Импульсные УФ-установки — управление рисками распространения ИСМП с позиции доказательной медицины

Также во всем мире отмечается возрастание доли инфекционных заболеваний, вызванных госпитальными штаммами бактерий и их споровых форм, устойчивыми к средствам антимикробной терапии и средствам дезинфекции. Согласно данным новой Глобальной системы по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS) ВОЗ, около 500 000 человек с подозрением на бактериальную инфекцию в 22 странах столкнулись с устойчивостью к антибиотикам.

Исследования показывают, что ИСМП поражают в среднем 5‒15% госпитализированных пациентов, в отделениях высокого риска – до 40%. Социальный и экономический ущерб, связанный с этим, ежегодно составляет: в США – около 55‒60 млрд долларов; в странах Европы – 13‒24 млрд евро; в России, по оценкам экспертов, ‒ до 500 млрд руб.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения, Роспотребнадзора, госпитальные эпидемиологи убеждены: возникающие вирусные пандемии и заболеваемость ИСМП могут (и должны) быть минимизированы путем управления рисками их возникновения и распространения.

В системе по управлению такими рисками важное место занимает обеспечение инфекционной безопасности больничной среды, а одним из основных его методов является проведение комплексных дезинфекционных мероприятий в медицинских помещениях с применением множества методов и технологий. Здесь и традиционный метод протирки поверхностей растворами химических препаратов, и их распыление с помощью аэрозольных генераторов, и рециркуляторы воздуха, и бактерицидные ультрафиолетовые облучатели. Выбор достаточно большой, а потому и нелегкий.

Современные критерии выбора технологий для дезинфекции помещений

Для обеспечения эпидемиологической безопасности помещений необходимо обеззараживать как воздух, так и рабочие поверхности. Ведь различные возбудители инфекционных и вирусных заболеваний могут выживать в больничной среде от нескольких часов до нескольких месяцев.

При выборе конкретной технологии необходимо учитывать современные критерии, основанные на принципах доказательной медицины:

• Уничтожать как можно больше видов микроорганизмов и вирусов, включая их высокоустойчивые штаммы, с эффективностью в воздухе не менее 99,9% и на поверхностях – не менее 99,99%.
• Затрачивать на их инактивацию минимальное время.
• Иметь системы автоматизации процесса обеззараживания и контроля его качества.
• Не зависеть от негативного влияния «человеческого фактора».

Большинство из вышеперечисленных методов не в полной мере им соответствуют из-за имеющихся существенных ограничений и недостатков при их применении.

Убийственные для инфекции импульсы

Все чаще при взгляде на окна больниц вместо постоянного синего цвета мы можем наблюдать яркие короткие вспышки. Эти вспышки генерирует интеллектуальная импульсная ксеноновая ультрафиолетовая система, которую все чаще вот уже на протяжении 15 лет выбирают государственные и коммерческие клиники в России и за рубежом. И свой выбор рационально обосновывают, используя существующую доказательную базу.

Прежде всего это технология, заложенная в систему (за рубежом ее называют роботом). Ее «сердце» – единственная импульсная ксеноновая лампа, генерирующая высокоинтенсивное импульсное ультрафиолетовое излучение сплошного спектра. Лампа, заполненная безопасным инертным газом ксеноном, под воздействием мощного электрического разряда в несколько тысяч ампер разогревает ксенон до температур 10 000‒15 000°C и образует плазму, которая генерирует высокоинтенсивное (в 4300 раз интенсивнее по пиковой мощности ртутных ламп низкого давления) УФ-излучение сплошного спектра в диапазоне 200–400 нм в режиме повторяющихся коротких импульсов с частотой в несколько герц. Синергизм такого воздействия приводит к многочисленным многоканальным повреждениям всех жизненно важных структур бактериальной клетки (рис.1). Повреждаются и полностью уничтожаются ее генетический материал, элементы цитоплазмы, биомембрана (эффект фотолизиса), что приводит к эффективности обеззараживания воздуха в 99,9% и более, а поверхностей, даже в условиях их загрязнения биологическим материалом, – в 99,99% и более. Что особенно в практическом аспекте важно ‒ такой механизм воздействия не приводит к формированию устойчивых штаммов микроорганизмов.

Существенным их преимуществом является минимальное время воздействия. За счет существенного снижения значений пороговых бактерицидных доз впервые появляется возможность существенно снизить общее время воздействия импульсного УФ-излучения. За несколько минут мощные импульсы полностью уничтожают в воздухе и на поверхностях все виды бактерий, грибов и вирусов (более 100 видов). Например, время обработки операционной объемом 150 м ³ составляет всего 3 мин.

