Революции и другие тренды мировой медицины в 2018 году
140/90, ни миллиметром ниже
Европейское общество кардиологов (ESC) и Европейское общество гипертонии (ESH) оставили в силе старую классификацию артериальной гипертензии (АГ). Пороговое значение 140/90 мм рт. ст. в европейских рекомендациях соответствует гипертензии 1-й степени. Американские ассоциации в 2017 г. установили более низкие значения: 130-139 мм рт. ст. или 80-89 мм рт. ст.
Ключевые положения клинических рекомендаций 2018 ESC/ESH
1. Целевые значения АД: для большинства пациентов - ниже 140 мм рт. ст. (первоначальная цель), для пациентов младше 65 лет при условии переносимости терапии - ниже 130 мм рт. ст. 2. Более жесткий подход к стартовой терапии по сравнению с рекомендациями 2013 г.: · стартовая терапия двумя препаратами (для большинства пациентов); · необходимо отдавать предпочтение фиксированным комбинациям («2 в 1» и «3 в 1»). 3. Рекомендуемая стартовая терапия: ингибитор АПФ или блокатор рецепторов ангиотензина II в сочетании с блокатором кальциевых каналов или диуретиком (комбинация в одной таблетке). 4. Бета-блокаторы следует рассматривать в качестве второй линии терапии у пациентов с особыми показаниями - ИБС, фибрилляция предсердий. |
Оптимистическая трагедия: NDMA + NDEA
Однако основные потрясения были впереди. В июле европейский регулятор объявил об отзыве с рынка валсартана, активная субстанция которого произведена китайской компанией Zhenjiang Huahai Pharmaceuticals. Причина – обнаружение опасной примеси-канцерогена N-нитрозодиэтиламина (NDMA). Практически сразу об отзыве с рынка валсартана трех производителей объявило FDA, позже – Росздравнадзор.
Казалось, на этом все завершится. Но это было только начало. В сентябре FDA объявляет об обнаружении другой опасной примеси-канцерогена – N-нитрозодиэтиламин (NDEA), после чего отзывает ирбесартан и лозартан двух производителей, в декабре – 104 серии валсартана, произведенного из субстанции индийской компании Mylan Laboratories Limited. Наконец, перед Рождеством были отозваны две серии лозартана, в первых числах января – 80 серий валсартана, содержащих NDEA.
Отзывы проходят в Великобритании, Ирландии, Канаде. Росздравнадзор с лета изъял с рынка 561 серию валсартана, а в декабре сообщил об отзыве еще 20 и 386 серий. Считать убытки пока рано, но придется.
Первый анализ возможного вреда для пациентов пока оптимистичен: прием NDMA в составе валсартана не привел к увеличению риска развития опухоли в краткосрочной перспективе. Это показали данные 5 тыс. человек из Датского регистра пациентов, принимавших валсартан в течение пяти лет последних лет.
Исследователи отмечают, что ежедневное воздействие NDMA в препарате в 30 раз ниже, чем доза, приводящая к развитию опухоли у животных. Однако долгосрочные риски пока неизвестны.
И резистентная АГ тоже…
Американская ассоциация по проблемам сердца (AHA) пересмотрела положения документа 2008 г. по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.
Ключевые положения
1. Резистентная артериальная гипертензия (РАГ) в текущем документе определена как: · повышение АД выше целевых значений (130 мм рт. ст.) у пациентов, одновременно принимающих три препарата: БКК длительного действия, блокатор системы ренин-ангиотензина (иАПФ или БРА) и диуретик в максимальных или максимально переносимых дозах; · целевые значения АД достигаются только при приеме 4 и больше препаратов. 2. Диагноз РАГ требует подтверждения приверженности пациента лечению и исключения «эффекта белого халата». 3. Оценка должна включать выявление приема лекарств, влияющих на эффективность терапии: НПВС, оральные контрацептивы, симпатомиметики, циклоспорин, такролимус, эритропоэтин, ингибиторы VEGF, антидепрессанты, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, амфетамины. 4. При постановке диагноза необходимо исключить вторичную АГ. 5. Лечение РАГ: · тиазидоподобные диуретики длительного действия (хлорталидон или индапамид); · добавление антагонистов минералокортикоидных рецепторов (спиронолактон или эплеренон); · если АД остается повышенным – поэтапное добавление препаратов с дополнительным механизмом действия. 6. Изменение образа жизни: диета с содержанием натрия менее 2400 мг/сутки), снижение лишнего веса, физические упражнения, не менее 6 часов непрерывного сна ночью. |
Дислипидемия: перезагрузка
По традиции на осенней научной сессии AHA (Американской ассоциации по проблемам сердца) представляют резонансные гайдлайны и исследования. В 2018 г. это были обновленные рекомендации по управлению и лечению дислипидемией. Новый документ AHA/ACC поддержали 10 профессиональных ассоциаций, включая Национальную липидную ассоциацию (NLA).
