Росздравнадзор снова регламентирует порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий

Росздравнадзор вновь намерен регламентировать порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинских изделий. Проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru. В случае его принятия, документ будет действовать до 31 декабря 2023 года включительно.

Для получения разрешения на вывоз ограниченных к импорту медизделий заявители должны будут направить в Росздравнадзор заявление и комплект документов. Кроме реквизитов компании-заявителя и данных о медизделии в заявлении также прописываются цели и основания вывоза с указанием контрагентов и реквизитов внешнеторговых контрактов (при наличии). Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.

В документе уточняются причины отказа в выдаче разрешения на вывоз медизделий. Это могут быть неустранение в срок не позднее десяти рабочих дней заявителем выявленных нарушений к полноте и достоверности указанных в заявлении сведений, а также наличие или угроза возникновения критического недостатка товара на территории России.

В начале марта 2022 года правительство определило списки товаров и оборудования, запрещенных к вывозу из России до конца 2022 года, в который вошли в том числе медицинские изделия и фармпродукция. Разрешительный порядок вывоза был установлен для 18 позиций. В октябре запрет на вывоз медизделий из России продлили до конца 2023 года.

Тогда же Минздрав раскрыл данные о не воспроизводимых в стране видах медизделий. Из почти 9,7 тыс. кодов видов такой продукции, внесенной в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах. Более 5 тыс. регудостоверений из 31,5 тыс. были получены производителями из западных государств. Из них критически важны 254 позиции.

В том же месяце Роздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на вывоз из страны товаров медицинского назначения, писал «МВ». Приказ вступил в силу 1 апреля и действовал до конца 2022 года. После этого документ не продлевали.