Вилдагвус Мет
Вилдагвус Мет, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: вилдаглиптин + метформин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Вилдагвус Мет, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Вилдагвус Мет.
- Прием препарата Вилдагвус Мет.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Вилдагвус Мет.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Вилдагвус Мет, и для чего его применяют
Действующими веществами препарата Вилдагвус Мет являются вилдаглиптин и метформин. Оба вещества относятся к фармакотерапевтической группе: средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств.
Показания к применению
Лекарственный препарат Вилдагвус Мет показан к применению у взрослых старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
- у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
- в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
- в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
- в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.
Способ действия препарата Вилдагвус Мет
Сахарный диабет 2 типа развивается в том случае, если организм не вырабатывает инсулин в достаточном количестве, или если инсулин, вырабатываемый организмом, не выполняет свои функции надлежащим образом. Заболевание также может развиться в том случае, если в организме вырабатывается чрезмерное количество глюкагона.
Инсулин – это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, в особенности после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует выработку сахара в печени, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба эти вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия препарата Вилдагвус Мет заключается в увеличении выработки инсулина и уменьшении выработки глюкагона (эффект вилдаглиптина) в поджелудочной железе, а также повышении эффективности использования инсулина, вырабатываемого в организме (эффект метформина). Препарат Вилдагвус Мет помогает контролировать уровень сахара в крови.
Важно продолжать придерживаться рекомендованной диеты и/или программы физических нагрузок в период лечения препаратом Вилдагвус Мет. Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Вилдагвус Мет и почему он Вам назначен, обратитесь к лечащему врачу.
Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Вилдагвус Мет Ваш лечащий врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Вилдагвус Мет
Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.
Противопоказания
Не принимайте препарат Вилдагвус Мет:
- если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к вилдаглиптину, метформину или любым другим компонентам данного препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м² (степень тяжести устанавливается врачом);
- если у Вас могут быть острые состояния, которые могут привести к развитию нарушения функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
- если у Вас выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- если у Вас нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 и более раз выше нормы);
- если у Вас серьезные осложнения сахарного диабета, включая диабетический кетоацидоз (осложнения, сопровождающиеся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой);
- у пациентов в состоянии диабетической прекомы, комы;
- если у Вас лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови);
- при приеме препарата в течение 48 часов до и не менее 48 часов после проведения рентгена с применением йодсодержащего контрастного вещества;
- если Вам назначена инсулинотерапия после хирургической операции или травмы;
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас хронический алкоголизм, алкогольное отравление (острая алкогольная интоксикация);
- если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Вилдагвус Мет проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случаях, перечисленных ниже, прием препарата осуществляется по решению врача и требует постоянного контроля для минимизации рисков:
- если у Вас в анамнезе панкреатит;
- если Вы старше 60 лет, выполняете тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактатацидоза;
- если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (степень тяжести устанавливается врачом);
- если Вы получаете лечение инсулином, то препарат Вилдагвус Мет не заменяет инсулинотерапию.
Сообщите лечащему врачу:
- Если у Вас присутствуют признаки нарушения функции печени, в том числе повышение АЛТ или АСТ более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдагвус Мет, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При выявлении повышения активности аминотрансфераз следует провести повторное обследование с целью подтверждения результата, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до их нормализации. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено при повторном обследовании, применение препарата должно быть прекращено. При применении вилдаглиптина зарегистрированы редкие случаи нарушения функции печени (включая гепатит).
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. - Если у Вас симптомы (в том числе в анамнезе) лактатацидоза (см. раздел 4 данного листка-вкладыша). В случае дегидратации (избыточная потеря жидкости организмом) (например, связанной с тяжелой диареей (жидкий стул) или рвотой, лихорадкой (высокая температура) или при уменьшении потребления жидкости) следует немедленно прекратить прием препарата Вилдагвус Мет и обратиться за медицинской помощью. К другим факторам риска относятся: злоупотребление алкоголем, нарушение функции печени, недостаточный контроль сахара крови, кетоацидоз, продолжительное голодание, состояния, вызывающие гипоксию (снижение содержание кислорода в крови и тканях), а также одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать лактатацидоз.
