АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Листок-вкладыш – информация для пациента
АПИКСАБАН АВЕКСИМА, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: апиксабан
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА.
- Прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА, и для чего его применяют
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА содержит действующее вещество апиксабан, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха (препараты, препятствующие образованию плотных сгустков крови – тромбов).
Показания к применению
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА применяется:
У взрослых в возрасте от 18 лет для:
- Профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
- Профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) с одним или несколькими факторами риска, такими как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе, возраст ≥ 75 лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, клинически выраженная сердечная недостаточность (класс II или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association – NYHA)).
- Лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА у взрослых.
У детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения ВТЭ и профилактики рецидивирующей ВТЭ.
Способ действия препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Апиксабан препятствует образованию тромбов, блокируя активность важного компонента свертывания крови – фактора Ха.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Противопоказания
Не принимайте препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА, если:
- у Вас аллергия на апиксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас выраженное (активное клинически значимое) кровотечение;
- у Вас заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и высоким (клинически значимым) риском развития кровотечений;
- у Вас заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения:
- существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта;
- наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения;
- недавнее повреждение головного или спинного мозга;
- недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения;
- недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг;
- установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;
- артериовенозная мальформация (аномальное соединение артерий и вен в обход капиллярной системы);
- аневризма сосудов (выпячивание стенки сосуда вследствие ее истончения или растяжения) или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов;
- Вы получаете другие препараты для профилактики тромбообразования (антикоагулянтные препараты), включая нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и другие), производные гепарина (фондапаринукс и другие), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатрана этексилат и другие), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, промывания венозного или артериального катетера гепарином для поддержания его проходимости, а также при проведении катетера по кровеносным сосудам (катетерная абляция) для лечения нарушения ритма сердца (аритмии).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА, если:
- у Вас имеется высокий риск развития кровотечений, в частности:
- нарушения свертываемости крови, в том числе состояния, связанные со снижением активности тромбоцитов;
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозной терапией;
- Вы старше 75 лет;
- Вы весите 60 кг или меньше;
- у Вас тяжелое заболевание почек либо Вы находитесь на диализе;
- у Вас заболевание печени (в том числе в прошлом), так как данный препарат применяют с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени;
- у Вас установлена трубка (катетер) или проводилась инъекция в позвоночник (для анестезии или уменьшения боли), в этом случае врач попросит Вас принять данный препарат спустя по меньшей мере 5 часов после удаления катетера;
- у Вас было протезирование клапана сердца;
- если Ваш врач сообщил о том, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам запланировано иное лечение или хирургическое вмешательство для устранения тромба из Ваших легких.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении препаратом АПИКСАБАН АВЕКСИМА:
- если Вы знаете, что страдаете заболеванием под названием «антифосфолипидный синдром» (патология иммунной системы, которая сопровождается повышенным риском тромбообразования), сообщите об этом врачу, который рассмотрит вопрос о возможной смене терапии.
Если Вам предстоит операция или вмешательство, которые могут вызвать кровотечение, Ваш врач может попросить Вас временно прекратить прием данного препарата в течение короткого периода. Если Вы не уверены, способствует ли процедура кровотечению, обратитесь к Вашему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА детям и подросткам с массой тела менее 35 кг.
Другие препараты и препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА, а некоторые ослаблять. Врач решит, следует ли Вам лечиться препаратом АПИКСАБАН АВЕКСИМА, принимая эти препараты, и как тщательно за Вами необходимо наблюдать.
При приеме препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА совместно со следующими препаратами его эффект может усилиться, в связи с чем возрастает риск кровотечений:
- некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие);
- некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
- другие препараты, используемые для уменьшения тромбообразования (например, эноксапарин и прочие);
- противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, напроксен). Особенно если Вы старше 75 лет и принимаете ацетилсалициловую кислоту, риск кровотечений у Вас может возрастать;
- препараты для снижения высокого артериального давления или лечения заболеваний сердца (например, дилтиазем);
- антидепрессанты, относящиеся к классам селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, либо селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина.
Следующие препараты могут уменьшать способность препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА предотвращать образование тромбов:
- препараты, используемые для предотвращения приступов эпилепсии или судорог (например, фенитоин и другие);
- препараты зверобоя продырявленного (растительные препараты, применяемые для лечения депрессии);
- препараты для лечения туберкулеза и прочих инфекций (например, рифампицин).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Влияние препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА на течение беременности и плод неизвестно. Не принимайте данный препарат, если Вы беременны. Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы забеременели на фоне приема данного препарата.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко человека. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА, если Вы кормите грудью. Врач посоветует Вам, стоит ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием данного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА содержит лактозу и натрий
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе 10 мг, то есть, по сути, «не содержит натрия».
3. Прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Для профилактики ВТЭ после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (одна таблетка по 2,5 мг) два раза в сутки (одну таблетку принимают утром, а вторую – вечером).
Первую таблетку Вам следует принять спустя 12–24 часа после операции.
- Если Вы перенесли обширное вмешательство на тазобедренном суставе, обычная продолжительность приема препарата составляет 32–38 дней.
