Ведущий химико-фармацевтический холдинг России осуществляет комплексное создание и оснащение фармацевтических, химических и пищевых производств, предприятий электронной промышленности, лабораторий химического синтеза, нефтехимических, микробиологических лабораторий и лабораторий ОКК фармацевтических производств, учебных и аналитических лабораторий «под ключ».

Ведущий химико-фармацевтический холдинг России осуществляет комплексное создание и оснащение фармацевтических, химических, пищевых, биотехнологических производств, объектов химического синтеза, электронной промышленности и нефтехимических предприятий, различных лабораторных комплексов от идеи до выпуска первой серии продукта. В активе компании колоссальный опыт по организации «под ключ» аналитических и исследовательских лабораторий, полного цикла производства готовых лекарственных форм, промышленного производства фармацевтических субстанций, производства биологически активных веществ и биопродуктов, а также создание вивариев и радиофармпроизводств.

Консолидация проектировочных, строительных и инженерных решений с интеграцией единиц оборудования различных производителей в единую технологическую линию в структуре одного исполнителя обеспечивает заказчику уверенность в успешном вводе объекта в эксплуатацию в срок.

  • Собственный проектный офис:

- проектирование: предпроектные работы, разработка проектной документации, получение технических условий, концептуальное проектирование, проектирование на стадии «П», прохождение экспертизы, проектирование на стадии «Р», DQ-квалификация;

- строительство: общестроительные работы, инженерные системы, инжиниринг, надзорные мероприятия, ввод в эксплуатацию, оснащение строительных объектов;

- комплекс чистых помещений: проект чистых помещений, ограждающие конструкции, вентиляция и кондиционирование воздуха, мониторинг чистоты;

- создание и модернизация складов.

ebe01b3f5263f1179610fb484f36d016.jpg

  • Дистрибьюторские подразделения:

- подбор и поставка оборудования для производства и контроля качества субстанций, лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды. Только прямые контракты с порядка 200 известнейшими заводами-изготовителями по всему миру;

- опытно-конструкторские и опытно-технологические работы по масштабированию химических технологий от лабораторного до опытно-промышленного уровней,

e1f82acc50d328c83b9a154842385a87.jpg

  • Клиентский сервис:

- инсталляция и запуск, квалификация оборудования;

- постановка методик;

- валидация процессов;

- сервисное обслуживание;

- сертификация оборудования и его метрологическое обслуживание;

- подбор и комплектация необходимыми расходными материалами;

- обучение персонала в рамках образовательной лицензии № 037755 от 08.08.2016 г.

  • Собственные испытательные лабораторные центры:

16297fd2f7d855a46a187f7be5abcf43.jpg

- проведение доклинических и клинических исследований независимым аккредитованным центром и сертифицированным по GCP и ISO 9001 центром;

- GMP-консалтинг;

- экспертное сопровождение;

- консультации по осуществлению надлежащих лабораторных практик;

- рекламно-маркетинговые и образовательные услуги.

Деятельность компании в области создания и модернизации «под ключ» фармацевтических, химических и биотехнологических производств и лабораторий

- готовые решения по созданию лабораторий контроля качества и ЦКП

58abf8cda9a2dce06075dd1f5f540a4b.jpg

В рамках готового решения оказывается весь комплекс работ по проектированию, строительству, инжинирингу (включая создание чистых помещений и прокладку инженерных коммуникаций) современного лабораторного комплекса, а также проводится его оснащение контрольно-аналитическим и вспомогательным оборудованием.

c4bdc435c35b8601b5db292ac0965373.jpg

- готовые решения для организации промышленного производства субстанци

Комплексное создание и оснащение в режиме «одного окна» предприятий по производству АФИ в пилотном и промышленном масштабах включает процессы от подготовки технического задания и формирования технико-коммерческих предложений до сопровождения поставки (включая SAT и FAT), выполнения валидационных работ IQ/OQ и сервисного обеспечения

- организация полного цикла производства ГЛФ

2f1260d0365e4b9f93f3493b3444d38d.jpg

Комплексное решение по созданию таблеточного цеха «под ключ» реализуется от этапа проектирования до поставки оборудования и его сервисного обслуживания.

- решения для производства инсулина в рамках создания биофармпроизводства

2c1e909164f45b851368e3f61b6f8a7f.jpg

Получение лекарственных препаратов методами генной инженерии - приоритетное направление в развитии биотехнологии. Одним из путей быстрого развития является производство дженериков. Разработка таких технологий и организация собственного масштабного производства позволит быстро освоить современное оборудование, приобрести опыт работы в условиях GMP, изучить различные методы анализа и очистки, добиться высокого качества выпускаемого продукта, обеспечить необходимыми препаратами большее количество пациентов и заложить основы импортозамещения.

