Как врачу реализовать себя в клинических исследованиях

Поиск мотивации

Сначала стоит определиться, зачем вам клинические исследования. Например, вы хотите попробовать себя в новой сфере деятельности, есть интерес к ней; закончились силы и мотивация для работы в практической медицине; нужен дополнительный заработок; надо перейти на удаленную работу, но остаться в русле медицины и др. От этого зависит выбор места работы и конкретной специализации.

Большинство врачей в этой сфере оказываются волею случая, когда лечебное учреждение подписывает договор на проведение КИ и их могут пригласить в команду. Если у вас совсем нет опыта, то сначала вас будут привлекать к простым видам деятельности, например заполнить какие-то журналы, логи, формы.

По мере того как у вас будет появляться опыт и вы покажете себя аккуратным, внимательным и ответственным сотрудником, поле вашей деятельности расширится. Вам начнут поручать более ответственную работу, а значит, и более интересную. Так вы станете полноценным членом исследовательской команды.

Не стоит расстраиваться, если сначала покажется, что работа не такая творческая, как хотелось бы. Здесь принцип такой же, как и во всей медицине: молодой ординатор начинает деятельность под присмотром более опытного коллеги. Только когда он набрался опыта и показал свой профессионализм и надежность, ему доверят самостоятельно выполнить ответственные манипуляции.

Выбор организации

Дальше встает вопрос: где именно работать? Хорошо, если есть возможность заняться исследованиями на текущем рабочем месте.

Но это зависит от руководства вашего лечебного учреждения – согласятся ли они заключить договор с фармацевтической компанией на проведение КИ или откажутся по принципу «как бы чего не вышло».

Есть и другие организации, где проводят клинические исследования: контрактно-исследовательские (КИО), фармкомпании, клинические центры. У каждой свои возможности и нюансы работы.

Ряд зарубежных фармкомпаний за последний год сократил или вообще прекратил исследовательскую деятельность в России. При этом те, кто продолжает сотрудничать, отличаются стабильностью и широкими возможностями для сотрудников, заинтересованностью в их развитии. Многие отечественные фармпроизводители «подхватили упавшее знамя» и расширяют список производимых лекарственных средств, стараясь осуществить импортозамещение.

Ключевая особенность работы в фармкомпаниях — проведение исследований только тех препаратов, которые они выпускают. Если портфель большой, то компания будет проводить много разнообразных КИ, как по препаратам, так и по нозологиям. Если препаратов немного или они выпускаются для какой-то определенной нозологии, то и исследования будут идти преимущественно в этой области. Обращайте на это внимание, если решили связать трудовую деятельность с компанией фармпроизводителя.

Контрактно-исследовательские организации, которые выступают в качестве связующего звена между фармкомпанией и клиническими центрами, чаще всего имеют российскую прописку. В КИО жизнь интересна и многогранна, так как они сотрудничают с разными компаниями, проводят разные исследования. Это касается и фаз КИ, и препаратов, и нозологий. Здесь скучно не будет никогда.

Но, в отличие от фармкомпании, бюджет на КИ которой пополняют средства от продажи препаратов, контрактно-исследовательскую организацию, как и волка, кормят ноги. Много заказчиков — хорошо, мало — плохо. Конечно, в случае прекращения контракта с одними фармкомпаниями КИО не останется без работы, так как фармацевтический рынок достаточно обширный. Но здесь очень высока персональная ответственность каждого сотрудника, который становится незаменимым звеном в процессе. Слабое звено приводит к разрыву цепи со всеми вытекающими последствиями.

Если вы командный игрок и при этом не боитесь брать на себя ответственность за принятие важных решений, если вам интересно разнообразие, то лучше выбирать контрактно-исследовательскую организацию.

Клинические центры, как правило, тоже работают стабильно и дают врачам возможность совмещать работу в практической медицине и исследовательскую деятельность. То есть вы остаетесь со своими пациентами и продолжите делать то, чему учились долгие 6–8 лет. Минус в том, что КИ в вашем учреждении могут идти по принципу «то пусто, то густо», так как на это может влиять много факторов. Это и особенность нозологий, которыми вы занимаетесь, и подход руководства к клиническим исследованиям, и уровень оснащения больницы, и т.д. Все это будет влиять на ваш дополнительный заработок.

Если сейчас в вашем центре проводится много КИ, не факт, что через несколько лет ситуация не изменится. Например, новый препарат проходит несколько этапов исследования во многих центрах, но потом он получил регистрационное удостоверение — и наступает пауза. Если центр многопрофильный и хорошо себя зарекомендовал, то КИ разной степени интенсивности будут идти постоянно.

Если планируете совмещать клинические исследования с врачебной практикой, понадобится дополнительное время. Ведь это полноценная вторая работа.

