Кортеф®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительПатеон Инк. (Канада)

Регистрационный номерЛП-№(015871)-(РГ-RU)

Дата регистрации17.07.2026

Владелец РУПфайзер Инк (Соединенные Штаты)

Действующие веществаГидрокортизон

Группировочное или химическое наименованиеГидрокортизон

АТХ классификация

H02AB09 - Гидрокортизон

Фармако-терапевтические группы

Кортикостероиды системного действия; глюкокортикоиды

Форма выпуска

Таблетки

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=de20c903-915f-4f5b-b160-3b60d04cf6e5

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Кортеф, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Кортеф.
Прием препарата Кортеф.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Кортеф.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Кортеф содержит действующее вещество гидрокортизон, относящееся к группе кортикостероидов системного действия; глюкокортикоидов.

Препарат Кортеф применяется для лечения следующих заболеваний:

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора – гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
Врожденная гиперплазия надпочечников
Подострый тиреоидит
Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

Псориатический артрит
Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
Анкилозирующий спондилит
Острый и подострый бурсит
Острый неспецифический тендосиновит
Острый подагрический артрит
Посттравматический остеоартрит
Синовит при остеоартрите
Эпикондилит

Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
Системный дерматомиозит (полимиозит)
Острый ревмокардит

Пузырчатка
Герпетиформный буллезный дерматит
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
Тяжелый псориаз
Эксфолиативный дерматит
Тяжелый себорейный дерматит

Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
Бронхиальная астма
Контактный дерматит
Атопический дерматит
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
Сывороточная болезнь

Аллергический конъюнктивит
Кератит
Аллергические краевые язвы роговицы
Глазная форма Herpes zoster
Ирит и иридоциклит
Хориоретинит
Воспаление передней камеры глаза
Диффузный задний увеит и хориоидит
Неврит зрительного нерва
Симпатическая офтальмия

Симптоматический саркоидоз
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
Бериллиоз
Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
Аспирационный пневмонит

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
Вторичная тромбоцитопения у взрослых
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

Лейкозы и лимфомы у взрослых
Острые лейкозы у детей
Грибовидный микоз (болезнь Алибера)

Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки

Язвенный колит
Регионарный энтерит

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает выраженный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Кортеф:

Если у Вас аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Если у Вас системные грибковые инфекции.

Перед приемом препарата Кортеф проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

Если у Вас неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность; сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда, у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к тромбоэмболическим осложнениям.

