Глиптикар®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(016158)-(РГ-RU)

Дата регистрации05.08.2026

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия)

Действующие веществаСитаглиптин

Группировочное или химическое наименованиеСитаглиптин

АТХ классификация

A10BH01 - Ситаглиптин

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e35aef9a-fabc-49a9-8d5a-88ba14019754

Действующее вещество: ситаглиптин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Глиптикар, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Глиптикар.
Прием препарата Глиптикар.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Глиптикар.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Глиптикар содержит в качестве действующего вещества ситаглиптин, который относится к группе сахароснижающих средств, ингибиторов дипептидилпептидазы-4, которые снижают уровень сахара у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Препарат Глиптикар применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа:

В качестве монотерапии (одиночное применение):

как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В составе комбинированной (двух- или трехкомпонентной) терапии:

с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю;
с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю;
с агонистами PPAR-ү (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю;
с метформином и агонистами PPAR-ү (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю;
с инсулином (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Лечащий врач назначил Вам этот препарат для снижения уровня сахара крови, который повышен, поскольку у Вас сахарный диабет 2 типа. Этот препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулином, метформином, производными сульфонилмочевины или глитазонами), понижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в комплексе с диетой и физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Глиптикар:

Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Если Вы беременны или кормите грудью.
Если у Вас сахарный диабет 1 типа.
Если у Вас осложнение диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).
Если Вам меньше 18 лет.

Перед приемом препарата Глиптикар проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или были в прошлом:

воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (вид жиров) в крови. Эти состояния могут увеличивать риск возникновения панкреатита;
заболевания почек.

Имеются сообщения о случаях быстро развивающегося (острого) воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Глиптикар и обратитесь к врачу.

Скорее всего, данный препарат не вызовет чрезмерное снижение уровня сахара в крови, поскольку, если уровень сахара низкий, то препарат не работает. Однако, если он используется в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, чрезмерное снижение уровня сахара B крови (гипогликемия) возможно. Наиболее частыми признаками гипогликемии являются слабость и усталость, дрожь в теле, повышенная потливость, чувство голода, беспокойство и тревога. Лечащий врач может уменьшить Вам дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях после приема первой дозы препарата. Данные реакции включали анафилаксию, ангионевротический отек, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Глиптикар и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.

У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Глиптикар и обратитесь к врачу.

Если у Вас имеются проблемы с почками, может потребоваться снижение дозы ситаглиптина. Врач назначит Вам такую дозу, которая будет для Вас эффективна и безопасна (см. раздел 3 подраздел Рекомендуемая доза).

Как показали исследования у пациентов пожилого возраста (в возрасте от 65 лет) эффективность и безопасность ситаглиптина такие же, как и у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию нарушения функции почек. В этом случае может потребоваться коррекция дозы ситаглиптина так же, как и в других возрастных группах (см. раздел 3 подраздел Рекомендуемая доза).

Препарат Глиптикар не следует применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет из-за недостаточной эффективности препарата. Препарат Глиптикар не изучался у детей в возрасте до 10 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины (например, гликлазид, глибенкламид, гликвидон) или препараты инсулина, так как при их совместном применении с препаратом Глиптикар может чрезмерно снизиться содержание сахара в крови (гипогликемия). Вам может потребоваться изменение дозы принимаемого препарата сульфонилмочевины и/или инсулина.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность
Не принимайте препарат Глиптикар.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Глиптикар.

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Глиптикар составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Если у Вас есть заболевание почек, врач может назначить меньшую дозу (например, 25 мг или 50 мг).

Соблюдение диеты и физические нагрузки помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Глиптикар важно придерживаться рекомендованных лечащим врачом диеты и режима физических нагрузок.

Ввиду необходимости коррекции дозы пациентам C почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Глиптикар и периодически в процессе лечения.

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR) от ≥60 мл/мин/ 1,73 м² да <90 мл/мин/Г,73 м²) коррекции дозы препарата Глиптикар не требуется.

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (eGFR от ≥45 мл/мин/1,73 м² до <60 мл/мин/1,73 м²) коррекции дозы препарата Глиптикар не требуется.

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (eGFR от ≥30 мл/мин/1,73 м² до <45 мл/мин/1,73 м²) доза препарата Глиптикар составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (eGFR от ≥15 мл/мин/1,73 м² до <30 мл/мин/1,73 м²) или с терминальной стадией ХБП (eGFR <15 мл/мин/1,73 м²), нуждающихся в гемодиализе или перитонеальном диализе, доза препарата Глиптикар составляет 25 мг 1 раз в сутки. Препарат Глиптикар может применяться вне зависимости от расписания процедуры диализа.

Не требуется коррекции дозы препарата Глиптикар у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Препарат не исследовался у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести.

Не требуется коррекции дозы препарата Глиптикар у пациентов пожилого возраста.

Препарат Глиптикар принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Длительность приема препарата определяет лечащий врач.

При приеме доз ситаглиптина до 800 мг отмечались минимальные изменения на электрокардиограмме (изменение интервала QT), которые считались клинически незначимыми. Доза свыше 800 мг не изучалась. При приеме дозы до 600 мг нежелательных реакций не отмечалось.

Если Вы приняли больше препарата Глиптикар, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Врач может назначить Вам проведение стандартных поддерживающих мероприятий (удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая электрокардиографию), а также при необходимости поддерживающую терапию.

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только Вы вспомнили об этом. Однако если время близко ко времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжайте принимать этот препарат в течение времени, указанного врачом, поскольку так Вы сможете продолжить контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте прием данного препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глиптикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Глиптикар могут развиться серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек и поражение кожи), частота этих нежелательных реакций неизвестна.

Прекратите прием препарата Глиптикар и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите у себя любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций (частота неизвестна):

резкое падение артериального давления, одышка, учащенный и слабый пульс, тошнота и рвота, высыпания на коже, жар, зуд (анафилактическая реакция);
отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид) или другие аллергические реакции;
сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротизирующий панкреатит);
уменьшение суточного количества мочи до полного ее отсутствия, отёки на ногах, лодыжках, лице, увеличение веса за счёт скопившейся воды, тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, спутанность сознания, сонливость, одышка, судороги, нарушения ритма сердца (острая почечная недостаточность).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Глиптикар.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
запор;
зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких);
рвота;
воспаление сосудов кожи (кожный васкулит);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
боль в спине;
воспаление суставов (артропатия);
снижение функции почек.

Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии. К таким реакциям относятся гипогликемия (очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении C препаратами сульфонилмочевины И метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке (после «Годен до:»), этикетке банки (после «Годен до:») и на блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ситаглиптин.

Глиптикар, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата).
Глиптикар, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата).
Глиптикар, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

Состав ядра - лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки Wincoat WT-18025P желтый поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель алюминиевый лак хинолиновый желтый (E104).

Препарат Глиптикар содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Глиптикар, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого цвета.
Глиптикар, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого цвета.
Глиптикар, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого цвета.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 6, 9 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 60, 90 или 100 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация
ООО «Эдвансд Фарма»
308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
Тел.: +7 (4722) 20 23 19
Адрес электронной почты: factory@atcl.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Эдвансд Фарма»
308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
Тел.: +7 (4722) 20 23 19
Адрес электронной почты: factory@atcl.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Глиптикар®

Рекомендуем для вас