Онкодиспансер Воронежа использовал незарегистрированный радиотерапевтический аппарат

По поручению министра здравоохранения России Вероники Скворцовой 22 мая специалисты Центрального аппарата Росздравнадзора совместно с техническими экспертами выехали на проверку в Воронеж, где в областном онкодиспансере при применении радиотерапевтической установки Teragam K-01 производства Isotrend s.r.o погибла пациентка.

Установлено, что заболевание женщины требовало проведения лучевой терапии. Нарушений действующего законодательства, регламентирующего организацию и оказание медицинской помощи, не выявлено. Однако установка для лучевой терапии, приобретенная онкодиспансером в 2005 г., не зарегистрирована на территории России и  представляет прямую угрозу жизни и  здоровью пациентов.

В связи с произошедшим инцидентом применение такой установки на территории России приостановлено приказом Росздравнадзора от 28.05.2019 № 3802.

Диспансеру выдано предписание до 22 июля принять меры по устранению выявленных нарушений. Материалы проверки переданы в Минздрав и следственные  органы.