НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Листок-вкладыш – информация для пациента
НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС, 400 мг + 100 мг, капсулы
Действующие вещества: ибупрофен + кофеин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС.
- Прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС и для чего его применяют
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС содержит два действующих вещества: ибупрофен и кофеин. Комбинация ибупрофена и кофеина относится к противовоспалительным и противоревматическим препаратам.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кофеин является стимулятором.
Показания к применению
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС применяется у взрослых старше 18 лет для кратковременного лечения умеренной боли, такой как зубная боль, боль при менструации (альгодисменорея), головная боль, мигрень.
Способ действия препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Оказывает быстрое направленное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. При применении комбинации ибупрофена и кофеина снижение интенсивности боли происходит на 30 % более выраженно и наступает на 30 % быстрее в сравнении с ибупрофеном.
2. О чем следует знать перед приемом препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Противопоказания
Не принимайте препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС, если:
- у Вас аллергия на ибупрофен, кофеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас когда-либо были одышка, астма, насморк, отеки или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- у Вас нарушение кроветворения, причина которого неизвестна;
- у Вас есть или когда-либо были хронические заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит) или язва желудка / двенадцатиперстной кишки, или желудочное кровотечение (если ранее было два или более таких эпизодов);
- ранее при приеме НПВП у Вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или возникла перфорация;
- у Вас диагностировано кровоизлияние в мозг или обнаружены другие активные кровотечения;
- у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
- у Вас диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность или идет период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- у Вас повышенная склонность к кровоточивости (геморрагический диатез), в том числе нарушения свертываемости крови;
- у Вас тревожные расстройства (агорафобия, панические атаки);
- у Вас органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
- у Вас нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия (эпизоды учащенного сердечного ритма), желудочковая экстрасистолия (внеочередные сокращения сердца));
- у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
- у Вас нарушение сна;
- Вы беременны и Ваш срок составляет более 20 недель (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенно важно сообщить врачу, если:
- у Вас есть серьезные ревматические заболевания (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
- имеются врожденные дефекты кроветворения, связанные с нарушением порфиринового обмена (например, острая перемежающаяся порфирия);
- есть или когда-либо были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или желудочно-кишечное кровотечение, а также гастрит, энтерит, колит);
- сердечная недостаточность;
- нарушена функция почек;
- нарушена функция печени;
- Вы недавно перенесли хирургическую операцию;
- у Вас есть предрасположенность к развитию аллергических реакций;
- у Вас сенная лихорадка (поллиноз), полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей в этих случаях повышен риск аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступа бронхиальной астмы (так называемая аспириновая астма), отека Квинке или крапивницы.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного приема препарата с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как при этом может повышаться риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС»).
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие симптомы:
- каловые массы ярко-красного цвета, черный дегтеобразный стул, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи;
- сильная боль в верхней части живота.
В этом случае лечащий врач порекомендует Вам прекратить лечение, так как это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения или образования язв.
Перед приемом НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты, которые способны повышать риск образования язв или развития кровотечений, например кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) или антитромбоцитарные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие препараты и препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС»).
Серьезные реакции со стороны кожи
Сообщалось о связанных с лечением ибупрофеном серьезных реакциях со стороны кожи, включая буллезный и эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)), фиксированную лекарственную эритему (fixed drug eruption (FDE)). Вам следует немедленно прекратить прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС и обратиться за медицинской помощью при появлении первых симптомов кожной сыпи, волдырей, поражении слизистых оболочек или при возникновении других признаков аллергии, поскольку это может быть сигналом очень тяжелых кожных реакций (см. раздел 4).
Инфекции
НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС способен маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, поэтому существует вероятность того, что применение препарата может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым повысить риск осложнений. Подобные случаи наблюдались при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете данный препарат при инфекционном заболевании и его симптомы сохраняются или усугубляются, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у Вас ветрянка (ветряная оспа), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В этот период желательно избегать приема препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Перед приемом НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с врачом, если:
- у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), ишемическую болезнь сердца; либо заболевания периферических артерий; либо артериальная гипертензия; либо нарушения мозгового кровообращения (включая любой вид инсульта или транзиторные ишемические атаки (ТИА));
- у Вас присутствуют факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови или курение;
- у Вас боль в груди на фоне аллергической реакции к препарату НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС (синдрома Коуниса);
- у Вас гипертиреоз или нарушения сердечного ритма (может повышаться риск нежелательных реакций на кофеин).
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно если они применяются в высоких дозах. Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС показан только для кратковременного применения. Не превышайте рекомендуемую суточную дозу (3 капсулы) и длительность лечения (не более 3 дней).
