Минздрав РФ обновит порядок расчета начальной цены контрактов на медизделия

Минздрав РФ предложил внести изменения в приказ № 450н от 15.05.2020, регламентирующий порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках медицинских изделий. Поправками снимаются требования к медизделиям, изготавливаемым по индивидуальным заказам пациентов для личного пользования и не подлежащим регистрации в России.

Кроме того, вносится ряд технических правок, заменен ряд ссылок на актуальные нормативные акты, в том числе учитываются новые правила национального режима для радиоэлектронной продукции и измененный перечень источников цен в связи с Распоряжением Правительства РФ № 2227‑р от 16.08.2025.

В пояснительной записке указывается, что изменения направлены на совершенствование закупочных процедур медизделий и разработаны в связи с корректировками в постановлениях правительства РФ, включая обновление правил для технических средств реабилитации. Так, согласно постановлению кабмина № 476 от 27.04.2026, порядок определения НМЦК для закупок технических средств реабилитации, работ по изготовлению протезов устанавливается Минтрудом РФ по согласованию с другими ведомствами и Федеральной антимонопольной службой. 

За последние недели было принято несколько регуляторных решений по медизделиям. В июне правительство РФ утвердило постановление, изменяющее правила ведения государственного реестра такой продукции В частности, изменились требования к фотографиям: снимок должен быть цветным, размером не менее 18×24 см и включать не только само изделие, но и все его модели и принадлежности для использования.

Ранее Минздрав РФ утвердил новый порядок мониторинга безопасности медизделий, кроме тех, которые зарегистрированы в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (ЕАЭС).