- Если Вы перенесли обширное вмешательство на коленном суставе, обычная продолжительность приема препарата составляет 10–14 дней.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (две таблетки по 2,5 мг) два раза в сутки (две таблетки утром, две – вечером).
Ваш врач назначит Вам препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА в дозе 2,5 мг (одна таблетка по 2,5 мг) два раза в сутки (одна таблетка утром и одна – вечером), если:
- у Вас тяжелое нарушение функции почек;
- для Вас верны два или более утверждений из следующего перечня:
- результаты Ваших лабораторных анализов свидетельствуют о нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки крови составляет 1,5 мг/дл (133 микромоль/л) или выше);
- Ваш возраст составляет 80 лет или больше;
- Вы весите 60 кг или меньше.
Длительность лечения определяет Ваш врач.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (четыре таблетки по 2,5 мг) два раза в сутки в течение первых 7 дней (четыре таблетки принимают утром и еще четыре – вечером).
Спустя 7 дней рекомендуемая доза составляет 5 мг (две таблетки по 2,5 мг) два раза в сутки (две таблетки принимают утром и две – вечером).
Для профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА по завершении 6 месяцев терапии
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (одна таблетка по 2,5 мг) два раза в сутки (одну таблетку принимают утром, а вторую – вечером).
Длительность лечения определяет Ваш врач.
Применение у детей и подростков
Для лечения ВТЭ и профилактика рецидивирующей ВТЭ
Всегда принимайте или давайте данный препарат по точной схеме, назначенной врачом. Если Вы не уверены в схеме приема, обратитесь к лечащему врачу.
Старайтесь принимать или давать препарат примерно в одно и то же время каждый день для обеспечения наилучшего эффекта от лечения.
Доза препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА зависит от массы тела и рассчитывается врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 35 кг и выше составляет 4 таблетки по 2,5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней (четыре таблетки принимают утром, а еще четыре – вечером).
Спустя 7 дней рекомендуемая доза составляет 2 таблетки по 2,5 мг два раза в сутки (две таблетки принимают утром и еще две – вечером).
Родителям или лицам, осуществляющим уход за ребенком, важно следить за тем, чтобы ребенком была принята полная доза.
Важно регулярно посещать врача в соответствии с назначенными им визитами, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата по мере изменения массы тела ребенка.
Ваш врач может сменить схему терапии антикоагулянтами следующим образом:
-
Смена препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА на другие антикоагулянты
Прекратите прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА. Начните терапию другим антикоагулянтом (например, гепарином) в то время, когда Вы должны были бы принять следующую таблетку АПИКСАБАН АВЕКСИМА. -
Смена других антикоагулянтов на препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните терапию препаратом АПИКСАБАН АВЕКСИМА в то время, когда Вы должны были бы принять следующую дозу другого антикоагулянта, затем продолжайте терапию по назначенной врачом схеме. -
Смена антикоагулянта, содержащего антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Прекратите прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Вашему врачу потребуется провести анализ крови и проинструктировать Вас о сроках начала терапии препаратом АПИКСАБАН АВЕКСИМА. -
Смена препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА на антикоагулянт, содержащий антагонист витамина К (например, варфарин)
Если врач сообщит Вам, что нужно начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, продолжайте прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА по меньшей мере 2 дня после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Вашему врачу потребуется провести анализ крови и проинструктировать Вас о сроках прекращения приема препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА.
Пациенты, которым проводится кардиоверсия
Если необходимо восстановить нарушенный ритм Вашего сердца до нормального при помощи процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте данный препарат тогда, когда Вам скажет врач. Это необходимо для профилактики образования тромбов в кровеносных сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Старайтесь принимать препарат примерно в одно и то же время каждый день для обеспечения наилучшего эффекта от лечения.
Если Вам или Вашему ребенку трудно проглотить таблетку целиком, обсудите с Вашим врачом иные способы приема препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА. Таблетку можно раздробить и смешать с водой, 5 % водным раствором глюкозы, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Инструкция по дроблению таблетки:
- Раздробите таблетки пестиком в ступке.
- Осторожно перенесите весь порошок в подходящую емкость, затем смешайте порошок с небольшим объемом, например, 30 мл (2 столовыми ложками), воды или иной жидкости, указанной выше, для получения смеси.
- Проглотите смесь.
- Промойте пестик и ступку, использованные Вами при дроблении таблетки, а также емкость небольшим количеством воды или иной подходящей жидкости (например, 30 мл), и проглотите промывную жидкость.
Приготовленный таким образом препарат необходимо принять сразу после приготовления, не допускается хранение приготовленной смеси.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от показания и Вашего состояния (см. подраздел «Рекомендуемая доза»).
Если Вы приняли препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА больше, чем следовало
Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную. Возьмите упаковку препарата с собой, даже если в ней не осталось таблеток.
Если Вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную, у Вас может увеличиться риск кровотечения. При развитии кровотечения могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, направленные на устранение ингибирующего действия препарата в отношении фактора Ха.