Сделано в России

Не удивляйтесь: импульсная ксеноновая ультрафиолетовая система ‒ российского происхождения. Ее разработкой, созданием первых опытных образцов, не имеющих мировых аналогов, лабораторно-клиническим изучением их эффективности еще на рубеже веков занималась уникальная команда ученых ООО «Научно-производственное предприятие «Мелитта» и специалистов из НИИ энергетического машиностроения МГТУ им. Н.Э. Баумана. Их усилиями первая в мире импульсная УФ-установка серии «Альфа» была зарегистрирована Минздравсоцразвития РФ в 2003 году. С началом их серийного выпуска в 2005 году был дан и старт комплексной программе по оснащению ими учреждений практического здравоохранения и космической медицины. В настоящее время в компании работают специалисты с учеными степенями по медицине и физике, отлично знакомые на практике с проблемами микробиологии, эпидемиологии, дезинфектологии. В 2009 году компания начала осваивать американский рынок медицинского оборудования, подтвердив полное соответствие импульсных ультрафиолетовых установок международным стандартам и требованиям к их качеству и безопасности, а спустя 3 года на основании лицензионного соглашения предоставила американской компании Xenex право на их производство и продажу на территории США. Сегодня НПП «Мелитта» самостоятельно выпускает экспортные модели передвижных и переносных импульсных
УФ-установок серии Yanex и продолжает экспансию на зарубежный рынок, охватив уже 18 стран (ЮАР, Италия, Великобритания, Ирландия, Румыния, Бразилия, Мексика, Австралия, страны СНГ и др).

История достижений российского НПП «Мелитта» в космической медицине продолжена активным участием в международной космической программе «ЭкзоМарс» в таком важном разделе, как ликвидация угрозы заражения планеты Марс спорами земных бактерий, способных выживать в экстремальных условиях космоса. Эффективность технологии подтвердили выпущенные в 2015 году Роспотребнадзором и Минздравом РФ методические и федеральные клинические рекомендации по применению импульсных Уф-установок в медицинских организациях.

Вот уже 2 года как начат серийный выпуск передвижных и переносных установок нового поколения – «Альфа-06» и «Альфа-09».

Продолжаются активные научные исследования по созданию новых источников импульсного Уф-излучения и модификации установок. Расширяется и программа по внедрению их в медицинские и другие организации (офисы, гостиницы, производственные помещения и др.).

Достоинства импульсных УФ-установок, имеющих ряд внедренных инновационных технико-эксплуатационных решений, особенно очевидны при сравнении с традиционными методами и средствами дезинфекции (табл. 1,2).

Таблица 1. Сравнение импульсных УФ-установок с методом химической дезинфекции

Таблица 2. Сравнение импульсных УФ-установок с ртутными лампами низкого давления (РЛНД)

«Скупой платит дважды…»

Многие врачи и госпитальные эпидемиологи считают финансовые вложения в эту технологию очень выгодными инвестициями за счет ее высокой медицинской и экономической эффективности в борьбе с ИСМП и вирусными заболеваниями.

В России доля пациентов с ИСМП, по данным научных исследований, составляет в среднем 10% (2,5‒3 млн случаев). Средний стационар в год проводит примерно около 8000 госпитализаций. Ежегодные затраты на лечение ИСМП у 800 пациентов могут составить 80 000 000 руб. (100 000 руб. на 1 пациента) («Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи». Информационный бюллетень, 2018 г. ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора). Только представьте, в какую сумму выльется лечение пациента после успешной операции по эндопротезированию тазобедренного сустава, ставшего жертвой ИОХВ: лечение инфекционного осложнения, затем, скорее всего, повторная операция (средняя стоимость повторной операции по реэндопротезированию составляет 150 000 руб.).… И это без учета затрат на содержание пациента, эпидемиологического расследования, микробиологического мониторинга, … репутационной составляющей.

Вот для предотвращения появления таких случаев и снижения экономических расходов на лечение ИСМП и нужна импульсная УФ-установка. Например, всего за год применения «Альфы» в отделениях онкологического профиля Государственного научного центра колопроктологии им. А.Н. Рыжих для обеззараживания палат пациентов было предотвращено 187 случаев ИСМП, вызванных антибиотикоустойчивыми штаммами спор C. difficile, также требующих значительных финансовых ресурсов для их ликвидации.

