Минпромторг РФ предложил изменить правила маркировки медизделий с 1 июня

С 1 июня 2026 года может начаться обязательная маркировка терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, презервативов, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок. Участники оборота этих видов продукции должны будут наносить средства идентификации на потребительскую упаковку, предложил Минпромторг РФ. Изменения планируется внести в Постановление Правительства РФ № 894 от 31.05.2023. 

Кроме того, для ряда медизделий, которые уже маркируют производители, планируется добавить коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД). Речь идет об очистителях воздуха, коронарных стентах, компьютерных томографах и санитарно-гигиенических изделиях, используемых при недержании.

Для запасов, приобретенных до 31 мая 2026 года и выпущенных таможней с 1 июня 2026 года, необходима маркировка до продажи и передача данных о ней до 30 июня 2026 года. Нереализованные на 1 июня 2026 года запасы можно будет реализовывать без маркировки до истечения срока годности (кроме изделий со сроком службы) или маркировать с передачей данных до 31 мая 2027-го. Для изделий со сроком службы применяется срок до 30 ноября 2026-го.

Производитель должен представить в информационную систему мониторинга следующие сведения: код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности (не указывается для индивидуальных предпринимателей) и глобальный уникальный идентификатор адресного объекта в федеральной информационной адресной системе.

В регистрации могут отказать в нескольких случаях, в том числе при отсутствии уведомления об отдельных видах предпринимательской деятельности, несоответствии информации, содержащейся в заявлении, информации о видах деятельности и типе участника оборота товаров в уведомлении.

В сентябре Минпромторг РФ предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий. Пилот стартовал 1 сентября 2024 года, в августе 2025-го его продлили по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре, писал «МВ». Ранее министерство планировало с 1 сентября 2026 года автоматически передавать данные о поставляемых по госконтрактам медицинских изделиях в систему мониторинга товаров «Честный знак».