Владимир Нестеренко рассказал о планах по клиническому исследованию препарата против SARS-CoV-2

Эпидемия под контролем

— В условиях пандемии внимание приковано к врачам и фармакологам. От первых ждут эффективной терапии заболевания, от вторых — препаратов и вакцины. Каково руководителю фармацевтической компании осознавать возлагаемые на отрасль надежды и ответственность?

— С пандемией подобного масштаба мир еще не сталкивался. Для всего здравоохранения она стала вызовом и проверкой на прочность. Естественно, в фарминдустрии понимают, что находятся на передовой борьбы с вирусом, мы работаем в тандеме с медиками. Думаю, в нашей стране удалось достаточно эффективно взять эпидемию под контроль благодаря тому, что многие представители отрасли смогли быстро адаптироваться, мобилизоваться и переформатировать свою деятельность под нужды этой сложной ситуации. Наша компания быстро перестроилась и начала выпуск диагностических тест-систем для выявления коронавируса по методу ПЦР. Сейчас наши мощности позволяют производить около миллиона таких тестов в месяц.

Вакцина — наилучшее средство для профилактики инфекционного заболевания. Но какой иммунитет будет давать эта вакцина, как долго он будет действовать и как поведет себя сам вирус (станет ли рекомбинировать, мутировать подобно гриппу) — тут вопросов пока больше, чем ответов. А от ответов на эти вопросы зависит успех вакцинопрофилактики.

На другом производстве в данный момент налаживаем выпуск тест-системы для определения антител к коронавирусу. Я убежден, что это важный вклад. Именно массовое тестирование позволяет бороться с эпидемией не вслепую, а эффективно и адресно применять индивидуальные карантинные меры.

В ожидании вакцины

— Коронавирус SARS-CoV-2 — инфекция новая. Даже далекие от медицины люди понимают, что создание вакцины и лекарственных средств, способных ей противостоять, требует времени, которого нет.

— К счастью, эпидемия, по крайней мере в нашей стране, идет на спад. При этом многие эпидемиологи высказывают мнение, что осенью возможна новая волна заболеваемости. По оптимистичным прогнозам, к этому времени должна появиться вакцина. Ее разработкой в России занимаются около 20 лабораторий. Наиболее продвинулись на пути создания вакцины НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор». В июле некоторые лаборатории должны начать клинические испытания. Их успешное завершение — это, наверное, самая ожидаемая новость. Потому что вакцина — наилучшее средство для профилактики инфекционного заболевания. Но какой иммунитет будет давать эта вакцина, как долго он будет действовать и как поведет себя сам вирус (станет ли рекомбинировать, мутировать подобно гриппу) — тут вопросов пока больше, чем ответов. А от ответов на эти вопросы зависит успех вакцинопрофилактики.

Что касается создания, именно создания с нуля, лекарства от коронавируса, то эта работа займет в лучшем случае несколько лет. Новые вещества должны пройти доклинические, а затем клинические исследования. Это очень долгий и дорогостоящий процесс. Поэтому во всем мире пытаются найти лекарство среди существующих препаратов, которые прошли все необходимые исследования и рекомендованы к лечению других болезней, выясняя их влияние на COVID-19.

Что касается создания, именно создания с нуля, лекарства от коронавируса, то эта работа займет в лучшем случае несколько лет. Новые вещества должны пройти доклинические, а затем клинические исследования. Это очень долгий и дорогостоящий процесс. Поэтому во всем мире пытаются найти лекарство среди существующих препаратов, которые прошли все необходимые исследования и рекомендованы к лечению других болезней, выясняя их влияние на COVID-19. К сожалению, пока такое лекарство не найдено, но работа продолжается. Именно по­этому сейчас все рекомендованные схемы лечения коронавируса и в России, и в других странах носят временный характер.

— При лечении больных коронавирусной инфекцией российские врачи руководствуются Временными методическими рекомендациями Минздрава.

— Третьего июня вышла уже седьмая версия Временных методических рекомендаций Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. В них вновь указано, что при подозрении на коронавирус в случае легкого течения показано назначение препаратов для лечения сезонных ОРВИ, в том числе индукторов интерферонов. Потому что клиническая картина легких форм COVID-19 очень схожа по симптомам с сезонными ОРВИ. Это абсолютно «в логике» того поиска оптимальной схемы лечения вируса, который идет во всем мире. А индукторы интерферонов — это уникальная советская и российская разработка, которая у нас давно и успешно применяется для лечения гриппа и ОРВИ. Они действуют как неспецифическая профилактика, стимулирующая механизмы врожденного иммунитета, и эффективны для терапии заболеваний, вызываемых широким спектром вирусов.

В фарминдустрии понимают, что находятся на передовой борьбы с вирусом, мы работаем в тандеме с медиками.
Думаю, в нашей стране удалось достаточно эффективно взять эпидемию под контроль благодаря тому, что многие представители отрасли смогли быстро адаптироваться, мобилизоваться и переформатировать свою деятельность под нужды этой сложной ситуации.

От эксперимента до клинической практики

— Ваша компания занимается исследованиями лекарств от COVID-19?

— Да, мы занимаемся такими исследованиями. Активность нашего препарата Кагоцел, который является как раз индуктором интерферонов, была успешно исследована в отношении штамма SARS-CoV-2. Испытание препарата в отношении нового коронавируса было проведено на базе 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны России.

— Не могли бы поделиться данными этих исследований?

— В ходе экспериментов удалось установить, что при внесении препарата в культуру клеток за час до инфицирования штаммом SARS-CoV-2 и через час после цитопатическая активность вируса, т.е. его поражающее действие на клетку, подавлялась на 100%. Также было установлено, что Кагоцел подавляет размножение коронавируса в культуре клеток Vero Cl008 — на 97,83%. Полные результаты исследования уже опубликованы в журнале «Антибиотики и химиотерапия».

— Когда начнете клинические исследования?

— В ближайшее время. Это будут исследования, соответствующие российским и международным стандартам Good Clinical Practice. Естественно, есть объективные сроки, ускорить которые невозможно. Но мы рассчитываем в самое скорое время узнать, какое противовирусное действие препарат оказывает при лечении реальных пациентов, а не только в экспериментах in vitro.

Источник: «Ниармедик»