Я проработала исследователем около 17 лет, совмещая эту деятельность с врачебной практикой. У меня, как у психиатра, был сокращенный рабочий день. Но приходилось оставаться до позднего вечера, а иногда приходить по выходным, чтобы сделать свою «вторую» работу. Так что рассчитывайте свои силы и время.

Выбор специальности

В клинических исследованиях столько специальностей, что любой может найти свою. Определитесь, какой характер работы вам ближе:

• динамичная: с командировками по городам страны, постоянным общением с разными людьми в исследовательских центрах;
• офисная: стабильный график, в основном аналитическая работа с документами, командировки могут быть, но не часто;
• фриланс: удаленная, со свободным графиком.

Динамичная работа — у монитора, медицинского представителя, медицинского советника.

Офисная работа — у специалиста по фармаконадзору, специалиста по регистрации данных, менеджера клинических исследований, врача-исследователя, специалиста отдела по контролю и обеспечению качества, медицинского статистика, специалиста научного отдела.

Фриланс возможен для медицинского писателя, медицинского статистика, SMM-специалиста, специалиста по развитию бизнеса, IT-специалиста, PR-менеджера и т.д.

Нужно учитывать, что для работы в клинических исследованиях важны определенные личные качества. Это педантичность, внимательность к деталям, аккуратность, устойчивость к монотонной деятельности и логическое мышление.

С чего начать

Лучший способ — поговорить с людьми из этой сферы. Они расскажут обо всех плюсах и минусах в этом деле. Еще советую пройти курс по GCP (надлежащая клиническая практика), они есть и бесплатные. Выберите уровень «для исследователей» или «для начинающих», там расскажут о сложных вещах простыми словами, что важно для понимания основных принципов GCP. Если вы человек с определенным опытом, то лучше посещать «углубленные» курсы, где разбирают конкретные проблемы и кейсы, с которыми сталкиваются исследователи в работе.

Сертификат GCP — приличный бонус к вашему резюме.

Читать регламентирующие документы начинающим я бы не советовала, т.к. они рассчитаны на тех, у кого уже есть приличная база. Но если интересно, то можно начать с нашего ГОСТа по надлежащей клинической практике.

Если говорить о стартовых позициях, то врачу-исследователю можно начать с участия в наблюдательной программе, либо в КИ в роли со-исследователя. Для этого понадобится сертификат GCP, действующий сертификат по соответствующей врачебной специальности и клинический центр, который готов включить вас в команду исследования.

Если планируете уходить из практической медицины, можно пойти работать стажером или ассистентом в конкретный отдел фармкомпании или контрактно-исследовательской организации: научный отдел, отдел качества, отдел фармаконадзора и т.д. На эту позицию можно попасть и без опыта работы в сфере КИ. Значительным преимуществом будет знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.

Если вы работаете на совесть, то ваша слава как высококвалифицированного исследователя быстро разойдется по градам и весям фармацевтической отрасли. Вас будут уважать, ценить, будут обращаться с предложениями о проектах, статьях, выступлениях на конференциях и семинарах.

Но если работать некачественно, то это тоже быстро станет известно. Репутация очень важна, сфера КИ — это та область, где добросовестная работа простого врача-исследователя ценится выше научных званий и регалий.

Еще один важный момент. Сменить сферу деятельности, перейти на «другую сторону» и освоить новую специальность в фармотрасли намного проще тем, кто уже имеет опыт в КИ. Лично мне исследовательский опыт очень помог в поиске новой работы и в адаптации на новом месте.

Поиск вакансий и грамотное резюме

Вариантов для поиска вакансии исследователя не мало. Это сайты и соцсети КИО и фармкомпаний, дни открытых дверей в фармкомпаниях, специализированные сайты по поиску работы, рекомендации знакомых, открытые встречи с представителями фармкомпаний в университетах, медицинские сообщества.

При этом важно грамотно откликаться на вакансии. Резюме исследователя, его научная биография (CV) — та самая одежка, по которой встречают. Именно она формирует его имидж в глазах спонсора и Минздрава.

По аналогии с дресс-кодом, для такого резюме есть обязательные критерии — из ст. 40 Федерального закона № 61–ФЗ: оно должно подтверждать заявленный стаж, квалификацию и опыт в клинических исследованиях.

Но помимо дресс-кода есть еще и понятие хорошего вкуса. Насколько грамотно и детально оформлено резюме исследователя? Это показывает и серьезность намерений, и внимательность, и ответственный подход к делу.

В отличие от резюме, которое нужно при поиске работы, в резюме исследователя вы отражаете только моменты, важные для успешной реализации КИ. За основу можно взять шаблон CV от «ЛАБМГМУ», где есть все необходимые разделы.