Ключевые положения клинических рекомендаций 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA
1. Оценка 10-летнего риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) является отправной точкой, влияет на выбор и интенсивность терапии. 2. Промежуточный 10-летний риск 7,5-20% – «серая» область, автоматически не означает назначение статинов; для принятия решения необходимо учитывать факторы – «усилители» риска: · 5-7,5% – наличие «усилителей» риска поддерживает терапию статинами; · 7,5-20% – наличие «усилителей» риска поддерживает терапии статинами с более высоким классом рекомендаций I; · дополнительный инструмент – скрининг кальция коронарных артерий (CAC): CAC = 0 разумнее избегать приема статинов, при CAC равном 100 единицам Агастона (в 75 процентиле, скорректированном по полу и возрасту) пациент выиграет от терапии статинами. 3. Всем пациентам с диабетом в возрасте 40-75 лет с уровнем ЛПНП 70 мг/дл или выше рекомендуется терапия статинами умеренной интенсивности. 4. Пациенты с диабетом не нуждаются в оценке 10-летнего риска ASCVD, однако при наличии нескольких факторов и возраста 50-75 лет целесообразнее проводить высокоинтенсивную терапию статинами. 5. При клинических проявлениях ASCVD рекомендуется максимально переносимая терапия статинами; · дополнительный прием эзетимиба рекомендован, если ЛПНП не снижается до целевого значения – менее 70 мг/дл; если целевое значение не достигнуто вновь – рассмотреть назначение ингибитора PCSK9. 6. При тяжелой первичной гиперхолестеринемии, уровне ЛПНП выше 190 мг/дл, требуется максимально переносимая терапия статинами независимо от риска; · после лечения уровень ЛПНП выше 100 мг/дл: целесообразно добавить эзетимиб, · при недостижении целевого значения ЛПНП ниже 70 мг/дл на эзетимибе – рассмотреть назначение ингибитора PCSK9. 7. Здоровый образ жизни является фундаментом лечения. |
Четвертое определение ИМ
Международная экспертная группа из ESC, AHA, ACC и Всемирной федерации кардиологов (WHF) представила Четвертое универсальное определение инфаркта миокарда.
Ключевые положения
Новые концепции 1. Разделение понятий «инфаркт миокарда» (ИМ) и «повреждение миокарда» (ПМ). 2. Отличие перипроцедурного ПМ (после кардиологических и некардиологических вмешательств) и ИМ. 3. Необходимость учитывать процессы электрического ремоделирования (памяти сердца) при оценке нарушений реполяризации у пациентов с тахиартимиями, частотно-зависимыми нарушениями проводимости. 4. Использование сердечно-сосудистой МРТ для определение этиологии ПМ. 5. Использование КТ-ангиографии при подозрении на ИМ. Термин «повреждение миокарда» следует использовать, когда имеется повышение уровня сердечного тропонина и по крайней мере одно значение выше 99 процентиля от верхней границы нормы. Термин «инфаркт миокарда» следует использовать при ПМ в сочетании с клиническими данными острой ишемии миокарда; повышение или снижение уровня сердечного тропонина (когда хотя бы одно значение превышает 99 процентиль от верхней границы нормы) сочетается с одним из следующих признаков: · симптомы ишемии миокарда; · новые ишемические изменения на ЭКГ; · появление патологического зубца Q; · доказательства, полученные с помощью методов визаулизации, появления новых участков нежизнеспособного миокарда или новые нарушения регионарного сокращения стенки миокарда, характерные для ишемической этиологии; · обнаружение коронарного тромба при ангиографии или вскрытии (не для ИМ 2-го и 3-го типов). |
Первый отзыв гайдлайнов
Все бывает впервые. Несмотря на непреложность истины, первый в истории отзыв клинических рекомендаций вызвал бурные дискуссии. Представленные на International Stroke Conference 2018 в январе, рекомендации AHA/ASA по лечению ишемического инсульта были отозваны уже в апреле. В заявлении американских ассоциаций сказано, что причина – реакция клинического сообщества на некоторые положения документа.
