Filgotinib вызывал ремиссию болезни Крона
Ученые из университетской больницы Левена и университетской клиники Шлезвиг-Гольштейн оценили эффективность и безопасность перорального ингибитора янус-киназы 1 filgotinib для лечения болезни Крона. Результаты исследования DIVERSITY опубликованы в журнале The Lancet.
На 10-й неделе среди участников, которые ранее получали биологические препараты (индукционное исследование B), у значительно большего числа пациентов в группе 200 мг filgotinib наблюдалась клиническая ремиссия, по сообщениям пациентов (PRO2), чем в группе плацебо (29,7 против 17,9%). Однако среди тех, кто ранее таких препаратов не получал (индукционное исследование A), такой существенной разницы не наблюдалось: 32,9 против 25,7%. Также на 10-й неделе не было выявлено значимого различия частоты эндоскопического ответа (исследование A: 23,9 против 18,1%, исследование B: 11,9 против 11,4%).
При этом на 58-й неделе клиническая ремиссия наблюдалась у 43,8% пациентов, получавших 200 мг filgotinib, и только у 26,4% в группе плацебо. Эндоскопический ответ наблюдали у 30,4% в группе лечения против 9,4% в группе плацебо.
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (у 5% пациентов и более в любой группе), были боль в животе, артралгия, обострение или ухудшение течения болезни Крона, головная боль, назофарингит, тошнота и пирексия.
Анализировали данные 707 и 665 участников в индукционных исследованиях A и B. Индукционное исследование A включало пациентов, не получавших биологические препараты, а исследование B — пациентов, имевших опыт применения биологических средств. Участники исследования получали 100 мг или 200 мг filgotinib или плацебо в течение 11 недель. Оценивали частоту клинической ремиссии PRO2 и эндоскопического ответа на 10-й и 58-й неделях терапии. |
Авторы заключили, что при длительном использовании filgotinib приводил к клинической и эндоскопической ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Нет комментариев
Комментариев: 0