Метформин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительЛок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед (Индия)

Регистрационный номерЛП-№(016272)-(РГ-RU)

Дата регистрации14.08.2026

Владелец РУЛок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед (Индия)

Действующие веществаМетформин

Группировочное или химическое наименованиеМетформин

АТХ классификация

A10BA02 - Метформин

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=badfb045-6927-468e-b5c4-b7c241db40c0

Регистрационный номер: ЛП-=(016272)-(РГ-RU) от 14.08.2026

Торговое наименование: Метформин

Международное непатентованное или группировочное наименование: метформин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500,00 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 43,00 мг, кукурузный крахмал 25,00 мг, повидон К-30 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, тальк 8,00 мг, стеарат магния 5,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 5,00 мг, титана диоксид 1,58 мг, тальк 0,71 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,71 мг.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды.

Код АТХ: А10BA02

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальную, так и постпрандиальную гипергликемию. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии.

Метформин снижает число случаев базальной гиперинсулинемии, а в сочетании с инсулином снижает потребность в инсулине.

Метформин оказывает антигипергликемическое действие посредством нескольких механизмов:

метформин снижает выработку глюкозы в печени.
метформин способствует периферическому потреблению и утилизации глюкозы, частично за счет усиления действия инсулина.
метформин изменяет обмен глюкозы в кишечнике: потребление из кровотока увеличивается, а всасывание из пищи снижается. Дополнительные механизмы, связанные с кишечником, включают увеличение высвобождения глюкагон-подобного пептида 1 (ГПП-1) и снижение резорбции желчных кислот. Метформин изменяет кишечный микробиом.

Метформин может улучшить липидный профиль у лиц с гиперлипидемией.

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Метформин является активатором аденозинмонофосфат-протеинкиназы (АМФК) и повышает транспортную способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы.

Рандомизированное проспективное исследование UKPDS (Британское проспективное исследование сахарного диабета) позволило установить долгосрочную пользу от интенсивного контроля уровня гликемии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Анализ результатов у пациентов с избыточной массой тела, принимавших метформин после установления неэффективности диетотерапии, показал следующее:

значимое снижение абсолютного риска любого вида осложнений, связанных с диабетом, в группе метформина (29,8 явления на 1000 пациенто-лет), по сравнению с одной диетотерапией (43,3 явления на 1000 пациенто-лет), р = 0,0023, и по сравнению с комбинированными группами монотерапии гипогликемическими сульфаниламидами и инсулином (40,1 явления на 1000 пациенто-лет), р = 0,0034;
значимое снижение абсолютного риска смертности, связанной с сахарным диабетом: метформин 7,5 явления на 1000 пациенто-лет, одна диетотерапия 12,7 явления на 1000 пациенто-лет, р = 0,017;
значимое снижение абсолютного риска общей смертности: метформин - 13,5 явления на 1000 пациенто-лет, по сравнению только с диетотерапией 20,6 явления на 1000 пациенто-лет (р = 0,011) и по сравнению с комбинированными группами гипогликемических сульфаниламидных монотерапий и инсулина 18,9 явления на 1000 пациенто-лет (р = 0,021);
значимое снижение абсолютного риска инфаркта миокарда: метформин - 11 явлений на 1000 пациенто-лет, только диетотерапия 18 явлений на 1000 пациенто-лет (р = 0,01).

При приеме метформина в качестве терапии второй линии в сочетании с гипогликемическим сульфамидом не удалось продемонстрировать клиническую пользу.

При диабете 1-го типа для некоторых пациентов использовалась комбинация метформина с инсулином, но клиническая польза от этой комбинации официально не была продемонстрирована.

Контролируемые клинические исследования, проведенные в популяции с ограниченным числом детей в возрасте от 10 до 16 лет, которые принимали препарат в течение года, показали гликемический ответ, аналогичный наблюдаемому у взрослых.

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Стах (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности период полувыведения возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Лекарственный препарат Метформин применяется у взрослых:

при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Лекарственный препарат Метформин показан к применению у детей в возрасте от 10 лет при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

гиперчувствительность к метформину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
беременность;
лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 10 лет.

