Ибупрофен + Парацетамол

Ибупрофен + Парацетамол, 100 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые [для детей]

Действующие вещества: ибупрофен + парацетамол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ибупрофен + Парацетамол, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол.
3. Прием препарата Ибупрофен + Парацетамол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ибупрофен + Парацетамол.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ибупрофен + Парацетамол, и для чего его применяют

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит действующие вещества ибупрофен и парацетамол и относится к группе: анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды. Препарат Ибупрофен + Парацетамол используется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления и снижения температуры тела.

Показания к применению

Препарат Ибупрофен + Парацетамол применяется у детей в возрасте от 3 до 18 лет по следующим показаниям:

• лихорадочный синдром;
• болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах;
• в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).

Способ действия препарата Ибупрофен + Парацетамол

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность такой комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол

Противопоказания

Не принимайте препарат Ибупрофен + Парацетамол, если у Вас:

• аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• поражения зрительного нерва;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст (до 3-х лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), беременность в сроке до 20-ой недели.

Другие препараты и препарат Ибупрофен + Парацетамол

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
• Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Не рекомендуется прием препарата Ибупрофен + Парацетамол одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, так как это может привести к передозировке парацетамолом.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

При необходимости применения препарата Ибупрофен + Парацетамол при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибупрофен + Парацетамол.

Противопоказано применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Лактация

При необходимости применения препарата Ибупрофен + Парацетамол в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. При необходимости кратковременного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется.

Управление транспортными средствами и рабога с механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит аспартам (Е951)

Данный лекарственный препарат содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Ибупрофен + Парацетамол

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Минимальный интервал времени между приемами препарата — 6 часов.

Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и веса ребенка:

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.

Особые группы пациентов

При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимается внутрь. Перед употреблением таблетку Ибупрофен + Парацетамол следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Если Вы приняли препарата Ибупрофен + Парацетамол больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ее проявления: желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.

Если Вы или Ваш ребенок приняли дозу, которая выше рекомендованной суточной дозы и у Вас появились симптомы передозировки, Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.

Рекомендовано промывание желудка в течение первых 4 часов; щелочное питье; форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно через 12 часов, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен + Парацетамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен + Парацетамол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кожная сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• панцитопения;
• нейтропения;
• агранулоцитоз;
• диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Ибупрофен + Парацетамол

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит:

Действующими веществами являются ибупрофен + парацетамол.

Каждая таблетка диспергируемая содержит 100 миллиграмм ибупрофена и 125 миллиграмм парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, ароматизатор ананасовый, глицерол (глицерин) (E422), ароматизатор апельсиновый, магния стеарат, краситель кармин красный (E120).

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит натрий, аспартам (Е951) и лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ибупрофен + Парацетамол и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые [для детей].

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с вкраплениями, с фаской, с характерным запахом.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

https://grls.rosminzdrav.ru/