По сообщению компании, объединенное исследование, согласованное с FDA, сопоставило данные, полученные в ходе 13-недельного исследования III фазы противовоспалительной терапии с участием 2734 пациентов, и показало \"значительное снижение\" кровяного давления по сравнению с терапией с применением naproxen.
Французская компания планирует подать заявку на получение разрешения на вывод naproxcinod на рынок США в середине 2009 г. NicOx готовится к возможному выводу препарата на рынок в 2010 г. и ищет партнера, который помог бы в реализации препарата.
Существующие нестероидные противовоспалительные средства, такие как naproxen и ibuprofen, могут повышать кровяное давление. Этот побочный эффект является предметом особого беспокойства для пожилых пациентов. Naproxcinod в случае одобрения регуляторными органами станет первым препаратом NicOx , выведенным на рынок, и единственным брендом, который может составить конкуренцию Celebrex компании Pfizer, продажи которого в III квартале 2008 г. составили 625 млн долл. США.

Члены Комитета Госдумы по охране здоровья на заседании 18 июня отказались поддержать законопроект о включении расходов на химиотерапевтические лекарственные препараты при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в систему ОМС, который внесли депутаты Законодательного собрания Красноярского края, передает корреспондент «МВ».

Поправки предполагали включение некоторых видов амбулаторной химиотерапии в систему ОМС под предлогом того, что доступность лекарственных препаратов для онкологических пациентов, получающих первичную специализированную медико-санитарную помощь амбулаторно, в зависимости от территории сильно разнится. Кроме того, предлагалось разрешить медучреждениям выдавать пациентам запас препаратов на определенный срок в привязке к дате следующего посещения.

«С большой вероятностью на пленарном заседании депутаты его не поддержат, так как при рассмотрении учтут позицию комитета», — сообщили «МВ» в пресс-службе.

В обсуждении законопроекта участвовал первый заместитель министра здравоохранения Владимир Зеленский. По его словам, ведомство не поддерживает поправки по двум причинам: из-за противоречий со сложившейся системой разграничения полномочий, где за обеспечение лекарственными препаратами пациентов отвечает регион; и расхождений с клинической практикой, так как прием многих противоопухолевых средств требует медицинского наблюдения, отказ от которого профессиональное сообщество не поймет.

«Поэтому просто так исключить мы точно не сможем, поскольку мы получим со стороны профессионального сообщества вопросы, не потому что оформляют этими КСГ выдачу препаратов на руки, а потому что есть случаи, когда действительно требуется наблюдение», — пояснил он. Плюс предлагаемая редакция законопроекта касается не только противоопухолевых препаратов, но и лечения других заболеваний, включая орфанные, диабет, болезни системы кровообращения.

Таким образом, если «сотни миллиардов рублей сейчас попытаться повесить на программу ОМС», это создаст риски для ее устойчивости. «Вот то, что предлагается в действительности, если мы про этот законопроект. Ну, то есть денег не станет больше», — аргументировал Зеленский.

В 2022 году суд подтвердил право онкодиспансера выдавать препараты пациентам дневного стационара на руки. Ранее юридическая практика по таким делам разнилась. С начала пандемии COVID-19 эту проблему неоднократно поднимали пациентские организации. Они ссылались на многочисленные жалобы пациентов, не только онкологических, на существующий порядок выдачи лекарств. В 2024 году Верховный суд подтвердил право онкопациентов получать препараты за счет средств ОМС для приема на дому при телефонном контроле врачей.

В прошлом году Счетная палата раскрыла данные о регионах с недостаточно широким охватом химиотерапией. Низкие показатели применения схем противоопухолевой терапии в основном отмечались в субъектах с небольшим количеством населения и, соответственно, имеющих незначительный контингент онкопациентов. В круглосуточном стационаре в пяти субъектах назначалось менее 15% схем из одобренных к применению. В дневных стационарах применялось в среднем 800 схем. На минимальном уровне этот показатель оказался в девяти регионах, в которых ассортимент доступных лекарственных средств также не превышал 15%.