Нурофен® Плюс: инструкция по применению, классификация

ПроизводительРекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд

Регистрационный номерЛП-№(015602)-(РГ-RU)

Дата регистрации01.07.2026

Владелец РУРекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд

Действующие веществаКодеин, Ибупрофен

Группировочное или химическое наименованиеИбупрофен + Кодеин

АТХ классификация

M01AE51 - Ибупрофен в комбинации с другими средствами

Фармако-терапевтические группы

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e24ba254-e9c8-4e93-b619-4c1d94c40057

Действующие вещества: ибупрофен + кодеин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Нурофен Плюс, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Нурофен Плюс.
Прием препарата Нурофен Плюс.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Нурофен Плюс.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Действующими веществами (которые обуславливают действие данного препарата) являются ибупрофен и кодеин. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кодеин относится к классу лекарственных препаратов, называемых опиоидные анальгетики, действие которых направлено на облегчение боли, он может применяться отдельно или в комбинации с другими обезболивающими средствами.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Препарат Нурофен Плюс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для кратковременного симптоматического лечения острой умеренной боли (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в спине, болезненные менструации, мышечные и ревматические боли) при неэффективности монотерапии НПВП.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен и кодеин отличаются по механизму и месту действия. В результате их совместного действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности, чем по отдельности.

Ибупрофен подавляет синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Кодеин оказывает свое действие через опиоидные рецепторы, а его обезболивающий эффект обусловлен его превращением в морфин.

После приема натощак препарата Нурофен Плюс максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин, время достижения максимальной концентрации кодеина — 1 час.

Данный препарат можно принимать не более 3 дней в течение одного курса. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Данный препарат содержит кодеин, который может вызывать привыкание в случае его непрерывного применения более трех дней. У Вас могут возникнуть симптомы отмены после прекращения приема препарата.

Не принимайте препарат Нурофен Плюс, если у Вас:

аллергия на ибупрофен, кодеин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
были аллергические реакции, такие как бронхоспазм (ощущение удушья из-за сужения бронхов), бронхиальная астма, кожная сыпь, насморк и зуд в носу или отек лица при приеме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
было кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), связанные с применением НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или было ранее (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем (тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов), декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
тяжелое течение артериальной гипертензии;
повышенное внутричерепное давление;
черепно-мозговая травма или была ранее;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;
подтвержденная гиперкалиемия;
хронический запор;
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после окончания их применения;
высокий уровень метаболизма кодеина изоферментом CYP2D6;
состояние после тонзилэктомии и аденоидэктомии у детей;
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
детский возраст до 12 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
паралитическая кишечная непроходимость;
кровотечение из сосудов головного мозга (цереброваскулярное кровотечение) или иное активное кровотечение.

Перед приемом препарата Нурофен Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний:

одновременный прием других НПВП, наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная недостаточность; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром; гипербилирубинемия; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты); прием антидепрессантов и противомигренозных препаратов; курение; частое употребление алкоголя; пожилой возраст; пациентам с артериальной гипотензией, гипотиреозом, адренокортикальной недостаточностью, применение непосредственно перед оперативными вмешательствами и первые 24 часа после них, с желчнокаменной болезнью, миастенией гравис, судорогами в прошлом, с лекарственной зависимостью в прошлом на кодеин, истощенным пациентам.

У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций повышен. Необходимо сообщать лечащему врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно на начальных этапах лечения.

Следует принимать препарат Нурофен Плюс с осторожностью при следующих состояниях: наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит. Таким пациентам следует начинать прием препарата с минимальной возможной дозы.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.

