Введен новый индикатор риска для обеспечения безопасности донорской крови

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава, расширяющий перечень индикаторов риска нарушения требований по безопасности донорской крови и ее компонентов. Документ доступен на «МВ». 

Индикаторы используются Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России и его территориальными органами для выявления нарушений обязательных требований при осуществлении госконтроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Новым основанием для проверок станет неразмещение в течение 10 дней в государственной информсистеме (Единая информационная база по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) информации о доноре, объеме заготовленной крови и об этапах ее обращения.

Новый индикатор риска был выявлен «в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов». Минздрав отмечал, что сам по себе он не будет расцениваться как нарушение обязательных требований, но может «свидетельствовать о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям», сообщал «МВ». 

В последний раз ФМБА расширяло список индикаторов риска для контроля за безопасностью использования донорской крови весной 2024 года. Тогда их количество расширилось с 126 до 137, были добавлены подпункты. В частности, теперь учитываются полнота информации о доноре в извещении об осложнениях в связи с использованием донорской крови (возраст, пол и т.д.), а также вид реакции с указанием даты и времени. Также от организаций будут требовать, чтобы информация о таком осложнении была передана в течение максимум пяти дней.