ТАРТАЦИЛ®

Информация для пациента

ТАРТАЦИЛ (0,25 мг + 2,5 мг)/мл, капли назальные

Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ТАРТАЦИЛ, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ТАРТАЦИЛ
3. Применение препарата ТАРТАЦИЛ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ТАРТАЦИЛ
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат ТАРТАЦИЛ, и для чего его применяют

Препарат ТАРТАЦИЛ содержит действующие вещества диметинден и фенилэфрин.

Препарат относится к группе лекарственных средств под названием «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов».

Показания к применению

Препарат ТАРТАЦИЛ применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет:

• при остром рините (насморке), в т.ч. при простудных заболеваниях,
• при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в т.ч. при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу),
• при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности),
• при хроническом рините (насморке),
• при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа),
• при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения,
• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Способ действия препарата ТАРТАЦИЛ

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ТАРТАЦИЛ

Противопоказания

Не применяйте препарат ТАРТАЦИЛ:

• Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата ТАРТАЦИЛ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе, со зловонным отделяемым – озена,
• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в предшествующие 14 дней,
• Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТАРТАЦИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
• Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
• Сахарный диабет,
• Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
• Эпилепсия,
• Наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.

Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата ТАРТАЦИЛ. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат ТАРТАЦИЛ детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат ТАРТАЦИЛ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат ТАРТАЦИЛ, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат ТАРТАЦИЛ одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат ТАРТАЦИЛ одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат ТАРТАЦИЛ способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ТАРТАЦИЛ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ТАРТАЦИЛ содержит бензалкония хлорид

Препарат ТАРТАЦИЛ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

3. Применение препарата ТАРТАЦИЛ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у особых групп пациентов

Релевантная информация отсутствует.

Применение у детей и подростков

• Дети в возрасте от 1 до 5 лет включительно: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
• Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; затем закапать препарат в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если вы применили препарата ТАРТАЦИЛ больше, чем следовало

Если Вы применили препарат ТАРТАЦИЛ больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать легкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приемом препарата ТАРТАЦИЛ, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАРТАЦИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ТАРТАЦИЛ:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Дискомфорт в области носа
• Сухость в носу
• Носовое кровотечение
• Жжение в области применения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ТАРТАЦИЛ

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ТАРТАЦИЛ содержит

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл раствора содержит 0,25 мг диметиндена малеата и 2,5 мг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид, лаванды масло, вода очищенная.

Препарат ТАРТАЦИЛ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ТАРТАЦИЛ и содержимое упаковки

Капли назальные.

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом.

По 15 или 20 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой из полиэтилена низкой или высокой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия с капельницей из полипропилена, или укупоренные крышкой из полиэтилена низкой или высокой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия с капельницей из стекла первого, второго или третьего гидролитического класса. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, 1-я Красноармейская ул., д. 31, кв. 80
Тел.: +7 (922) 362-81-85
Адрес электронной почты: artelar@me.com

Производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, 1-я Красноармейская ул., д. 31, кв. 80
Тел.: +7 (922) 362-81-85
Электронная почта: artelar@me.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).