- Если у Вас нарушения функции почек, необходимо контролировать их функцию: определять скорость клубочковой фильтрации почек до начала приема препарата, периодически контролируя данный показатель на фоне терапии.
- Если Вы принимаете некоторые препараты (например, гипотензивные (снижающие артериальное давление), диуретики (мочегонные), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Их сочетание с препаратом Вилдагвус Мет может ухудшать функцию почек или распределение метформина (необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, способными влиять на функцию почек, оказывающих выраженное влияние на показатели функции сердца или подавляющие выведение метформина почками и повышающие его концентрацию в крови).
- Вы недавно злоупотребили алкоголем. Не стоит применять алкоголь в период применения препарата Вилдагвус Мет. Алкогольная интоксикация ассоциирована с увеличением риска лактатацидоза, в особенности при длительном голодании, недостаточном питании и нарушении функции печени.
- У Вас бессимптомное снижение концентрации витамина В12 в плазме крови, которое в очень редких случаях может привести к анемии. При выявлении отклонений показателей общеклинического анализа крови от нормы Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача.
- Если у Вас развились сердечно-сосудистый коллапс (шок), острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, для которых характерна гипоксемия (недостаток кислорода в тканях). В таких случаях применение метформинсодержащих препаратов (например, препарат Вилдагвус Мет) следует немедленно прекратить, так как они ассоциированы с лактатацидозом.
- Если у Вас планируется хирургическое вмешательство с общей или местной анестезией (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости). В таких случаях применение препарата Вилдагвус Мет следует отменить. Возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 48 часов после вмешательства или после восстановления перорального приема пищи после получения лабораторного подтверждения стабилизации функции почек.
- У Вас пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия). Как правило, гипогликемия не отмечается при приеме Вилдагвус Мет. Но такое состояние может развиться на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), употребления алкоголя, чаще у пожилых, ослабленных или истощенных пациентов. При развитии гипогликемии немедленно проинформируйте Вашего лечащего врача.
- Если у Вас развился стресс (лихорадка, травма, инфекции, хирургическое вмешательство). В таких случаях применение препарата Вилдагвус Мет следует временно отменить, обсудить с лечащим врачом инсулинотерапию. Возобновление лечения препаратом Вилдагвус Мет возможно после окончания острого периода и по решению лечащего врача.
Дети и подростки
Не давайте препарат Вилдагвус Мет в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Вилдагвус Мет
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты, которые вызывают гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств:
- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, нифедипин, эналаприл, лозартан, диуретики);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли (например, диклофенак);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения стенокардии (например, ранолазин);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, долутегравир);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы) (например, вандетаниб);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения расстройств желудка (например, циметидин);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний (например, фенотиазин);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
- оральные контрацептивы, некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения симптомов менопаузы или остеопороза у женщин (например, эстроген).
При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ, например, при рентгенографии или сканировании необходимо прекратить прием препарата Вилдагвус Мет до или во время инъекции. Лечащий врач определит, когда необходимо прекратить лечение и когда возобновить лечение препаратом Вилдагвус Мет.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Прием препарата Вилдагвус Мет с пищей и напитками
Рекомендуется принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства желудка.
Откажитесь от чрезмерного употребления алкоголя или спиртосодержащих препаратов во время приема таблеток препарата Вилдагвус Мет.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Вилдагвус Мет проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Перед приемом каких-либо лекарственных препаратов во время беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач сообщит о потенциальных рисках приема препарата Вилдагвус Мет во время беременности.
Лактация
Во время лечения препаратом Вилдагвус Мет кормить грудью не следует. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом каких-либо лекарственных препаратов в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вилдагвус Мет не влияет на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами, однако может вызывать головокружение. При появлении данного симптома воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Прием препарата Вилдагвус Мет
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат Вилдагвус Мет в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Стандартная доза препарата Вилдагвус Мет составляет одну или две таблетки в день. Не следует принимать более двух таблеток в день.
