Глиптозан плюс
Информация для потребителя
Действующие вещества: Метформин + Ситаглиптин
Препарат Глиптозан Плюс предназначен для снижения уровня сахара в крови. Он может использоваться отдельно или в сочетании с другими лекарствами от диабета, такими как инсулин, препараты сульфонилмочевины или глитазоны.
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет 2 типа – это состояние, при котором организм не производит достаточное количество инсулина или вырабатываемый инсулин работает неэффективно. Это может привести к повышению уровня сахара в крови и развитию серьезных проблем со здоровьем, включая болезни сердца, почек, слепоту и ампутацию конечностей.
Показания к применению
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше.
Монотерапия (лечение только препаратом Глиптозан Плюс)
Препарат Глиптозан Плюс применяется как стартовая терапия для улучшения контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда диетотерапия и физические нагрузки не дают достаточного эффекта.
Комбинированная терапия
Препарат Глиптозан Плюс может дополнять диету и физические нагрузки для улучшения контроля уровня сахара в крови в следующих случаях:
- В комбинации с производным сульфонилмочевины: для пациентов, которые ранее принимали производные сульфонилмочевины и метформин, но не достигли адекватного контроля уровня сахара.
- В комбинации с тиазолидиндионами: для пациентов, которые ранее принимали тиазолидиндионы и метформин, но не достигли адекватного контроля уровня сахара.
- В комбинации с инсулином: для пациентов, которые ранее получали терапию инсулином в стабильных дозах и метформином, но не достигли адекватного контроля уровня сахара.
Противопоказания
Не принимайте препарат Глиптозан Плюс, если:
- У Вас аллергия на ситаглиптин, метформин или другие компоненты препарата.
- Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа.
- У Вас тяжелое нарушение функции почек.
- У Вас есть состояния, которые могут привести к нарушению функции почек, такие как:
- Обезвоживание (рвота, диарея).
- Лихорадка, тяжелые инфекции.
- Шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.
- У Вас тяжелые осложнения сахарного диабета, такие как диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома.
- У Вас сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ.
- Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма, требующая введения инсулина.
- У Вас есть проблемы с печенью.
- Вы злоупотребляете алкоголем.
- Вы беременны или кормите грудью.
- У Вас имеется или был ранее лактоацидоз.
- Вам назначено рентгенологическое исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества. В этом случае необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до и 48 часов после процедуры.
- Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал в сутки).
- Вы младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
- Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
- У пациентов, принимавших комбинацию метформина и ситаглиптина, были случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
- Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания.
- Лактоацидоз: Редкий, но серьезный побочный эффект, который может возникнуть, особенно при нарушении функции почек, неконтролируемом диабете, инфекциях, длительном голодании, алкогольной зависимости, обезвоживании, проблемах с печенью или при недостатке кислорода. Симптомы включают рвоту, боль в животе, мышечные судороги, сильную усталость, затрудненное дыхание, снижение температуры тела и сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Прекратите прием препарата при состояниях, связанных с обезвоживанием (рвота, диарея, лихорадка, перегревание) и обратитесь к врачу.
- Сообщите врачу, если у Вас есть или были заболевания поджелудочной железы, камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость, высокий уровень триглицеридов, диабет 1 типа или аллергия на компоненты препарата.
- Если Вы принимаете препараты, содержащие сульфонилмочевину, или инсулин, врач может снизить их дозировку.
- При предстоящем хирургическом вмешательстве врач сообщит, когда прекратить и возобновить прием препарата.
- Введение йодсодержащих контрастных веществ: Прекратите прием препарата за 48 часов до и 48 часов после рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных веществ.
- Ваш врач будет контролировать функцию почек не реже одного раза в год.
Дети и подростки
Препарат Глиптозан Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и Глиптозан Плюс
Сообщите врачу или работнику аптеки обо всех принимаемых Вами препаратах, включая:
- Кортикостероиды (для лечения астмы, артрита).
- Диуретики (мочегонные).
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы циклооксигеназы-2.
- Некоторые препараты для лечения высокого артериального давления.
- В-симпатомиметики (для лечения бронхиальной астмы).
- Препараты, влияющие на уровень метформина в крови (верапамил, рифампицин, циметидин и др.).
- Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний).
- Другие лекарства для лечения диабета (глибенкламид).
- Пероральные контрацептивы.
- Препараты, используемые для лечения психических расстройств, препараты щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (противоэпилептическое средство), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик).
Препарат Глиптозан Плюс и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя, так как это может увеличить риск развития лактоацидоза.
Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.
- Прием препарата Глиптозан Плюс при беременности противопоказан.
- Не принимайте препарат Глиптозан Плюс в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Прием совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином может вызывать гипогликемию, что также может повлиять на указанные способности.
Прием препарата Глиптозан Плюс
- Рекомендуемая доза: 1 таблетка 2 раза в день. Врач может увеличить дозу при необходимости.
- Способ применения: Внутрь, не разжевывая, во время еды.
- Передозировка: При передозировке немедленно обратитесь к врачу или скорой помощи. Симптомы могут включать озноб, тошноту, рвоту, боль в животе, необъяснимую потерю веса, мышечные судороги, учащенное дыхание.
- Пропущенный прием: Если Вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы близко, пропустите забытую дозу и продолжайте обычный прием. Не принимайте двойную дозу.
- Прекращение приема: Продолжайте принимать препарат в течение всего курса, назначенного врачом. Если Вы прекратите прием, уровень сахара в крови может повыситься.
Возможные нежелательные реакции
- Постоянная сильная боль в животе, отдающая в спину, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой (признаки панкреатита).
- Очень редкая, но серьезная реакция – лактоацидоз.
- Серьезная аллергическая реакция (сыпь, крапивница, волдыри, отек лица, затруднение дыхания/глотания).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
- Тошнота, метеоризм, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Сонливость.
- Боль в животе, диарея, запор.
- Кожный зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Пониженное количество тромбоцитов в крови.
- Проблемы с почками.
- Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях.
- Кожный васкулит.
- Интерстициальное заболевание легких.
- Серьезные кожные реакции (буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона).
- Ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
- Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
- Часто: металлический привкус во рту.
- Очень редко: пониженное содержание витамина В12, гепатит, крапивница, лактоацидоз.
При приеме только ситаглиптина:
- Головная боль, головокружение.
- Снижение уровня сахара в крови.
- Запор.
- Часто: инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит).
- Нечасто: остеоартрит, боль в руках или ногах.
Хранение препарата Глиптозан Плюс
- Храните препарат в недоступном и невидном для ребенка месте.
- Не применяйте препарат после истечения срока годности.
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Утилизируйте препарат в соответствии с рекомендациями врача или работника аптеки.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующие вещества: метформин и ситаглиптин.
Препарат Глиптозан Плюс выпускается в следующих дозировках:
- 500 мг + 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- 850 мг + 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- 1000 мг + 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.
Внешний вид: Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Упаковка: По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1-10 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель: ООО «Гротекс», Россия.
Данный листок-вкладыш пересмотрен.