Если Вы забыли принять препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Если Вы пропустили утреннюю дозу препарата, примите ее, как только Вы вспомнили об этом; ее также можно принять вместе с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только тем же вечером. Не принимайте двойную дозу следующим утром вместо этого продолжайте следовать рекомендованной схеме приема (два раза в сутки) на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Не прекращайте прием данного препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом, поскольку может повыситься риск тромбоза, если Вы прекратите лечение слишком рано.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее распространенной общей нежелательной реакцией данного препарата является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и потребовать экстренной медицинской помощи.
Известны следующие нежелательные реакции, если Вы принимаете препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА для профилактики инсульта и системной эмболии при нарушении ритма сердца и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска
Прекратите прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровотечения, скопление крови вне кровеносного сосуда в виде кровоподтеков и отечности (гематомы);
- кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние в слизистую оболочку глаза (конъюнктиву));
- носовое кровотечение;
- кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение);
- рвота кровью или цвета кофейной гущи, боль в животе, бледность кожных покровов; потеря сознания (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- кровь в моче (гематурия).
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- спутанность или потеря сознания, головная боль, нарушение речи, нарушение зрения, нарушение движений (признаки кровоизлияния в головной мозг);
- кашель с мокротой с примесью крови (кровохарканье);
- бледность кожных покровов и слизистых оболочек, общая слабость, головокружение, холодная испарина, учащенное сердцебиение, резкое падение артериального давления (признаки внутрибрюшного кровотечения);
- обильное кровотечение из влагалища (патологическое вагинальное кровотечение), появление крови в моче (урогенитальные кровотечения);
- кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и кровотечение из места установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровотечение из места разреза (в том числе гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства;
- травматическое кровотечение;
- отек век, губ, языка и гортани, нарушение дыхания и глотания (признаки аллергического отека);
- резкое снижение артериального давления, потеря сознания (признаки гиперчувствительности, анафилаксии).
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- выделение крови при кашле, бледность кожных покровов, потеря сознания (признаки кровотечения из дыхательных путей);
- слабость, бледность кожных покровов, падение артериального давления, учащенный пульс, боли в животе (признаки забрюшинного кровотечения).
-
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- кровоизлияние в почку, иногда с появлением крови в моче, которое приводит к нарушению функции почек (антикоагулянт-ассоциированная нефропатия);
- нарастающий отек кожи и слизистых оболочек лица, губ, языка, век, затрудненное дыхание, охриплость голоса (ангионевротический отек).
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
- тошнота;
- закрытая травма.
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия (включая гипотензию во время процедуры));
- кожный зуд;
- отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови (продукта распада красных кровяных клеток, которое может приводить к желтому окрашиванию кожи и глаз), повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
- примесь крови в кале (гематохезия).
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- кровотечение из десен;
- выпадение волос (алопеция);
- мышечное кровоизлияние.
-
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- кожная сыпь;
- кровотечение из геморроидальных узлов (геморроидальное кровотечение);
- кровотечение в ротовой полости;
- кровотечение из места введения препаратов;
- воспаление кровеносных сосудов кожи, которое может привести к появлению кожной сыпи, выступающих, плоских, красных, округлых пятен на коже или кровоподтеков (кожный васкулит).
Известны следующие нежелательные реакции, если Вы принимаете препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА для профилактики ВТЭ после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Прекратите прием препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровотечения, скопление крови вне кровеносного сосуда в виде кровоподтеков и отечности (гематомы).
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота кровью или цвета кофейной гущи, боль в животе, бледность кожных покровов, потеря сознания (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- носовое кровотечение;
- кровь в моче (гематурия);
- обильное кровотечение из влагалища (патологическое вагинальное кровотечение), появление крови в моче (урогенитальные кровотечения);
- кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и кровотечение из места установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровотечение из места разреза (в том числе гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства.
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение);
- кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние в слизистую оболочку глаза (конъюнктиву));
- кашель с мокротой с примесью крови (кровохарканье);
- отек век, губ, языка и гортани, нарушение дыхания и глотания (признаки аллергического отека);
- резкое снижение артериального давления, потеря сознания (признаки гиперчувствительности, анафилаксии).
-
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- спутанность или потеря сознания, головная боль, нарушение речи, нарушение зрения, нарушение движений (признаки кровоизлияния в головной мозг).
5. Хранение препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА содержит
Действующим веществом является апиксабан.
Каждая таблетка препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА содержит 2,5 мг апиксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид Е171, триацетин, краситель железа оксид желтый Е172.
Препарат АПИКСАБАН АВЕКСИМА содержит лактозу и натрий (см. раздел 2.).
Внешний вид препарата АПИКСАБАН АВЕКСИМА и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием поливинилиденхлоридным и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ОАО «Авексима»
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел. +7 (495) 258-45-28.
Адрес электронной почты: info@avexima.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «Ирбитский химфармзавод»
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, стр. 1.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ОАО «Авексима»
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28
Электронная почта: info@avexima.ru
Республика Армения
TOO «Adalan>
050057, г.Алматы, ул.Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202