Подробнее

Ведущий химико-фармацевтический холдинг России осуществляет комплексное создание и оснащение фармацевтических, химических, пищевых, биотехнологических производств, объектов химического синтеза, электронной промышленности и нефтехимических предприятий, различных лабораторных комплексов от идеи до выпуска первой серии продукта. В активе компании колоссальный опыт по организации «под ключ» аналитических и исследовательских лабораторий, полного цикла производства готовых лекарственных форм, промышленного производства фармацевтических субстанций, производства биологически активных веществ и биопродуктов, а также создание вивариев и радиофармпроизводств.

Консолидация проектировочных, строительных и инженерных решений с интеграцией единиц оборудования различных производителей в единую технологическую линию в структуре одного исполнителя обеспечивает заказчику уверенность в успешном вводе объекта в эксплуатацию в срок.

  • Собственный проектный офис:

- проектирование: предпроектные работы, разработка проектной документации, получение технических условий, концептуальное проектирование, проектирование на стадии «П», прохождение экспертизы, проектирование на стадии «Р», DQ-квалификация;

- строительство: общестроительные работы, инженерные системы, инжиниринг, надзорные мероприятия, ввод в эксплуатацию, оснащение строительных объектов;

- комплекс чистых помещений: проект чистых помещений, ограждающие конструкции, вентиляция и кондиционирование воздуха, мониторинг чистоты;

- создание и модернизация складов.

ebe01b3f5263f1179610fb484f36d016.jpg

  • Дистрибьюторские подразделения:

- подбор и поставка оборудования для производства и контроля качества субстанций, лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды. Только прямые контракты с порядка 200 известнейшими заводами-изготовителями по всему миру;

- опытно-конструкторские и опытно-технологические работы по масштабированию химических технологий от лабораторного до опытно-промышленного уровней,

e1f82acc50d328c83b9a154842385a87.jpg

  • Клиентский сервис:

- инсталляция и запуск, квалификация оборудования;

- постановка методик;

- валидация процессов;

- сервисное обслуживание;

- сертификация оборудования и его метрологическое обслуживание;

- подбор и комплектация необходимыми расходными материалами;

- обучение персонала в рамках образовательной лицензии № 037755 от 08.08.2016 г.

  • Собственные испытательные лабораторные центры:

16297fd2f7d855a46a187f7be5abcf43.jpg

- проведение доклинических и клинических исследований независимым аккредитованным центром и сертифицированным по GCP и ISO 9001 центром;

- GMP-консалтинг;

- экспертное сопровождение;

- консультации по осуществлению надлежащих лабораторных практик;

- рекламно-маркетинговые и образовательные услуги.

Деятельность компании в области создания и модернизации «под ключ» фармацевтических, химических и биотехнологических производств и лабораторий

- готовые решения по созданию лабораторий контроля качества и ЦКП

58abf8cda9a2dce06075dd1f5f540a4b.jpg

В рамках готового решения оказывается весь комплекс работ по проектированию, строительству, инжинирингу (включая создание чистых помещений и прокладку инженерных коммуникаций) современного лабораторного комплекса, а также проводится его оснащение контрольно-аналитическим и вспомогательным оборудованием.

c4bdc435c35b8601b5db292ac0965373.jpg

- готовые решения для организации промышленного производства субстанци

Комплексное создание и оснащение в режиме «одного окна» предприятий по производству АФИ в пилотном и промышленном масштабах включает процессы от подготовки технического задания и формирования технико-коммерческих предложений до сопровождения поставки (включая SAT и FAT), выполнения валидационных работ IQ/OQ и сервисного обеспечения

- организация полного цикла производства ГЛФ

2f1260d0365e4b9f93f3493b3444d38d.jpg

Комплексное решение по созданию таблеточного цеха «под ключ» реализуется от этапа проектирования до поставки оборудования и его сервисного обслуживания.

- решения для производства инсулина в рамках создания биофармпроизводства

2c1e909164f45b851368e3f61b6f8a7f.jpg

Получение лекарственных препаратов методами генной инженерии - приоритетное направление в развитии биотехнологии. Одним из путей быстрого развития является производство дженериков. Разработка таких технологий и организация собственного масштабного производства позволит быстро освоить современное оборудование, приобрести опыт работы в условиях GMP, изучить различные методы анализа и очистки, добиться высокого качества выпускаемого продукта, обеспечить необходимыми препаратами большее количество пациентов и заложить основы импортозамещения.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.