При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48–72 ч, по результатам анализов врач может назначить Вам другой препарат из группы ГКС.
Если на фоне терапии препаратом Кортеф или после окончания терапии может наступить или наступила стрессовая ситуация, врач может скорректировать терапию до, во время и после стрессовой ситуации.
На фоне приема препарата Кортеф возможно развитие вторичной недостаточности коры надпочечников. Ваш лечащий врач может свести к минимуму проявления этого состояния путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Если у Вас инфекция вирусной, грибковой или бактериальной природы, данный препарат может повысить восприимчивость к инфекциям, например, ветряной оспе или кори, которые могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода. Если Вы не иммунизированы от кори или ветряной оспы, следует избегать контактов с больными этими заболеваниями. Сообщите Вашему лечащему врачу в случае контакта с больным ветряной оспой или корью или при обнаружении у себя симптомов инфекционного заболевания.
Во время лечения препаратом Кортеф некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, возможно усугубление существующих инфекций, повышение риска реактивации или обострения латентных инфекций, и могут развиваться новые инфекции.
Ваш врач будет следить за развитием инфекции и при необходимости отменит препарат или снизит дозу.
Если у Вас поражение глаз, вызванное вирусом простого герпеса, сообщите лечащему врачу, так как существует риск развития перфорации роговицы.
На фоне применения глюкокортикостероидов может развиться субкапсулярная катаракта, глаукома с возможным поражением зрительного нерва, а также может увеличиваться риск развития вторичных вирусных или грибковых инфекций глаз.
Если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия), сообщите лечащему врачу. Вам потребуется регулярное медицинское обследование. Также на фоне применения гидрокортизона в средних и больших дозах возможны задержка электролитов, жидкости и повышение экскреции калия.
Если Вам требуется вакцинация: вакцинация живыми или живыми ослабленными вакцинами противопоказана, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины. Реакция на введение вакцины может быть снижена, в результате чего Вы не получите защиту от заболевания. Всегда сообщайте медицинскому работнику, проводящему вакцинацию, о том, что Вы проходите терапию препаратом Кортеф.
Если Вы страдаете или ранее переносили туберкулез.
Если у Вас подтвержденный или подозреваемый стронгилоидоз.
Если у Вас нарушение функции печени.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Кортеф у Вас развиваются различные психические расстройства: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям. Психические расстройства могут возникать во время лечения или сразу после снижения дозы/прекращения применения такого типа препаратов. Вам потребуется регулярное медицинское обследование.
Если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта.
При проведении длительной терапии ГКС следует проводить профилактику язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, а при необходимости отмены препарата Ваш лечащий врач будет постепенно снижать дозу (противопоказана резкая отмена приема препарата).
Сообщалось о развитии эпидурального липоматоза при длительной терапии высокими дозами глюкокортикостероидов.
При проведении длительного лечения ГКС новорожденным и детям врач будет тщательно следить за их ростом и развитием.
Терапия ГКС может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.
Если у Вас тромбоэмболическое заболевание (тромбы, блокирующие кровеносные сосуды) или имеется предрасположенность к таким заболеваниям.
Сообщается, что у пациентов, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Если у Вас подозрение или подтвержденная опухоль надпочечников (феохромоцитома), сообщите об этом врачу до начала лечения.
Если у Вас имеется онкологическое заболевание.
Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза врач будет принимать решение о необходимости такого лечения, а также определять длительность лечения и частоту приема.
Если у Вас травма головного мозга, так как системные ГКС не должны применяться для лечения повреждения головного мозга.
Сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Если Вы уже получаете другие лекарственные препараты. Прочитайте также раздел «Другие препараты и препарат Кортеф».

При длительном лечении детей препаратом Кортеф возможна задержка роста.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект препарата Кортеф может быть снижен при совместном применении препаратов, которые стимулируют выработку печеночных ферментов, таких как противоэпилептические препараты (фенобарбитал или фенитоин) для лечения эпилепсии или препараты для лечения туберкулеза (рифампицин).
Действие препарата Кортеф может быть усилено при одновременном применении с некоторыми антибиотиками (например, тролеандомицин) или противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол).
Комбинация ГКС и определенных противовоспалительных препаратов (таких как, например, ацетилсалициловая кислота) повышает риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении с препаратом Кортеф действие ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других салицилатов, используемых для разжижения крови, может быть снижено.
При одновременном применении с антагонистов витамина К (например, варфарин, аценокумарол, флуиндион), возможно уменьшение и усиление их эффекта.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.
Изониазид (для лечения бактериальных инфекций): препарат Кортеф может снижать плазменные концентрации изониазида и мексилетина.
Препарат Кортеф увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола.
При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.
В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
Натрийсодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.
При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.
На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.
Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.
Сердечные гликозиды (для лечения сердечной недостаточности): при одновременном применении с препаратом Кортеф могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций, таких как аритмия.
ГКС ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.
Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их нежелательных реакций.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств гормонов щитовидной железы.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных нежелательных реакций).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, в период грудного вскармливания или у женщин репродуктивного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода.

Этот лекарственный препарат можно применять во время беременности только при абсолютной необходимости. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.

ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности.

В связи с возможностью развития головокружения, судорог и повышения артериального давления препарат Кортеф следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Начальная доза препарата Кортеф в форме таблеток составляет от 20 мг до 240 мг гидрокортизона в сутки.