И надо сказать, с этим согласны специалисты ведущих медицинских центров страны и других 500 медучреждений в 70 регионах, включившие эти аппараты в стандартные операционные протоколы (СОПы) дезинфекции помещений всех классов чистоты.

С использованием импульсных УФ-установок снижаются расходы на проведение цикла дезинфекции помещения (стоимость 1 трехминутного цикла обработки составляет всего 49,04 руб.), а также снижаются трудозатраты на обработку помещений (вместо нескольких уборщиков достаточно 1 оператора). Освободившийся при этом средний и младший медперсонал получает возможность как можно раньше вернуться к выполнению своих основных должностных обязанностей.

И как дополнительный бонус ‒ впервые в медицине появляется возможность проведения большего количества безопасных операций и процедур в сутки.

Защита от ИСМП и распространения пандемии COVID-19 в перинатальном центре, на приеме у терапевта, в помещениях с высоким пациентопотоком

За каждым из вышеприведенных преимуществ стоит множество исследований, проведенных как в России, так и за рубежом в аккредитованных лабораторных испытательных центрах и ведущих клиниках. А в последнее время появляется все больше отзывов главных врачей и госпитальных эпидемиологов о применении импульсных Уф-установок серии «Альфа» в реальной клинической практике.

Применение в течение последних 5 лет 21 передвижной импульсной УФ-установки в Самарской областной клинической больнице им. В.Д. Середавина позволило специалистам Перинатального центра включить данные аппараты не только в стандартные протоколы дезинфекции помещений, но и впервые внедрить их в регламенты оперативного обеззараживания помещений в перерывах между операциями, родами, процедурами в случаях срочной подготовки помещений, возникновении вспышек вирусных заболеваний.

Объектами исследования ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора в 2019 году были пробы воздуха и смывов с поверхностей кабинета врача первичного звена во время поликлинического приема, взятые до и после их облучения переносной импульсной УФ-установкой в промежутках между приемами пациентов. Результаты показали: без дезинфекции во время поликлинического приема микробная обсемененность воздуха в течение рабочей смены постоянно нарастала, увеличиваясь в 2,6 раза: с 266,66 ± 24,2 КОЕ/м³ до 684,85 ± 26,8 КОЕ/м³. При использовании установки «Альфа» в перерывах между приемами пациентов она не превышала 61,33 ± 6,8, то есть постоянно находилась на нормируемом уровне. То есть впервые в медицинской практике появилась реальная возможность обеспечения инфекционной безопасности пациентов и медицинского персонала во время поликлинического приема. Причем такая дезинфекция не нарушала графика работы врача в условиях высокого пациентопотока.

Проверка «короной»

Современная эпидемиологическая ситуация, связанная с пандемией COVID-19, потребовала более эффективных, быстрых и современных решений, эффективных в отношении инактивации нового коронавируса. Исследование, проведенное в 48 Центральном НИИ Минобороны России в апреле 2020 года, показало высокую вирулицидную активность импульсных УФ-установок нового поколения «Альфа-06» и «Альфа-09» в отношении инактивации живых штаммов SARS-CoV-2 на поверхностях за 3‒7 минут со 100% эффективностью. Другие производители бактерицидных ультрафиолетовых установок не представили подобных исследований.

Полученные данные имеют большую значимость для практического здравоохранения. Ведь еще годом ранее Росздравнадзор впервые для дезинфекционного оборудования на основе ультрафиолетового излучения официально подтвердил и зарегистрировал внедренные в импульсные УФ-установки целевые режимы («Бактерицидный», «Спороцидный» и «Туберкулоцидный и фунгицидный») для обеззараживания поверхностей с предустановленной эффективностью в 99,99%. Это позволило производителю обоснованно выдать рекомендации по использованию в качестве основного режима «Спороцидный» для инактивации SARS-CоV-2. Для расширения удобства применения и обеспечения безопасности оператора и пациентов в эти аппараты внедрены такие необходимые в работе новые технические возможности, как индивидуальный пароль пользователя; система безопасности, автоматически выключающая установку при несанкционированном попадании людей в обрабатываемое помещение; журнал обработок с возможностью внесения в его память информации о 1000 помещений и дальнейшем автоматическом учете данных всех проведенных сеансов дезинфекции с их детализацией по дате и длительности.

