Аутологичные биомедицинские клеточные продукты предложено производить непосредственно в медицинских центрах

«Аутологичные БМКП должны производиться у постели пациента, – убежден он. – Для этого надо создавать производственные площадки непосредственно в медицинских центрах. С учетом масштабов нашей страны в каждом регионе такая площадка должна быть. Именно в этом направлении необходимо доработать действующий закон о клеточных технологиях».

Несколько участников «круглого стола» высказали опасение, что проходить процедуру регистрации аутологичного БМКП по аналогии с традиционными лекарственными средствами – слишком долго, и пациент может не дожить до момента, когда разрешение будет получено. Однако министр здравоохранения Вероника Скворцова заверила, что действующим законодательством ничего подобного не предусмотрено: «Регистрируются только технологии, по которым работают клинические производственные центры. Каждый продукт отдельно регистрировать не надо. Это уже заложено в законе». 

Представители науки посетовали, что не могут довести свои идеи до внедрения, потому что крайне ограничены в финансировании, особенно много средств требуется для приобретения расходных материалов и реагентов. Государственное задание, гранты не покрывают эти расходы в полном объеме. Необходимо искать коммерческого инвестора, но это сложно ввиду высоких рисков данной отрасли.

Первый заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб поспешил заверить ученых и бизнесменов, что правительство работает над этим вопросом: «Со следующего года появится возможность авансирования для поздних стадий доклинических и непосредственно клинических испытаний ЛС, в том числе клеточных продуктов. Также сейчас вместе с РВК (Российская венчурная компания. – Прим. ред.) мы создаем венчурный фонд по финансированию длинных рискованных разработок».