Доза и длительность лечения зависят от особенностей Вашего заболевания. Исходя из Вашего ответа и клинического статуса, применимы разные режимы терапии. Длительность лечения будет максимально короткой, а частота введения должна быть минимальной. Ваш лечащий врач определит необходимую дозу и длительность лечения данным препаратом.

Для контроля Вашего состояния во время лечения врач будет использовать минимально возможную дозу препарата Кортеф в течение минимального периода времени. Надлежащую поддерживающую дозу для Вас врач определит путем снижения начальной дозы препарата небольшими уменьшениями через соответствующие интервалы времени до достижения минимальной дозы, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ.

Если после длительной терапии необходимо прекратить применение препарата, Ваш врач проведет отмену постепенно, а не резко.

Важно сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас возникла стрессовая ситуация на фоне приема препарата Кортеф (например, травма или хирургическая операция), так как возможно врачу потребуется увеличить дозу препарата или назначить другой препарат.

Применение препарата Кортеф у детей может вызвать задержку роста. В связи с этим врач будет контролировать состояние ребенка.

Для приема внутрь.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Если Вы приняли больше препарата Кортеф, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Ваш лечащий врач может назначить Вам симптоматическое лечение. Гидрокортизон выводится при диализе.

Если Вы забыли принять препарат Кортеф, примите его как можно скорее и принимайте далее как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно не прекращать прием препарата Кортеф, пока врач не рекомендовал Вам этого. Ваш врач будет постепенно снижать дозу препарата.

Резкое прекращение приема препарата Кортеф может привести к развитию симптомов синдрома «отмены», таким как: лихорадка, головная боль, потеря аппетита, мышечные боли, боли в суставах и нарушения циркуляции крови.

На фоне приема ГКС, в том числе препарата Кортеф, возможно развитие психологических нарушений (см. раздел 4):

Нарушения могут носить серьезный характер.
Они обычно возникают в первые несколько дней или недель после начала приема препарата.
Они чаще развиваются в случае приема препарата в высоких дозах.
Большая часть этих нарушений исчезает или снижается по интенсивности после прекращения лечения препаратом. Тем не менее, если нарушения развились, они требуют лечения.

Обсудите с Вашим лечащим врачом, если Вы заметили у себя (или у кого-то, кто принимает этот препарат) признаки или симптомы ментального расстройства. Это особенно важно, если Вы страдаете депрессией или Вам приходили суицидальные мысли. В нескольких случаях такие проблемы возникали при снижении дозы или при прекращении приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота развития и выраженность нежелательных реакций зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.

Прекратите прием препарата Кортеф и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

При определенных заболеваниях резкая отмена препарата Кортеф или подобного препарата (ГКС) строго противопоказана. Если у Вас развиваются любые из симптомов, перечисленных ниже, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач примет решение, нужно ли Вам продолжать прием препарата Кортеф.