Применять препарат:

у лиц старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-59 мл/мин);
период грудного вскармливания;
детский возраст от 10 до 12 лет.

Неконтролируемая гипергликемия в периконцепционный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных пороков, выкидышей, артериальной гипертензии у беременных женщин, преэклампсии и перинатальной смертности. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов, ассоциированных с гипергликемией, для матери и плода. Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как и у матери. Большое количество данных о беременных женщинах (1000 случаев), полученных в рамках когортного исследования на основе регистров, опубликованных в реестр (мета-анализы, клинические исследования и реестры), указывают на отсутствие повышенного риска врожденных аномалий или фето-/неонатальной токсичности после воздействия метформина в периконцепционный период и/или во время беременности. Имеются ограниченные и неубедительные данные о влиянии метформина на долгосрочные результаты массы тела детей, подвергшихся воздействию метформина внутриутробно. Метформин не влияет на двигательное и социальное развитие у детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию препарата во время беременности матери, хотя данные о долгосрочных результатах ограничены. В случае клинической необходимости применение метформина может быть рассмотрено во время беременности и в периконцепционный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину.

Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные явления у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных явлений у ребенка.

Принимают внутрь.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

Обычная начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению количества и уменьшению выраженности нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сутки, могут быть переведены на прием другого препарата метформина в дозировке 1000 мг.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начинать прием препарата Метформин в дозе, указанной выше.

При необходимости применения метформина в дозе 850 мг или 1700 мг следует применять лекарственные препараты метформина другого производителя в дозировке 850 мг.

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Лица пожилого возраста

Вследствие возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в плазме крови не менее 2-4 раз в год).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

Клиренс креатинина (мл/мин)	Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)	Дополнительные сведения
60-89	3000 мг	В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
45-59	2000 мг	Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
30-44	1000 мг
< 30	-	Прием метформина противопоказан.

У детей с 10-летнего возраста препарат метформина может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 10 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Внутрь. Препарат принимается во время или после еды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Препарат метформина следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии метформином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ:

очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, но <1/10),
нечасто (≥1/1000, но <1/100),
редко (≥1/10000, но <1/1000),
очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Часто: снижение содержания/дефицит витамина В12 (см. раздел 4.4).
Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения). Симптомы лактоацидоза (см. раздел 4.4).

Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.

Эти нежелательные реакции часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев самопроизвольно разрешаются. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после основных приемов пищи. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны ЖКТ.

Очень редко: обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности «печеночных» трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Очень редко: кожные реакции, например, эритема, зуд, кожная сыпь.

Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, при применении метформина в течение 1 года у детей в возрасте 10–16 лет характер и выраженность нежелательных реакций сопоставима с таковыми для взрослых.

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза (см. «Особые указания»). Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом метформина необходимо прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание его гипергликемического действия. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При проведении терапии ГКС и после ее прекращения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов.

В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных препаратов может потребоваться более частый контроль концентрации в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Стах метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Стах.

Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

Одновременное применении метформина с:

ингибиторами ОСТ1 (таких как верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
индукторами ОСТ1 (таких как рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность;
ингибиторами ОСТ2 (таких как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетапиб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.

В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.

Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных препаратов у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

Лактоацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением, которое развивается преимущественно у пациентов с острой почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями или сепсисом. Кумуляция метформина происходит вследствие острого ухудшения функции почек и повышает риск развития лактоацидоза.

При обезвоживании (диарея, сильная рвота, лихорадка или снижение потребления жидкости) прием метформина следует временно прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам, принимающим метформин, следует с осторожностью применять препараты, которые могут существенно ухудшить функцию почек (такие как гипотензивные препараты, диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты). Другими факторами риска развития лактоацидоза являются чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, недостаточный контроль диабета, кетоз, продолжительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременный прием лекарственных средств, которые могут вызывать лактоацидоз (см. разделы 4.3 и 4.5). Пациенты и/или лица, осуществляющие за ними уход, должны быть проинформированы о риске развития лактоацидоза. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными спазмами, астенией и гипотермией с последующей комой. При появлении вызывающих подозрение симптомов пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться к врачу. Диагностическими лабораторными показателями биохимического анализа крови являются снижение рН крови (< 7,35), повышение уровня лактата в плазме крови (> 5 ммоль/л), а также увеличенный анионный промежуток и повышенное отношение лактат/пируват.

