Росздравнадзор обновил порядок выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий

Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на экспорт медицинских изделий, вывоз которых из страны был временно ограничен в марте 2022 года. Приказ службы № 2744 от 02.05.2023 опубликован 30 июня. Документ дублирует аналогичный порядок прошлого года, утвержденный приказом № 2075 от 22.03.2022.

Для получения разрешения на вывоз медизделий организация или индивидуальный предприниматель-экспортер должен направить регулятору заявление через личный кабинет АИС Росздравнадзора или на бумажном носителе. В заявлении указываются реквизиты и контакты заявителя, а также описание экспортируемого изделия, включая данные о его комплектности, регистрации и классификации.

К заявлению, как и прежде, должен быть приложен комплект сопроводительной документации на электронном носителе, в том числе копии контракта на экспортную поставку, справка о целях вывоза и предзаполненный проект разрешения на вывоз. В новом приказе уточнено, что могут предоставляться копии дополнительных соглашений, предусматривающих вывоз товаров. При этом в старом документе говорилось только о промышленной продукции, что с формальной точки зрения препятствовало получению разрешений на вывоз медизделий для ремонта, в том числе гарантийного, и технического обслуживания. «МВ» направил запрос в Росздравнадзор с просьбой пояснить этот момент.

Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.

Срок рассмотрения заявления остался прежним: один рабочий день на его регистрацию и пять — на проверку документации. При возникновении вопросов и замечаний служба может запросить дополнительные документы, тогда срок рассмотрения будет продлен.

Основаниями для отказа в выдаче разрешения на вывоз названы неустранение заявителем замечаний, а также выявление критического недостатка медизделий или угрозы его возникновения.

В марте 2022 правительство в соответствии с президентским указом ограничило вывоз из страны отдельных видов медицинских изделий до конца года. В перечне оказалось больше 200 товарных групп. Позднее, в ноябре 2022 года ограничения продлили еще на год, до 31 декабря 2023 года. Но Росздравнадзор тогда не успел обновить внутренний регламент. Проект обновленного документа был подготовлен только в начале апреля этого года.