Сарилумаб не прошел испытание у пациентов с COVID-19 в тяжелом и критическом состоянии

Клиническое испытание препарата «Кевзара» (сарилумаб) у госпитализированных с COVID-19 в тяжелом и критическом состоянии не достигло первичной и главной вторичной конечной точки, указывается в сообщении компании-производителя Sanofi. Как следует из публикации, компания больше не намерена исследовать потенциал препарата при коронавирусе.

В испытании третьей фазы принимали участие 420 пациентов из Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Италии, Японии, России и Испании. 86 из них получали плацебо в дополнение к основному лечению, остальные – инъекции сарилумаба в дозировке 200 или 400 мг.

Исследователи отметили тенденцию к сокращению смертности, времени госпитализации и более быстрому выздоровлению в группе сарилумаба, однако эти результаты не достигли статистической значимости. При этом серьезные нежелательные явления произошли у 26 — 29% применявших сарилумаб, в группе плацебо — у 24%.

Сарилумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), используется для лечения ревматоидного артрита. Наряду с другими средствами этого класса активно исследуются его противовоспалительные свойства для лечения коронавирусной инфекции. Другой препарат этой группы, тоцилизумаб, ранее не показал эффективности при начальной стадии, а также тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19.

В последней, седьмой версии рекомендаций Минздрава России по лечению COVID-19 сарилумаб присутствует в схемах терапии тяжелой формы заболевания, а также цитокинового шторма.