Пациентам с подтвержденными митохондриальными заболеваниями, такими как митохондриальная энцефалопатия с лактоацидозом и инсультоподобными эпизодами (синдром MELAS), а также наследуемый по материнской линии синдром сахарного диабета и глухоты (MIDD), применение метформина не рекомендуется вследствие риска обострения лактоацидоза и неврологических осложнений, которые могут привести к ухудшению течения заболевания. В случае появления признаков и симптомов, указывающих на синдром MELAS или MIDD после приема метформина, лечение метформином следует немедленно прекратить и в кратчайшие сроки провести диагностическую оценку.

Пациенты с выявленными или предполагаемыми митохондриальными заболеваниями

Пациентам с известными митохондриальными заболеваниями, такими как митохондриальная энцефалопатия с лактоацидозом и инсультоподобными эпизодами (MELAS-синдром), а также наследственный диабет и глухота по материнской линии (MIDD), метформин не рекомендуется из-за риска обострения лактоацидоза и неврологических осложнений, которые могут привести к ухудшению течения заболевания.

В случае появления признаков и симптомов, указывающих на MELAS-синдром или MIDD после приема метформина, лечение метформином следует немедленно прекратить и провести диагностическую оценку как можно скорее.

Показатель КК следует оценивать до начала лечения и регулярно во время лечения препаратом (см. раздел 4.2). Прием метформина противопоказан пациентам с КК < 30 мл/мин и должен быть временно прекращен в ситуациях, которые могут ухудшить функцию почек (см. раздел 4.3).

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью прием метформина противопоказан (см. раздел 4.3).

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности, которая в свою очередь приводит к кумуляции метформина и повышению риска развития лактоацидоза. Прием метформина необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или во время рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 часов после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной (см. разделы 4.2 и 4.5).

Применение метформина должно быть прекращено во время проведения хирургических операций под общей, спинальной или эпидуральной анестезией.

Терапия метформином может быть продолжена не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления перорального приема пищи при условии, что функция почек была повторно исследована и признана стабильной.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Диагноз сахарный диабет 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе контролируемых клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования у детей и подростков были включены только 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет. Несмотря на то, что показатели эффективности и переносимости метформина у этих детей не отличались от аналогичных показателей у детей старшего возраста и подростков, следует уделять особое внимание при назначении препарата детям в возрасте 10-12 лет.

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету.
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин может снижать уровень витамина В12 в сыворотке крови. Риск снижения уровня витамина В12 возрастает по мере увеличения дозы метформина, продолжительности терапии и/или у пациентов с наличием факторов риска, вызывающих дефицит витамина В12. При наличии подозрения на дефицит витамина В12 (например, анемия или невропатия) следует проверить уровень витамина В12 в сыворотке крови. Пациентам с риском дефицита витамина B12 может потребоваться регулярный мониторинг. Лечение метформином следует продолжать до тех пор, пока оно хорошо переносится и не имеет противопоказаний, а также следует назначать соответствующую корректирующую терапию для устранения дефицита витамина B12 в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

Индия

Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Юридический адрес: 324, Корпоративный центр, Нирмал Лайф Стайл, L.B.S. Марг, Мулунд (запад), Мумбаи-400080, Индия.

Адрес места производства:

Участок № 65, 66, 67, Фаза-II, Атгаон Индастриэл Комплекс, Атгаон, Тал: Шахапур, Дист.: Тане – 421601, Махараштра штат, Индия.

Представительство Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед

119119, Россия, г.Москва, Ленинский проспект, д.42, к. 2, офис 2137

Тел.: +7 (495) 930-48-51; +7 (985) 136-51-70.

e-mail: rusoffice@lokbeta.in

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Метформин

Рекомендуем для вас