FDA обнаружило канцероген в ранитидине

Как указал американский регулятор в официальном пресс-релизе, обнаружены низкие уровни примеси NDMA. FDA проводит оценку, представляют ли они риск для пациентов.

NDMA классифицируется как потенциальный канцероген. Впервые примесь была обнаружена Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в валсартане в июле 2018 г. Впоследствии FDA описало еще три потенциальных канцерогена в составе блокаторов рецептора ангиотензина II: N–нитрозодиэтиламин (NDEA), нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) и диметилформамид (DMF).