Если у Вас появились любые симптомы желудочно-кишечного кровотечения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, изъязвление или перфорация, которые могут привести к смертельному исходу, при применении всех НПВП в любой момент при лечении препаратом вне зависимости от наличия предупреждающих симптомов, а также при увеличении дозы НПВП и наличии язвенной болезни в прошлом.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением ибупрофена. Если Вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе 4, необходимо прекратить применение Нурофен Плюс и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Были получены сообщения о развитии аллергических реакций при применении ибупрофена, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Следует немедленно прекратить прием Нурофен Плюс и связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили любой из этих признаков.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическими заболеваниями в прошлом препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Препарат Нурофен Плюс может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если Вы или другой человек заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Кодеин преобразуется в морфин в печени под действием фермента (CYP2D6). Морфин — это вещество, которое обеспечивает облегчение боли. У некоторых людей наблюдается различное содержание данного фермента, и это может оказывать на них различное влияние. У ряда людей морфин не вырабатывается или вырабатывается в очень небольших количествах, и он не обеспечивает достаточного облегчения боли. У других людей присутствует более высокая вероятность развития серьезных нежелательных реакций, поскольку у них вырабатывается очень большое количество морфина. В случае возникновения любой из приведенных ниже нежелательных реакций, прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: замедленное поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, чувство тошноты или тошнота, запор, отсутствие аппетита.

В редких случаях прием данного препарата может повысить Вашу чувствительность к боли. В этом случае Вам необходимо обсудить Ваше лечение с врачом, назначившим препарат.

Регулярное применение препарата без медицинского контроля способно привести к физической и психологической зависимости, и, соответственно, развитию синдрома отмены после прекращения лечения. Симптомы отмены, такие как беспокойство и раздражительность, могут возникать после прекращения применения препарата.

С увеличением дозы опиоидов возрастает риск передозировки. Опиоиды не следует использовать в течение длительного периода времени, за исключением тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль.

Не следует применять препарат одновременно с другими кодеинсодержащими препаратами.

Необходима консультация с врачом перед применением препарата пациентам с почечной недостаточностью, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Данный риск повышается при потере солей и обезвоживании.

Сообщалось о случаях тяжелой гипокалиемии и почечного тубулярного ацидоза в результате длительного применения комбинации ибупрофена и кодеина в дозах, превышающих рекомендуемые. Симптомы могут включать нарушение сознания и общую слабость.

Длительное применение обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению болевого синдрома. При появлении данного симптома прекратите прием препарата Нурофен Плюс и проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте препарат Нурофен Плюс при ветряной оспе. Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита).
В случае длительного приема препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови.
Длительное применение препарата повышает риск развития надпочечниковой недостаточности и снижения уровня половых гормонов.
Следует избегать приема препарата Нурофен Плюс в сочетании с другими НПВП, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Нурофен Плюс»).
НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и лихорадки. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Необходимо отменить препарат за 48 часов до исследования при определении 17-кетостероидов.

Не давайте препарат Нурофен Плюс детям в возрасте до 12 лет из-за риска развития серьезных проблем с дыханием.

У детей и подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек.

Кодеин не рекомендуется применять у детей с проблемами с дыханием, поскольку у таких детей симптомы токсического действия морфина могут быть более выраженными.

Кодеин не следует применять для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ во сне.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного приема Нурофен Плюс со следующими лекарственными средствами:

ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения нежелательных реакций;
другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие): следует избегать одновременного приема двух и более препаратов из группы НПВП, поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
серотонинергические препараты (включая триптаны, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты), поскольку сообщалось о случаях серотонинового синдрома при одновременном приеме с опиоидами в рекомендуемых дозах.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку ибупрофен усиливает действие этих препаратов;
антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II), поскольку НПВП могут снижать терапевтическое действие антигипертензивных препаратов;
глюкокортикостероиды (лекарственные препараты, содержащие кортизон или родственные кортизону вещества), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
антиагреганты, поскольку они повышают риск образования желудочно-кишечного кровотечения;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при депрессии), поскольку они повышают риск желудочно-кишечного кровотечения;
сердечные гликозиды, например, дигоксин (при сердечной недостаточности), поскольку препарат Нурофен Плюс может усиливать действие дигоксина и усугубить сердечную недостаточность;
препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку препарат Нурофен Плюс может усиливать действие препаратов лития;
метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку препарат Нурофен Плюс может усиливать действие метотрексата;
мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку препарат Нурофен Плюс снижает эффективность мифепристона;
такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременный прием с препаратом Нурофен Плюс может привести к повреждению почек;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку прием препарата Нурофен Плюс у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией может привести к гемартрозу или гематомам (кровоизлияниям);
антибиотики хинолонового ряда, поскольку одновременный прием с препаратом Нурофен Плюс повышает риск развития судорог (судорожных припадков);
ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), поскольку при одновременном приеме возможно угнетение или возбуждение ЦНС, или в течение 2 недель после отмены;
моклобенид, поскольку существует риск развития гипертензивного криза;
гидроксизин (противотревожный препарат), поскольку одновременный прием может приводить к усилению обезболивающего эффекта, а также к угнетению центральной нервной системы и усилению седативного и гипотензивного эффектов;
препараты, угнетающие ЦНС (например, алкоголь, анестетики, снотворные, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, нейролептики или фенотиазины), поскольку угнетающее действие кодеина усиливается при применении этих препаратов;
диуретики и антигипертензивные препараты, поскольку гипотензивное действие может усиливаться при совместном применении с опиоидными анальгетиками;
противодиарейные препараты (например, лоперамид и каолин), поскольку одновременный прием может повышать риск развития тяжелого запора;
антимускариновые препараты (например, атропин и некоторые антидепрессанты), поскольку одновременный прием может повышать риск тяжелого запора, который может приводить к паралитической кишечной непроходимости и/или задержке мочи;
миорелаксанты, поскольку угнетение дыхания, вызываемое миорелаксантами, может усиливаться под влиянием угнетения дыхания центрального действия, вызываемого опиоидными анальгетиками;
хинидин, поскольку хинидин может подавлять обезболивающее действие кодеина;
мексилетин, поскольку кодеин может замедлять всасывание мексилетина и, следовательно, ослаблять его антиаритмическое действие;
метоклопрамид, цизаприд и домперидон, поскольку кодеин может препятствовать развитию желудочно-кишечных эффектов метоклопрамида, цизаприда и домперидона;
циметидин, поскольку циметидин подавляет метаболизм опиоидных анальгетиков, приводя к повышению их концентрации в плазме крови;
налоксон, поскольку налоксон препятствует развитию обезболивающего действия, угнетению ЦНС и дыхания опиоидными анальгетиками.

Опиоидные болеутоляющие препараты оказывают влияние на результаты ряда лабораторных тестов, включая определение концентрации в плазме крови амилазы, липазы, билирубина, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ). Опиоиды также могут искажать результаты обследований, поскольку они замедляют эвакуацию содержимого желудка и может отмечаться сокращение сфинктера Одди и увеличение давления в желчных протоках.

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Нурофен Плюс, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны ЖКТ и центральной нервной системы.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат во время беременности. Это может привести к патологии почек или сердца ребенка, повысить склонность к кровотечениям у Вас или Вашего ребенка, вызвать маловодие и проблемы в родах.

Не принимайте препарат в период грудного вскармливания.

Препарат Нурофен Плюс относится к препаратам, которые могут снижать фертильность у женщин. Это явление обратимо после прекращения лечения.

Опиоидные болеутоляющие препараты могут оказывать воздействие на психическую функцию и приводить к нечеткому зрению и головокружению.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если Вы отмечаете головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме препарата, Вам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В отсутствие иных указаний лечащего врача рекомендуется прием по 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Для достижения более выраженного терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет принимать по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза препарата для подростков от 12 до 18 лет составляет 5 таблеток.

Препарат Нурофен Плюс не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Внутрь. Таблетку не следует разжевывать. Таблетку следует запивать водой.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать препарат Нурофен Плюс во время приема пищи. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендовано.

Только для кратковременного применения. Принимайте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Продолжительность лечения — не более 3 дней.

