Росздравнадзор признал китайские аппараты ИВЛ небезопасными после пожара в ОКБ Рязани

Специалисты Росздравнадзора и подведомственной лаборатории Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) провели проверку причин возгорания в ОКБ им. Н.А. Семашко в Рязани. По ее итогам было выдано отрицательное заключение о безопасности аппаратов ИВЛ марки Воагау 5000D, а Росздравнадзор приказом № 5436 от 9 июня 2021 г. приостановил их применение. 

Проведенные в ходе проверки мероприятия по мониторингу безопасности позволили предположить возможную связь возгорания с оборудованием, пояснил «МВ» источник, близкий к надзорному органу. 

Решение регулятора касается только партий медоборудования с регистрационным удостоверением № РЗН 2020/11832 от 31.08.2020 г., выданным компании ООО «Дельрус» на серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000. В 2020 году еще четыре российские компании получили регистрацию на другие партии аппаратов ИВЛ модели Воагау 5000D.

По данным единой системы госзакупок, из 2,5 тыс. разрешенных к обороту аппаратов искусственного жизнеобеспечения 20 были поставлены в Рязанскую область, еще 14 ИВЛ – в больницы Ростовской, Пензенской и Тюменской областей.

Пожар в отделении анестезиологии и реанимации ОКБ им. Семашко в Рязани произошел в ночь с 8 на 9 июня. В помещении находилось 36 пациентов с коронавирусом и 10 медработников. Пострадали 10 человек, в том числе трое медиков, трех пациентов спасти не удалось.

По факту гибели людей возбуждено уголовное дело по ч.3 ст.109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности). Следователи изъяли документы о закупке оборудования и проведении ремонта в отделении реанимации. По предварительной версии следствия, пожар возник из-за короткого замыкания проводки функциональной кровати на электроприводе. Аппарат ИВЛ находился в очаге возгорания.