Из гайдлайнов AHA/ASA удалены девять рекомендаций и целиком раздел по вторичной профилактике. Пересмотренный вариант опубликован в июньском номере журнала Stroke.
Мигрень и новая классификация головной боли
В прошлом году FDA одобрен первый в истории препарат для профилактики мигрени. Aimovig (erenumab-aooe) относится к новому классу препаратов, блокирующих активность пептида, связанного с геном кальцитонина. Это позволяет уменьшить число дней с приступами мигрени. Помимо этого, вступила в силу Международная классификация головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3). Предыдущая классификация была одобрена в 2004 г.
Ключевые положения ICHD-3
Первичные головные боли
Вторичные головные боли
Диагностические критерии различных видов мигрени представлены по ссылке. |
Тяжелый грипп, вакцины и новые гайдлайны
В сентябре новый директор Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) Роберт Редфилд объявил, что сезон гриппа 2017/2018 гг. унес жизни 80 тыс. человек, 900 тыс. были госпитализированы. Это самые высокие показатели за последние 40 лет.
Новые данные, озвученные производителем вакцин компанией Seqirus, только подлили масла в огонь нескончаемой дискуссии об эффективности сезонной вакцинации. Оказалось, вакцина от гриппа, выращенная на клеточных культурах, на 36% эффективнее стандартной, выращенной на куриных эмбрионах. Разговоры об этом ведутся с начала прошлого года.
К началу нового эпидсезона Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновило рекомендации по диагностике, лечению и химиопрофилактике гриппа.
Ключевые положения
1) В амбулаторных условиях для улучшения выявления гриппа следует использовать тесты на амплификацию нуклеиновых кислот вместо быстрых диагностических тестов (RIDT). 2) Следует как можно скорее начать противовирусное лечение взрослых и детей с подтвержденным или подозреваемым гриппом независимо от истории вакцинации: a. лиц любого возраста при госпитализации, независимо от продолжительности заболевания; b. амбулаторных пациентов с тяжелым и прогрессирующим течением, независимо от продолжительности заболевания; c. амбулаторных пациентов с высоким риском осложнений, в том числе с хроническими заболеваниями и пациентов с ослабленным иммунитетом; d. детей младше 2-х лет и взрослых 65 лет и старше; e. беременных и женщин в течение 2 недель после родов. 3) Противовирусные препараты не должны использоваться для рутинной и широкомасштабной химиопрофилактики при отсутствии эпидемии. 4) Клиницисты могут рассмотреть возможность проведения противовирусной химиопрофилактики на протяжении сезона гриппа: a. у взрослых и детей 3 месяцев и старше с очень высоким риском осложнений, в случае, когда вакцинация противопоказана или ожидается ее низкая эффективность (пациенты с серьезным ослаблением иммунитета или реципиенты гемопоэтических стволовых клеток в первые 6-12 месяцев после трансплантации). |
Новые гайдлайны были разработаны до одобрения FDA принципиально нового препарата от гриппа класса селективных ингибиторов эндонуклеаз. Xofluza (baloxavir marboxil) принимается однократно для лечения неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет.
Несостоявшаяся революция
В начале года Американская коллегия врачей (ACP) выпустила новые рекомендации по лечению СД 2 типа с более высокими целевыми значениями глюкозы крови.
Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE), Американская ассоциация диабета (ADA), Американская ассоциация специалистов по обучению людей с диабетом (AADE) и Эндокринное сообщество (ES) выступили с совместным заявлением, в котором высказали резкое несогласие, указав, что целевые значения HbA1c между 7 и 8% могут помешать пациентам получить все преимущества долгосрочного контроля глюкозы. Диапазон значений, предложенный ACP, слишком велик. Он может принести больше вреда, чем пользы, учитывая повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, ретинопатии, ампутаций, заболеваний почек, как результата высокого уровня глюкозы (HbA1c).
Итогом изменений стали обновленные стандарты медицинской помощи пациентам с диабетом 2019 Американской диабетической ассоциации (ADA). Ключевые положения документа будут представлены на портале Medvestnik.ru в ближайшее время.
Нет комментариев
Комментариев: 0