Российские правила GDP и международные стандарты

А.П. Мешковский

В марте этого года введен в действие ОСТ 915000.05.00055-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения", который является российским стандартом GDP. Рассматривается история создания международных правил GDP, обсуждаются их основополагающие...

Обращенная к потребителям реклама рецептурных средств: ситуация в США

А.П. Мешковский

За последнее десятилетие в США резко возросли затраты на рекламу рецептурных лекарств, обращенную непосредственно к потребителям. Рассматриваются причины этого роста и регулирование рекламной деятельности фармацевтических компаний со стороны FDA. Приводятся...

Высокоэффективная жидкостная хроматография в контроле качества лекарственных средств

Д.В. Рейхарт, Г.И. Барам, Е.Д. Гольдберг, Р.У. Хабриев, В.А. Хазанов

В связи с введением в практику фармацевтического производства России GMP усиливается роль использования современных унифицированных методов анализа как на предприятиях-производителях, так и в системе государственного контроля качества лекарственных средств. Базовым...