В зависимости от ответа на лечение лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу. Если у Вас наблюдается снижение функции почек, то врач может назначить более низкую дозу. Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач может назначить более низкую дозу.
В зависимости от вашего состояния врач назначит препарат Вилдагвус Мет в виде монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами.
Рекомендуемая суточная доза препарата Вилдагвус Мет составляет 2 таблетки: по 1 таблетке 2 раза в сутки, во время еды; однократный прием препарата показан только в качестве стартовой терапии у пациентов, не получавших вилдаглиптин или метформин ранее.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с СКФ < 60 мл/мин перед началом терапии метформин-содержащими препаратами (такими как Вилдагвус Мет) следует оценить факторы, способствующие увеличению риска развития лактатацидоза. У пациентов с СКФ < 30 мл/мин применение препарата Вилдагвус Мет противопоказано, что обусловлено наличием метформина в составе препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат Вилдагвус Мет предназначен для приема внутрь.
Препарат Вилдагвус Мет следует принимать утром и/или вечером. Рекомендуется принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства желудка. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат Вилдагвус Мет ежедневно до тех пор, пока лечащий врач не отменит его прием. Возможно, данный препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Лечащий врач будет регулярно контролировать состояние Вашего здоровья и следить за тем, чтобы лечение давало желаемый эффект. Если лечащий врач отменил препарат Вилдагвус Мет по причине проблем с печенью, не следует возобновлять прием препарата. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Вилдагвус Мет, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Вилдагвус Мет больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Вилдагвус Мет или другой человек принял данный препарат, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться неотложная медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Если Вы забыли принять препарат Вилдагвус Мет
Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата Вилдагвус Мет примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдагвус Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Вилдагвус Мет и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
- Ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащенное дыхание (симптомы лактатацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить прием препарата и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактатацидоз может привести к коме.
- Отек лица, живота или гортани, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции под названием «ангионевротический отек» (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки)).
- Желтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью).
- Сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита).
- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потение, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови – гипогликемии).
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При приеме комбинации вилдаглиптин + метформин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- дрожание (тремор);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенная утомляемость.
В комбинации с инсулином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота;
- обратный заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- озноб;
- снижение концентрации глюкозы в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- жидкий стул (диарея);
- вздутие живота (метеоризм).
В комбинации с препаратами сульфонилмочевины
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- тремор;
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- повышенная утомляемость (астения).
Вилдаглиптин в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- головная боль;
- боль в суставах (артралгия);
- периферические отеки;
- запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- инфекции верхних дыхательных путей;
- воспаление верхних дыхательных путей, насморк (назофарингит).
Метформин в монотерапии
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- снижение аппетита;
- вздутие живота (метеоризм);
- тошнота;
- рвота;
- жидкий стул (диарея);
- боль в животе.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- расстройство вкуса (дисгевзия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- лактатацидоз;
- воспаление печени (гепатит);
- кожные реакции (в частности, покраснение (эритема), зуд, высыпания (крапивница));
- уменьшение всасывания витамина В12;
- изменение показателей функции печени.
Пострегистрационные исследования
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит);
- повышение активности ферментов печени;
- холецистит (воспаление желчного пузыря);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия);
- высыпания (крапивница);
- поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид);
- поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadsor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Вилдагвус Мет
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Вилдагвус Мет содержит:
Действующими веществами препарата являются вилдаглиптин и метформин.
Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата Вилдагвус Мет и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ (поливинилхлорид) или из пленки комбинированного материала ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) или ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) или из композиционного материала ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевый слой/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 40, 50 таблеток в полипропиленовый флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 блистеров или 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Электронная почта: grtx@grotexmed.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 800 700 04 73
Электронная почта: ccc@grotexmed.com
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

