Заключение

Эпидемии уходят, а соблюдение требований по сохранению инфекционной биобезопасности в медицинских организациях необходимо постоянно. Современная эпидемиологическая ситуация полностью изменила подходы к выбору дезинфекционного оборудования. На первое место выходит не их стоимость, а учет и минимизация затрат на ежедневное обеспечение реальной безопасной больничной среды, которые на практике могут намного превысить цену самого оборудования. Поэтому решения, предлагаемые НПП «Мелитта», проверенные и оптимизированные в сотнях больниц и адаптированные для других отраслей, помогают значительно минимизировать высокие риски, связанные с присоединением ИСМП и распространением вирусов среди пациентов и персонала, за счет их высокой экономической эффективности. То есть внедрение 1 импульсной ультрафиолетовой установки позволяет менее чем за год полностью окупить все затраты на ее приобретение.

В заключение хотелось бы отметить, что все серийно выпускаемые модели импульсных ультрафиолетовых установок соответствуют всем отечественным и зарубежным нормативам и стандартам, имеют обширную доказательную базу, подтвержденную экспериментальными и клиническими исследованиями в отношении более 100 микроорганизмов и вирусов (в т.ч. SARS-CoV-2). Это открывает реальные перспективы по их использованию для проведения гарантированных, быстрых и контролируемых дезинфекционных мероприятий во многих отраслях народного хозяйства.

P.S. Возможности применения данной технологии в местах массового скопления людей были продемонстрированы на недавно прошедшем Петербургском международном экономическом форуме для защиты гостей, посетителей и работников форума от пандемии COVID-19. В конференц-залах Экспофорума, 2 гостиницах и бизнес-центрах ежедневно использовались 10 передвижных установок «Альфа-01», предназначенных для проведения в них экстренной и плановой дезинфекции.

Сотрудники Всероссийского корпуса спасателей «ВСКС» с импульсными УФ-установками на ПМЭФ-2021

1. https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=7576&sphrase_id=1342589
2. https://medvestnik.ru/content/news/Hirurgicheskie-stacionary-okazalis-liderami-po-chislu-vnutribolnichnyh-infekcii.html
3. https://medvestnik.ru/content/news/Vnutribolnichnye-pnevmonii-lidiruut-v-spiske-infekcii-svyazannyh-s-okazaniem-medicinskoi-pomoshi.html
4. https://imfd.ru/2020/11/23/ismpvzerkale/
5. Chan-Ick Cheigh, Mi-Hyun Park, Myong-Soo Chung, Jung-Kue Shin, Young-Seo Park. Comparison of intense pulsed light- and ultraviolet (UVC)-induced cell damage in Listeria monocytogenes and Escherichia coli O157:H7. Food Control. 2012, 25, p. 654‒659.
6. Шестопалов Н.В., Акимкин В.Г. и соавторы. Исследование бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха и открытых поверхностей импульсным ультрафиолетовым излучением сплошного спектра // Медицинский алфавит. Эпидемиология и гигиена, т. 2, № 18, 2017, с.5‒8.
7. Отзыв главного врача ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина А.С. Бенян, заместителя главного врача по акушерству и гинекологии ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина Т.А. Тезиковой и заведующего эпидемиологическим отделом ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина С.В. Митрофанова об эффективности использования 21 передвижной импульсной ультрафиолетовой установки УИКб-01-«Альфа» при проведении комплексных дезинфекционных мероприятий в Перинатальном центре при Самарской областной клинической больнице им. В.Д. Середавина https://melitta-uv.ru/apply/reviews/samarskaya-oblastnaya-klinicheskaya-bolnitsa-im-v-d-seredavina/
8. Тутельян А.В., Орлова О.А., Акимкин В.Г. Оценка микробиологической эффективности применения импульсных ультрафиолетовых установок в амбулаторно-поликлинических учреждения //
9. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. № 4, 2019, с. 12‒25.
10. Зверев А.Ю., Борисевич С.В., Чепуренков Н.Я., Масякин Д.Н., Ковальчук Е.А., Быков В.А., Труфанова В.В., Тутельян А.В., Тиванова Е.В., Квасова О.А., Акимкин В.Г. Вирулицидная активность импульсного ультрафиолетового излучения сплошного спектра в отношении коронавируса SARS-CoV-2 // Медицинский алфавит. 2020, № 18, с. 55‒58. https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/1639
11. https://spbdnevnik.ru/news/2021-05-30/vo-vremya-pmef-budut-ispolzovat-meditsinskie-ultrafioletovye-ksenonovye-obluchateli

Материал партнера: НПП «Мелитта»