Аллергические реакции
При развитии первых признаков аллергической реакции после приема препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС (таких как отек лица, ангионевротический отек, одышка, тахикардия, падение артериального давления, анафилактический шок) прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Влияние на лабораторные показатели функции печени, почек и общего анализа крови
Если Вы длительно принимаете препараты, содержащие ибупрофен, может потребоваться регулярный мониторинг печеночных, почечных показателей, а также показателей общего анализа крови. Первыми признаками нарушений кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
Нарушения функции почек
После передозировки ибупрофена при длительном (и не только) лечении могут возникать почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительный прием обезболивающих препаратов любой группы для лечения головной боли может привести к ее усилению. Если эти симптомы появились, или их развитие подозревается, следует проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата.
Маловодие / неонатальная почечная недостаточность
Применение НПВП, включая НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС, примерно с 20-й недели или на более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к маловодию и в некоторых случаях к почечной недостаточности у новорожденных.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
Если врач назначил Вам тест на 17-кетостероиды, то вы должны предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнить тест не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы.
Влияние на центральную нервную систему (ЦНС)
Резкое прекращение приема может приводить к усилению торможения центральной нервной системы (возникновение сонливости, депрессии).
Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. Препарат не рекомендуется применять перед сном.
Нежелательные реакции можно минимизировать, используя наименьшую дозу препарата, способствующую наступлению эффекта, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
У пожилых людей риск нежелательных реакций может быть выше.
Дети и подростки
Не давайте препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС детям в возрасте младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Сообщите лечащему врачу о других препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать. В частности, о таких как:
- ацетилсалициловая кислота (за исключением назначенных врачом низких доз – не более 75 мг в сутки), поскольку совместное применение может повысить риск нежелательных реакций;
- другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного риска нежелательных реакций;
- антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, в частности варфарин) или тромболитические препараты (препараты для растворения тромбов);
- антигипертензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление), в частности ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), антагонисты ангиотензина II и диуретики (мочегонные средства);
- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон);
- антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
- сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности);
- препараты лития (используемые для лечения биполярного расстройства и депрессии);
- метотрексат (препарат для лечения онкологических и ревматических заболеваний);
- циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
- мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС следует назначать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин);
- миелотоксические препараты (оказывающие подавляющее влияние на кроветворение);
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные препараты), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
- препараты, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие);
- индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме), такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;
- ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме);
- гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины);
- антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови);
- урикозурические препараты (снижающие уровень мочевой кислоты в крови);
- эстрогены (препараты женских половых гормонов);
- кофеин;
- пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут замедлить выведение ибупрофена;
- калийсберегающие диуретики: одновременное применение данного препарата и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (повышенное содержание калия в сыворотке крови);
- ингибиторы CYP2C9 (например, противогрибковые средства, такие как вориконазол и флуконазол): следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном лечении;
- примидон, противосудорожные препараты;
- циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
- пероральные контрацептивы (противозачаточные средства);
- дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
- мексилетин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма или мышечных заболеваний);
- никотин;
- ингибиторы моноаминооксидазы (препараты для лечения депрессии) и селегилин (противопаркинсоническое средство);
- фуразолидон (препарат, применяемый для лечения инфекции);
- прокарбазин (цитотоксический препарат, применяемый для лечения злокачественных образований);
- кальций;
- наркотические и снотворные средства;
- бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма, повышенного артериального давления);
- бета-адреномиметики, теофиллин (препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма).
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС с пищей, напитками и алкоголем
При одновременном приеме алкоголя и препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС возрастает риск некоторых нежелательных реакций, особенно со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Также следует избегать употребления большого количества продуктов с высоким содержанием кофеина (например, кофе, чай, пищевые продукты, другие препараты и напитки) при приеме препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС с 20-й недели беременности, так как это может навредить Вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Прием препарата в последние 3 месяца беременности может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего нерожденного ребенка. Кроме того, препарат способен повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка и привести к более поздним или более продолжительным родам.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС допустимо принимать только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. Если Вам необходимо лечение в этот период или Вы пытаетесь забеременеть, следует использовать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.
Если Вы беременны или планируете беременность, прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС примерно на 13-й неделе беременности или позднее может нанести вред нерожденному ребенку. Он способен вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка, что может иметь серьезные или смертельные последствия для плода.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность (способность к зачатию)
Данный препарат относится к группе НПВП, которые могут нарушать репродуктивную функцию (способность к зачатию) у женщин. Это действие исчезает после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможностью развития нежелательных реакций на фоне применения препарата (например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушения зрения), рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС (некристаллизующийся) содержит сорбитол жидкий.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС содержит краситель Пунцовый (Понсо 4R) (E124). Может вызывать аллергические реакции.
3. Прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями на листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Зависит от характера боли: при умеренной боли рекомендуется однократный прием одной капсулы. Максимальная суточная доза для взрослых составляет ибупрофена 1200 мг и кофеина 300 мг.
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС 400 мг + 100 мг следует применять взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки с интервалом 6-8 часов.
Препарат предназначен только для кратковременного приема. При необходимости приема препарата более 3 дней или в случае усугубления симптоматики пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если у Вас повышенная чувствительность желудка, рекомендуется принимать препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС во время еды.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного приема. Продолжительность приема не должна превышать 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае усугубления симптомов или при сохранении боли в течение 3 дней.
Нежелательные реакции можно минимизировать, принимая препарат в наименьшей дозе, способствующей наступлению эффекта препарата, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Если Вы приняли препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС в большей дозе, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обращаться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, болью в животе, рвотой или диареей (реже). Также возможны дрожание глаз, помутнение зрения, звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. Кроме того, при приеме высоких доз сообщалось о головокружении, сонливости или возбуждении, беспокойстве, спутанности сознания, дрожи, учащенном сердечном ритме, дезориентации, потере сознания или коме, иногда судорогах. В случаях тяжелого отравления может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время, возникнуть галлюцинации, острая почечная недостаточность, почечный тубулярный ацидоз, расстройство сердечного ритма, снижение артериального давления, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, повыситься уровень калия или уровень сахара в крови, появиться гипертермия. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль показателей работы сердца и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. Если потенциально токсическая доза препарата была принята менее 1 часа назад, возможен прием активированного угля или промывание желудка.
Если препарат уже абсорбировался, может быть использовано щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.
Для лечения симптомов со стороны ЦНС, в том числе судорог, целесообразно применение бензодиазепинов (диазепам или лоразепам); для лечения наджелудочковых аритмий – внутривенное введение бета-адреноблокаторов (например, пропранолола). При усилении симптомов бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Если Вы забыли принять препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема, лекарственные реакции, сопровождающиеся выраженной эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
- белые или красные, набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница);
- стремительный отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
- зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднения дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
- сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
- сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
- уменьшение количества или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
- одышка, учащенный сердечный ритм, усталость, отеки, в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков, приводящих к закупорке сосудов (тромботические осложнения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались:
-
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- аллергический насморк (аллергический ринит);
- эозинофилия;
- головокружение, бессонница, головная боль;
- боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
- сердцебиение.
-
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- диарея, метеоризм, запор, рвота.
-
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- нарушения со стороны крови, в том числе кроветворения, первыми симптомами которых могут быть: повышение температуры тела, боль в горле, образование ран в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения (анемия, в том числе апластическая, гемолитическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) [При появлении таких симптомов требуется немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Следует избегать самостоятельного приема любых обезболивающих или жаропонижающих препаратов (снижающих повышенную температуру тела)];
- рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха;
- психотические реакции.
-
Частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно:
- обширная отечная красная сыпь с чешуйками и образованием гнойничков, расположенных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) [При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу.];
- припухлость ног, спины, поясницы (периферические отеки);
- повышение артериального давления;
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса);
- приступ удушья (бронхиальная астма, бронхоспазм) или одышка;
- боль в животе ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение язвенного колита и болезни Крона);
- психомоторное возбуждение, тревога, неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор), беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические приступы, усиление рефлексов, учащенное дыхание (тахипноэ), бессонница, усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение;
- учащенный сердечный ритм (тахикардия);
- заложенность носа, привыкание, лекарственная зависимость.
Прием препарата может повлиять на лабораторные данные, такие как общий и биохимический анализы крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС содержит
Действующими веществами являются ибупрофен и кофеин.
Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), краситель Пунцовый (Понсо 4R) (E124), титана диоксид (Е171).
Препарат НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС содержит сорбитол жидкий (некристаллизующийся) и краситель Пунцовый (Понсо 4R) (E124) (см. раздел 2).
Внешний вид НЕКСТ ДУО ЭКСПРЕСС и содержимое упаковки
Капсулы.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, красного цвета. Содержимое капсул – суспензия от белого до светло-розового или розового цвета. Допускается образование осадка.
По 10 капсул в упаковку ячейковую поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) белого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 упаковки ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
123112, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
Телефон: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru
Производитель
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
123112, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
Телефон: +7 (800) 775-98-19
Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
