Не принимайте препарат дольше 3 дней без рекомендации Вашего врача. Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарат Нурофен Плюс больше рекомендуемой дозы или при приеме препарата по ошибке ребенком, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, ощущении сердцебиения, потере сознания, судорогах (в основном, у детей), слабости и головокружении, ощущении холода и о затруднении дыхания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы кодеина (в том числе более 350 мг/кг массы тела для взрослых и более 5 мг/кг массы тела для детей). При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Данный препарат содержит кодеин и может вызывать привыкание в случае его непрерывного приема более 3 дней. Симптомы отмены, такие как беспокойство и раздражительность, могут возникать после прекращения применения препарата. Если Вы считаете, что у Вас возникли симптомы отмены, проконсультируйтесь с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нурофен Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Прекратите прием препарата Нурофен Плюс и сразу обратитесь за медицинской помощью при наличии следующих состояний:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как острая боль в животе, дегтеобразный стул черного цвета, рвота с кровью, похожая на кофейную гущу;
симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание (анафилаксия, отек Квинке), учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления (тяжелый анафилактический шок); боль в груди, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса). Указанные симптомы могут появляться даже при первом приеме препарата;
тяжелые кожные реакции: красноватые не выступающие мишенеобразные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, полости носа, на глазах и гениталиях. Серьезной кожной сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

угнетение дыхания; обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание;
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром); красные, шелушащиеся, распространенные высыпания с шишками под кожей и волдырями, сопровождаются лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Регулярное длительное применение кодеина способно вызывать привыкание, а при отмене препарата могут возникать симптомы беспокойства и раздражительности.

Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд;
нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль;
боль в животе, тошнота, нарушение пищеварения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

язвы ЖКТ (пептическая язва, иногда с перфорацией), воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), гастрит; обострение язвенного колита и болезнь Крона. В случае сильной боли в животе прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, утомляемость, необъяснимые кровотечения и синяки. В таких случаях прекратите лечение и обратитесь за консультацией к лечащему врачу;
при приеме ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, помутнение сознания, особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). При появлении вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу;
нарушение функции печени и почек;
снижение уровня гемоглобина.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

появление сыпи и покраснения на открытых участках кожи в ответ на солнечный свет (фоточувствительность);
артериальная гипертензия, образование отеков; сердечная недостаточность; брадикардия, учащенное сердцебиение;
желчная колика, дисфункция сфинктера Одди;
нарушение функции почек; нарушение мочеиспускания; почечная колика;
депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, лекарственная зависимость, перепады настроения, возбужденное состояние, ночные кошмары;
головокружение, сонливость, судороги, головная боль, дискинезия;
скованность мышц;
нечеткое зрение, двоение в глазах;
головокружение;
снижение аппетита, гипокалиемия;
понижение температуры тела, повышенная потливость, раздражительность, повышенная утомляемость, беспокойство, «приливы»;
подавление кашля;
сухость во рту.

С применением лекарственных препаратов класса, к которому относится Нурофен Плюс, может быть связан несколько повышенный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистерной упаковке с указанием месяца и года. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учету.

Действующими веществами являются ибупрофен и кодеин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена и 10 мг кодеина в виде кодеина фосфата гемигидрата 12,8 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, состав оболочки: Опаспрей М-1-7111В (вода очищенная*, спирт денатурированный*, гипромеллоза, титана диоксид (E171)), тальк, гипромеллоза.

*Вода очищенная и спирт денатурированный испаряются в течение производственного процесса.

Препарат Нурофен Плюс содержит натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки капсуловидные двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «N+» на одной стороне.

По 2, 4, 6 или 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

Один блистер (по 2, 4, 6 или 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) или два блистера (по 2, 4, 6 или 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой), или четыре блистера (по 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учету.

Соединенное Королевство

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, 3 этаж

Тел: 8-800-200-82-20

Электронная почта: ConsumerHealth_RU@reckitt.com

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Нурофен® Плюс

Рекомендуем для вас