Генерализованная аллергическая реакция (включая анафилактическую и анафилактоидную реакции). Симптомы могут включать кожную сыпь, отек лица или горла, затруднения при дыхании (бронхоспазм) и крапивницу. Это редкие, но серьезные нежелательные реакции.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); боль в животе, которая может распространяться на спину, иногда сопровождаясь рвотой, состоянием шока и потерей сознания.
Прободение или кровотечение из язвы, сопровождающееся следующими симптомами: сильная боль в животе, которая может распространяться на спину и может быть также связана с кровотечением из прямой кишки, стул черного цвета или стул с кровью и/или рвота кровью.
Инфекции. Этот препарат может маскировать или видоизменять признаки и симптомы некоторых инфекций или снижать сопротивляемость организма инфекциям. В связи с этим могут возникнуть трудности при диагностике этих заболеваний на ранних стадиях инфекционного процесса. Симптомы могут включать повышение температуры и слабость. Кашель с кровью или боли в груди могут быть признаками повторного развития туберкулеза. На фоне приема данного препарата имеется повышенная вероятность развития серьезных инфекций.
Тромбоэмболия легочных артерий (наличие тромбов в легких), включает внезапное развитие острой боли в груди, одышку и кашель с кровью.
Повышенное внутричерепное давление сопровождается такими симптомами, как головная боль, рвота, повышенная утомляемость и сонливость.
Тромбозы (закупорка кровеносных сосудов тромбами, включая тромбоз вен) сопровождаются симптомами, включающими болезненность, отек, покраснение и напряжение в области вен.
Инфаркт миокарда: у больных с острым и подострым инфарктом миокарда распространение очага омертвения ткани сердца (некроза), замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Эндокринные нарушения: подавление выработки гормонов надпочечников (желез, расположенных рядом с почками), а также гипоталамуса и гипофиза (две железы, расположенные в мозге), круглое или лунообразное лицо (развитие синдрома Иценко-Кушинга), подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, воспаление пищевода, наличие язв слизистой оболочки пищевода или грибковое поражение пищевода (дискомфорт при глотании может быть симптомом этого состояния).
После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения. Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Кортеф, если Вам необходимо пройти анализ крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение уровня белых клеток крови (лейкоцитоз).
Нарушения со стороны сердца: нарушение насосной функции сердца (хроническая сердечная недостаточность), сопровождающееся следующими симптомами: отеки суставов, затруднения при дыхании, ощущение сердцебиения (ощущение, как бьется сердце) или нерегулярные удары сердца, нерегулярные или слишком частые или медленные удары сердца.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), особенно после лечения, судороги, отложения жировой ткани в области спинного мозга (эпидуральный липоматоз), головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, повышенное ощущение счастья (эйфория), галлюцинации (если Вы видите, слышите или ощущаете что-то, чего не существует на самом деле), маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.
Нарушения со стороны органа зрения: помутнение хрусталика (субкапсулярная катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома, сопровождается следующими симптомами: боль в глазах и головная боль), глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, выпячивание глазных яблок (экзофтальм), затуманенность или искажение зрения, вызванные заболеванием под названием центральная серозная хориоретинопатия, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Лабораторные и инструментальные данные: задержка натрия и жидкости в организме, которые могут сопровождаться отеками и повышенным артериальным давлением; гипокалиемический алкалоз, мышечная слабость, потеря калия, которая может сопровождаться судорогами и спазмами.
Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: «стероидная» миопатия, рабдомиолиз, снижение мышечной массы, остеопороз (хрупкость костей), остеонекроз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение, саркома Капоши, панникулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь/крапивница).
При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих нежелательных реакциях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этой нежелательной реакции способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф сообщения о вышеперечисленных нежелательных реакциях в настоящее время отсутствуют. Применение ГКС может привести к развитию симпато-адреналовых кризов у пациентов с феохромоцитомой, центральной серозной хориоретинопатии и эпидурального липоматоза.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке/блистере/флаконе после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата является гидрокортизон.

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрокортизона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, минеральное масло, сорбиновая кислота.

Препарат Кортеф содержит лактозу и сахарозу (см. раздел 2.).

Таблетки.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением «CORTEF» и цифрой «10» на другой стороне.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

100 таблеток по 10 мг в ПЭВП флаконы с крышкой из полипропилена, снабженной внутренней прокладкой из бумаги с пеной полиолефина, предохраняющей от вскрытия детьми; пространство над таблетками заполнено наполнителем из ваты; горлышко флакона запечатано защитным диском из фольги с полиэтиленом.

1 флакон с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку (возможно нанесение контроля первого вскрытия). Инструкция по применению (листок-вкладыш) может прикрепляться к одной из сторон флакона или вкладываться в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата: Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Соединенные Штаты Америки
Пфайзер Инк.
66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192
Тел.: +1 (212) 733-2323
https://www.pfizer.com/contact/email

Производитель
Канада
Патеон Инк.
111 Консьюмерс Драйв Уитби, Онтарио, L1N 5Z5, Канада

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Пфайзер Инновации»
Адрес: 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Эл.почта: Russia@pfizer.com

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Кортеф®

Рекомендуем для вас