Ужесточены требования для признания коронарных стентов и баллонных катетеров российскими
Правительство РФ внесло изменения в постановление № 719 от 2015 года, регулирующее подтверждение производства российской промышленной продукции. С 1 января 2027 года ужесточатся требования к коронарным стентам и баллонным катетерам для ангиопластики.
Документ устанавливает новые требования к уровню локализации для следующих видов продукции:
- металлических непокрытых коронарных стентов — не менее 240 баллов в 2027 году (сейчас 180 баллов), 330 — в 2028‑м, 540 — в 2029‑м и 570 — в 2030-м;
- выделяющих лекарственные средства коронарных стентов — не менее 270 баллов в 2027 году (сейчас 215 баллов), 360 — в 2028‑м, 600 — в 2029‑м и 630 — в 2030‑м;
- баллонных катетеров для ангиопластики — не менее 150 баллов в 2027 году (сейчас 166 баллов), 240 — в 2028‑м, 390 — в 2029‑м и 430 — в 2030‑м.
Значительно пересмотрен перечень технологических операций, за выполнение которых на территориях государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) можно получить баллы. Например, добавилась экструзия трубок тела катетера, за нее положено 90 баллов. Также будет учитываться использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств — членов ЕАЭС.
|
Балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий в России ввели в декабре 2022 года. В нее включили 18 видов медицинского оборудования (компьютерные томографы, маммографы, аппаратно-программные комплексы для регистрации и обработки рентгеновских изображений, УЗИ-аппараты и т.д.), писал «МВ». Позже балльные критерии ввели для кресел-колясок с электроприводом и готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов. В апреле 2026 года под балльный механизм также попали сложные протезы, экзопротезы молочной железы и ряд расходных материалов, включая моче- и калоприемники и тест-полоски для глюкозы. В июне 2026 года правительство РФ ужесточило правила локализации для радиологического оборудования, хирургических стерилизаторов, УЗИ-аппаратов и ПЦР-анализаторов. |
Ранее сообщалось, что российские регуляторы будут жестче контролировать заявки заказчиков при госзакупках медизделий по Федеральному закону № 223-ФЗ. Такая норма содержится в Национальном плане развития конкуренции на 2026—2030 годы.
Нет комментариев
Комментариев: 0