вас повышенная склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);
если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм);
если у Вас непереносимость фруктозы;
если Вы беременны (срок более 20 недель) (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если масса тела менее 40 кг;
если возраст ребенка до 12 лет.

Перед приемом препарата Бруфаст Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний:

одновременный прием других НПВП;
наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
воспаление желудка (гастрит), воспаление тонкого кишечника (энтерит), воспаление толстого кишечника (колит), наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом возможно развитие бронхоспазма;
заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа);
ветряная оспа;
почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании; нефротический синдром;
печеночная недостаточность; цирроз печени с синдромом повышенного давления в системе воротной вены (портальной гипертензией);
увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
расстройство кровообращения головного мозга из-за поражения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболевания);
заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
патологические изменения органического характера, связанные с функционированием головного мозга (тяжелые соматические заболевания);
нарушение липидного обмена (дислипидемия/гиперлипидемия);
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
курение;
частое употребление алкоголя;
одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
беременность в сроке до 20 недель;
период грудного вскармливания;
пожилой возраст (старше 65 лет, так как у Вас повышен риск кровотечения и нарушения целостности желудочно-кишечного тракта, в связи с чем Вам может потребоваться наблюдение врача).

Влияние на ЖКТ

Следует избегать применения препарата Бруфаст Эвалар при следующих состояниях:

кровотечение или перфорация стенки ЖКТ в прошлом, связанные с применением НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

Следует применять препарат Бруфаст Эвалар с осторожностью при следующих состояниях:

наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.

Если у Вас появились любые симптомы желудочно-кишечного кровотечения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Известны случаи развития кожных реакций тяжелой степени, связанных с применением данного препарата. Если у Вас появились кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергических реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4).

Длительное применение обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению болевого синдрома. При появлении данного симптома следует прекратить прием препарата Бруфаст Эвалар и проконсультироваться с врачом.

Не применяйте препарат Бруфаст Эвалар при ветряной оспе.

В случае длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови.

Следует избегать применения препарата Бруфаст Эвалар в сочетании с другими НПВП, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Бруфаст Эвалар»).

В целом следует избегать применения любых обезболивающих препаратов в течение длительного времени или в высоких дозах, так как это может привести к тяжелым хроническим нарушениям функции почек. Данный риск повышается при потере солей и обезвоживании.

НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и лихорадки. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций повышен.

У подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек.

Не давайте препарат Бруфаст Эвалар детям в возрасте от 0 до 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения препарата Бруфаст Эвалар со следующими лекарственными средствами:

ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов и снизить антикоагулирующий (антиагрегантный) эффект;
другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП, поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

дигоксин (при сердечной недостаточности), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие дигоксина;
глюкокортикоиды (лекарственные препараты, содержащие кортизон или родственные кортизону вещества), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
антиагреганты (лекарственные препараты, предотвращающие образование сгустков крови (тромбов) в сосудах), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
фенитоин (при эпилепсии), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие фенитоина;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при депрессии), поскольку они повышают риск кровотечения;
препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие препаратов лития;
пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), поскольку они замедляют выведение ибупрофена из организма;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения артериальной гипертензии), поскольку НПВП могут снижать терапевтическое действие антигипертензивных препаратов;
калийсберегающие диуретики, поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии);
метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку препарат Бруфаст Эвалар может усиливать действие метотрексата;
такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар может привести к повреждению почек;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата Бруфаст Эвалар у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией может привести к гемартрозу или внутренним кровотечениям, вызывающим отеки;
производные сульфонилмочевины (при сахарном диабете), поскольку возможно их взаимодействие с препаратом Бруфаст Эвалар;
антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций), поскольку одновременное применение с препаратом Бруфаст Эвалар повышает риск развития судорог (судорожных припадков);
мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку препарат Бруфаст Эвалар снижает эффективность мифепристона;
ацетилсалициловая кислота (в низких дозах), поскольку возможно снижение антикоагулирующего эффекта;
антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку ибупрофен усиливает действие этих препаратов;
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (при лечении грибковых заболеваний), поскольку они усиливают действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении ибупрофена в высоких дозах в сочетании с вориконазолом и флуконазолом.

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Бруфаст Эвалар, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны ЖКТ и центральной нервной системы.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Бруфаст Эвалар при беременности в сроке более 20 недель. При беременности в сроке менее 20 недель не следует применять данный препарат без назначения лечащего врача.

Имеются данные о том, что ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Ибупрофен можно применять в период кормления грудью при условии применения в рекомендованных дозах и максимально коротким курсом. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Препарат Бруфаст Эвалар относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Это явление обратимо после прекращения лечения.

При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у Вас после приема препарата Бруфаст Эвалар возникают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, то Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Данный лекарственный препарат содержит 105,76 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы – редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы начнете принимать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В отсутствие иных указаний лечащего врача взрослым рекомендуется начальная доза препарата: 1 капсула.
При необходимости примите еще 1 капсулу через 6-8 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (3 капсулы).

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать большую дозу препарата. Необходимо соблюдать требуемый интервал между двумя дозами.

Подростки от 12 до 18 лет: Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела более 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 0 до 12 лет: Препарат Бруфаст Эвалар противопоказан детям от 0 до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.