Диметинден Реневал
Диметинден Реневал, гель для наружного применения
Действующее вещество: диметинден
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Диметинден Реневал, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Диметинден Реневал.
- Применение препарата Диметинден Реневал.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Диметинден Реневал.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Диметинден Реневал, и для чего его применяют
Препарат Диметинден Реневал, гель для наружного применения, содержит действующее вещество диметинден, которое относится к группе препаратов: «противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие; антигистаминные средства для наружного применения» и применяется в качестве противозудного, противоаллергического средства.
Показания к применению
Препарат Диметинден Реневал применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
- при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом — состоянием, при котором нарушена выработка или отток желчи), например, зудящие дерматозы (заболевания кожи, проявляющиеся сыпью, покраснением кожи, жжением), экзема (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями), крапивница (заболевание, проявляющееся появлением зудящих красных волдырей на поверхности кожи), укусы насекомых;
- при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ действия препарата Диметинден Реневал
Препарат Диметинден Реневал уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, участвующее в развитии зуда и аллергических реакций) в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд различного происхождения и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Уменьшает проницаемость капилляров, а также обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1 – 4 часа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Диметинден Реневал
Противопоказания
Не применяйте препарат Диметинден Реневал:
- если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- если у Вас заболевание, при котором предстательная железа увеличена в размерах (гиперплазия предстательной железы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диметинден Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача:
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Диметинден Реневал на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Диметинден Реневал выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом (состояние, при котором нарушена выработка или отток желчи).
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 месяца, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Другие препараты и препарат Диметинден Реневал
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия маловероятны.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Грудное вскармливание
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Диметинден Реневал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Диметинден Реневал содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль
Данный препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
3. Применение препарата Диметинден Реневал
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Применение у детей
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца не отличается от режима дозирования для взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Путь и (или) способ введения
Наружно (на кожу).
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения препаратов диметиндена малеата для приема внутрь.
Если Вы применили препарата Диметинден Реневал больше, чем следовало
Не превышайте рекомендованную дозу препарата Диметинден Реневал.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать такие симптомы, как угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, расстройство координации движений (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Если Вы приняли препарат Диметинден Реневал внутрь, особенно в большом количестве, примите активированный уголь и немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Диметинден Реневал.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
Если Вы забыли применить препарат Диметинден Реневал
Если Вы забыли нанести препарат Диметинден Реневал, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Нанесите гель сразу, как только вспомните о пропуске.
Не превышайте рекомендованную дозу препарата Диметинден Реневал.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диметинден Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диметинден Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- раздражение, покраснение, болезненность кожи, кожная сыпь, зуд, которые могут быть признаками аллергического воспаления кожи (аллергического дерматита).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диметинден Реневал.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухость кожи;
- жжение кожи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Диметинден Реневал
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе после «Годен до» или картонной пачке после «ЕХР».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Диметинден Реневал содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждый грамм геля для наружного применения содержит 1 миллиграмм диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль, натрия гидроксида раствор 30%, карбомер, динатрий эдетат (динатрия эдетата дигидрат), бензалкония хлорид и вода очищенная.
Препарат Диметинден Реневал содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Диметинден Реневал и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Гомогенный прозрачный гель от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 г в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминиевая фольга/полиэтилен низкого давления; полиэтилен высокого давления/сополимер этилена и этилового спирта/полиэтилен низкого давления), укупоренную колпачками навинчиваемыми (бушон) из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена высокого давления или из полипропилена.
На тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст и рисунок этикетки наносят непосредственно на тубу печатными красками.
Тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «ПФКО-1»
630096, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, этаж 1, помещ. 4.
Производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
